润都股份2025年半年度报告

珠海润都制药股份有限公司 2025 年半年度报告全文1证券代码：002923证券简称：润都股份公告编号：2025-041珠海润都制药股份有限公司2025 年半年度报告【2025 年 8 月 30 日】珠海润都制药股份有限公司 2025 年半年度报告全文2第一节 重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人刘杰、主管会计工作负责人刘杰及会计机构负责人(会计主管人员)石深华声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。珠海润都制药股份有限公司 2025 年半年度报告全文3目 录第一节 重要提示、目录和释义 ................................................... 2第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................7第三节 管理层讨论与分析 ....................................................... 10第四节 公司治理、环境和社会 ................................................... 32第五节 重要事项 ............................................................... 34第六节 股份变动及股东情况 ..................................................... 40第七节 债券相关情况 ........................................................... 45第八节 财务报告 ............................................................... 46第九节 其他报送数据 ........................................................... 141珠海润都制药股份有限公司 2025 年半年度报告全文4备查文件目录（一）载有企业法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。（二）经公司法定代表人签名的 2025 年半年度报告原件。（ 三 ） 报 告 期 内 在 《 中 国 证 券 报 》 《 证 券 日 报 》 《 证 券 时 报 》 《 上 海 证 券 报 》 和 巨 潮 资 讯 网（http://www.cninfo.com.cn）公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。（四）以上备查文件的备置地点：公司证券部。珠海润都制药股份有限公司 2025 年半年度报告全文5释义释义项指释义内容润都制药、本公司、公司、股份公司、润都股份指珠海润都制药股份有限公司民彤医药指珠海市民彤医药有限公司（公司全资子公司）武汉研究院指润都制药（武汉）研究院有限公司（公司全资子公司）润都荆门公司、荆门公司、润都荆门指润都制药（荆门）有限公司（公司全资子公司）润都健康大药房、润都大药房指润都健康大药房（广州）有限公司（公司二级子公司）润都国际指润都国际有限公司（公司子公司）华韵投资指珠海华韵海纳投资有限责任公司（公司全资子公司）润都国际（香港）指润都国际（香港）有限公司（公司全资子公司）中国指中华人民共和国中国证监会、证监会指中国证券监督管理委员会国家药监局指国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理，曾用名国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理总局企业会计准则指财政部于 2006 年 2 月 15 日颁布并于 2014 年经最新修订的《企业会计准则-基本准则》和具体会计准则，财政部颁布的企业会计准则应用指南、企业会计准则解释及其他相关规定股东大会指珠海润都制药股份有限公司股东大会董事会指珠海润都制药股份有限公司董事会监事会指珠海润都制药股份有限公司监事会高级管理人员指总经理、副总经理、财务负责人、董事会秘书等高级管理人员公司章程指珠海润都制药股份有限公司章程报告期指2025 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日GMP指Good Manufacturing Practice 的简称，即药品生产质量管理规范，是一套适用于制药行业的强制性标准FDA指Food and Drug Administration 的简称，即美国食品药品监督管理局DMF、原料药登记指DMF 为 Drug Master File 的简称，即药物主档案；系反映药品生产和质量管理方面的一套完整的文件资料。根据国家药监局[2017 年第 146 号]文件规定，药品审评中心建立原辅包登记制度，即 DMF 制度，原料药登记资料主要内容：基本信息、生产信息、特性鉴定、原料药的质量控制、对照品、药包材、稳定性等。获得登记号的原料药具有与制剂申请进行关联审评的条件。日本实行 MF 登录制度，通过日本国内管理人，把原料药生产和质量控制信息上报日本药品与医疗器械管理局（PMDA），具备进入日本制剂工厂原料药供应链条件CEP指Certificate of Suitability to monograph of EuropeanPharmacopoeia，即欧洲药典适用性认证；简称为 CEPCMO指合同定制生产（CMO，Contract ManufacturingOrganization），主要指接受客户的委托，通过对客户已上市药物进行生产工艺优化和供应链稳定保障，帮助客户降低生产成本，改善药物的可及性和生命周期CDMO指合同定制研发及生产（CDMO，ContractDevelopment andManufacturing Organization），主要是药品生产或研发企业接受医药企业的委托，提供产品研发、生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺研发、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等产品或服务药品注册指药品监督管理部门依照法定程序，对拟上市销售药品的安全珠海润都制药股份有限公司 2025 年半年度报告全文6性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并作出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品的审批过程，包括对申请变更药品批准证明文件及其附件中载明内容的审批临床试验指任何在人体进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。申请新药注册，应当进行临床试验（包括生物等效性试验），临床试验分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期。药物的临床试验，严格执行国家药品监督管理局关于调整