绿竹生物B(02480.HK)核心管线LZ901三期临床有序推进

请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告 | 2024年04月25日增 持绿竹生物-B（02480.HK）核心管线 LZ901 三期临床有序推进核心观点公司研究·财报点评医药生物·生物制品证券分析师：张佳博证券分析师：陈益凌021-60375487021-60933167zhangjiabo@guosen.com.cnchenyiling@guosen.com.cnS0980523050001S0980519010002证券分析师：马千里010-88005445maqianli@guosen.com.cnS0980521070001基础数据投资评级增持(维持)合理估值收盘价24.50 港元总市值/流通市值4960/4960 百万港元52 周最高价/最低价42.00/16.14 港元近 3 个月日均成交额0.08 百万港元市场走势资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理相关研究报告《绿竹生物-B（02480.HK）-核心管线 LZ901 即将启动 III 期临床研究》 ——2023-09-17加大研发投入，在研管线有序推进。2023 年公司经调整亏损 2.23 亿元，上年同期为亏损 1.52 亿元。其中，2023 全年研发开支为 1.73 亿元（同比+88.9%），主要由于在中国开展 LZ901 的 Ph3 临床试验；行政开支为 0.86亿元（同比+1.4%），主要由于员工成本、折旧及其他开支增加，部分被股权激励的摊销减少所抵消。LZ901（重组带状疱疹疫苗）：于 2023 年 9 月在中国启动 LZ901 的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 Ph3 临床研究，并于 2024 年 1 月在江苏、山东、湖北及山西四省完成共计 2.6 万名 40 岁及以上健康受试者入组，预计于2024Q4 提交 BLA 申请，并于 2025Q4 实现产品商业化。K3（阿达木单抗生物类似药）：计划于 2024H2 在中国启动 K3 的 Ph3 临床试验，预计 2025 年完成 Ph3 临床研究，2026 年实现产品商业化。K193（CD19xCD3 双特异性抗体）：于 2019 年 12 月启动国内 Ph1 临床，预计 2024H2 完成 Ph1 临床试验。其他临床前阶段的在研管线：截至 2023 年 12 月 31 日，公司共有 4 个临床前阶段的在研产品，分别为重组水痘疫苗、重组 RSV 疫苗（暂停重组狂犬病疫苗，并将资源重新分配至 RSV 疫苗研发）、用于治疗髓系白血病的 K333双特异性抗体和用于治疗淋巴瘤的 K1932 双特异性抗体。投资建议：公司核心品种重组带状疱疹疫苗 LZ901 采用创新抗原设计，诱导高水平体液及细胞免疫应答的同时，兼具较好的安全性；LZ901 已于 2024年 1 月完成国内 2.6 万人 Ph3 临床试验受试者入组，预计于 2024Q4 提交BLA 申请，并于 2025Q4 实现产品商业化。国内市场目前仅 2 款带状疱疹疫苗产品上市，竞争格局良好，其中国产上市品种采用上一代减毒活疫苗技术，公司 LZ901 在国产重组带状疱疹管线中进度领先。根据公司年报及在研管线进展更新，我们对公司 2024~2025 年净利润预测进行调整，预计分别为-3.00/-3.56 亿元（前值为-3.47/-4.24 亿元），新增 2026 年净利润预测为-3.41亿元。维持“增持”评级。风险提示：在研管线失败、关键技术人才流失、市场竞争加剧等风险。盈利预测和财务指标202220232024E2025E2026E营业收入(百万元)2.11.81.927.2244.6(+/-%)-58.6%-12.4%5.0%1336.0%800.4%净利润(百万元)-725-249-300-356-341(+/-%)----------每股收益（元）-3.58-1.23-1.48-1.76-1.69EBITMargin-8502.1%-14311.8%-18158.9%-1470.3%-154.4%净资产收益率（ROE）-77.4%-24.4%-41.6%-97.6%-1464.5%市盈率（PE）-6.3-18.3-15.2-12.8-13.4EV/EBITDA-27.6-18.6-17.2-14.6-16.6市净率（PB）4.874.476.3312.52195.86资料来源：Wind、国信证券经济研究所预测注：摊薄每股收益按最新总股本计算请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告2加大研发投入，在研管线有序推进。2023 年公司经调整亏损 2.23 亿元，上年同期为亏损 1.52 亿元。2023 全年研发开支为 1.73 亿元（同比+88.9%），主要由于在中国开展 LZ901 的 Ph3 临床试验；行政开支为 0.86 亿元（同比+1.4%），主要由于员工成本、折旧及其他开支增加，部分被股权激励的摊销减少所抵消。图1：绿竹生物临床管线进度（截至 2023 年 12 月 31 日）资料来源：公司公告，国信证券经济研究所整理 LZ901：重组带状疱疹候选疫苗，是公司核心管线之一，有望成为全球首款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗，用于预防 50 岁及以上成人由水痘－带状疱疹病毒（VZV）引起的带状疱疹。公司于 2023 年 9 月在中国启动 LZ901 的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 Ph3 临床研究，并于 2024 年 1 月在江苏、山东、湖北及山西四省完成共计 2.6 万名 40 岁及以上健康受试者入组，预计于 2024Q4 提交 BLA 申请，并于 2025Q4 实现产品商业化。此外，公司于 2023年 2 月及 2023 年 7 月在美国启动 LZ901 的 Ph1 临床试验及完成受试者入组，预计 2024Q2 在美国完成 Ph1 临床研究。 K3：重组人抗肿瘤坏死因子（TNF）-α单克隆抗体注射剂在研产品，也是公司核心管线之一，是 Humira（阿达木单抗）的生物类似药，主要用于治疗各种自身免疫性疾病，如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。公司计划于 2024H2 在中国启动 K3 的 Ph3 临床试验，预计 2025 年完成 Ph3 临床研究，2026 年实现产品商业化。 K193：用于治疗 B 细胞白血病和淋巴瘤的双特异性抗体注射液（CD19xCD3）在研产品，是全球首款具有不对称结构的 CD19/CD3 双特异性抗体。K193 于2019 年 12 月启动国内 Ph1 临床，预计 2024H2 完成 Ph1 临床试验。 其他临床前阶段的在研管线：截至 2023 年 12 月 31 日，公司共有 4 个临床前阶段的在研产品，分别为重组水痘疫苗、重组 RSV 疫苗（暂停重组狂犬病疫苗，并将资源重新分配至 RSV 疫苗研发）、用于治疗髓系白血病的 K333 双特异性抗体和用于治疗淋巴瘤的 K1932 双特异性抗体。请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告3表1：公司远期营收预测2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E2031E2032E2033E 风险调整系数重组带状疱疹疫苗/LZ90150 岁以上老年人（百万人）