君实生物(688180)核心管线持续突破，PD1海外商业化可期

识别风险，发现价值 请务必阅读末页的免责声明 1 / 10 [Table_Page] 公告点评|生物制品 证券研究报告 [Table_Title] 君实生物-U(688180.SH)/君实生物(01877.HK) 核心管线持续突破，PD-1 海外商业化可期 [Table_Summary] 核心观点： ⚫ 公司发布 2023 年业绩快报公告：公司 2023 年实现收入 15.40 亿元，同比增长 5.96%；实现归母净利润-22.47 亿元，同比减亏 1.41 亿元；实现扣非归母净利润-22.68 亿元，同比减亏 1.82 亿元。公司拓益、君迈康和民得维三款商业化药品销售收入增长，推动公司业绩稳定增长；同时，公司加强费用管控，聚焦核心管线，利润端亏损同比减少。 ⚫ PD-1 海外突破，商业化放量有望加速。根据公司官网，公司特瑞普利单抗于 2023 年 10 月获 FDA 批准上市，用于晚期鼻咽癌的全线治疗。另外，英国、欧盟、澳大利亚等均受理了特瑞普利单抗的上市申请，公司通过与 Coherus、Hikma、Rxilient、Dr. Reddy’s 达成商业化协议，持续拓展全球商业化网络，助力特瑞普利单抗海外销售放量。 ⚫ 聚焦核心管线，多款在研新药取得突破。根据公司官网公布管线临床进展：(1)公司自主研发的全球 FIC 药物抗 BTLA 单抗 Tifcemalimab 进入临床 III 期阶段，现已启动联合特瑞普利单抗治疗 LS-SCLC(国际多中心)和 cHL 两项 III 期临床研究；(2)PCSK9 单抗上市申请于 2023 年4 月获 NMPA 受理；(3)IL-17A 单抗治疗斑块状银屑病的 III 期临床研究于 2023 年 8 月完成首例患者入组；(4)同时，公司加快推进JS107(CLND18.2 ADC)、JS207(PD-1/ VEGF)等早期管线研发进度。 ⚫ 盈利预测与投资建议。我们预计公司 23-25 年收入分别为 15.40、21.86和 31.01 亿元，采用 risk-adjusted DCF 估值方法得到公司 A 股合理价值为 54.60 元/股，考虑 A/H 股估值溢价，对应港股 21.60 港元/股，维持 A 股和港股“买入”评级。 ⚫ 风险提示。海外商业化进程不及预期，在研管线推进不及预期，新药上市后商业化不及预期，市场竞争加剧风险。 盈利预测： [Table_Finance] 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入（百万元） 4,025 1,453 1,540 2,186 3,101 增长率（%） 152.4% -63.9% 6.0% 41.9% 41.9% EBITDA（百万元） -329 -2,423 -1,748 -934 4 归母净利润（百万元） -721 -2,388 -2,268 -1,491 -727 增长率（%） - - - - - EPS（元/股） -0.81 -2.60 -2.30 -1.51 -0.74 市盈率（x） - - - - - ROE（%） -9.1% -25.2% -31.5% -26.2% -14.6% EV/EBITDA（x） - - - - - 数据来源：公司财务报表，广发证券发展研究中心 [Table_Invest] 公司评级 买入-A/买入-H 当前价格 31.50 元/12.46 港元 合理价值 54.60 元/21.60 港元 前次评级 买入/买入 报告日期 2024-02-27 [Table_PicQuote] 相对市场表现 [Table_Author] 分析师： 李安飞 SAC 执证号：S0260520100005 021-38003669 lianfei@gf.com.cn 分析师： 罗佳荣 SAC 执证号：S0260516090004 SFC CE No. BOR756 021-38003671 luojiarong@gf.com.cn 请注意，李安飞并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人，不可在香港从事受监管活动。 [Table_DocReport] 相关研究： 君实生物-U(688180.SH)/君实生物(01877.HK):PD-1 美国获批，海外商业化有望加速放量 2023-10-29 君实生物-U(688180.SH)/君实生物(01877.HK):商业化进展顺利，在研管线持续推进 2023-09-03 [Table_Contacts] 联系人： 袁泉 021-38003838 yuanquan@gf.com.cn -51%-41%-30%-19%-8%3%02/2304/2306/2308/2310/2312/2302/24君实生物-U沪深300 识别风险，发现价值 请务必阅读末页的免责声明 2 / 10 [Table_PageText] 君实生物-U|公告点评 一、核心管线持续突破，PD-1 海外商业化可期 聚焦核心管线，适应症拓展助力产品商业化。根据《2024年摩根大通医疗健康年会君实生物演讲材料》，公司目前有三款产品特瑞普利单抗、阿达木单抗和氢溴酸氘瑞米德韦片实现商业化：（1）特瑞普利单抗已有7项适应症在中国获批，其中6项纳入国家医保目录，另有3项sBLA获NMPA受理；（2）阿达木单抗8项适应症获NMPA批准，并全部纳入国家医保目录；（3）治疗新冠药物氢溴酸氘瑞米德韦片通过医保谈判，首次纳入2023年国家医保目录。 加速推进核心管线研发进展，多款后期临床阶段取得突破。根据公司官网公布管线临床进展：（1）公司自主研发的全球FIC药物抗BTLA单抗tifcemalimab进入临床III期阶段，现已启动联合特瑞普利单抗治疗LS-SCLC(国际多中心)和cHL两项III期临床研究。（2）PCSK9单抗上市申请于2023年4月获NMPA受理。（3）IL-17A单抗治疗斑块状银屑病的III期临床研究于2023年8月完成首例患者入组。 不断丰富产品布局，持续推进早期优质管线研发进展。根据公司官网，公司搭建了单抗、双抗、ADC、小核酸药物等平台，丰富且成熟的技术平台源源不断为公司临床研究提供优质管线。目前公司有超20个管线处于临床I期或II期阶段，约20个管线处于临床前阶段，早期项目储备丰富。（1）JS107是公司自主研发CLND18.2 ADC，负载毒素为MMAE，拟用于治疗胃癌、胰腺癌等晚期实体瘤，目前处于临床I期阶段；（2）JS207是一款PD-1/VEGF双抗，通过协同靶向这两个靶点够产生更强的抗肿瘤活性和更好的安全性，治疗晚期恶性肿瘤的I期临床研究于2023年9月完成首例患者入组；（3）JS401是公司与合作伙伴润佳上海共同研发的一款靶向ANGPTL3的siRNA药物，利用siRNA药物长效、安全的特点，有望为高脂血症患者提供更优的血脂管理方案。 图 1：公司丰富在研管线覆盖多个治疗领域 数据来源：2024 年摩根大通医疗健康