医药行业创新药周报：2024年4月第二周创新药周报（附小专题靶向Nectin-4 ADC研发概况）

请务必阅读正文后的重要声明部分 2024 年 04 月 14 日 强于大市(维持) 证 券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（4.8-4.14） 2024 年 4 月第二周创新药周报 （附小专题靶向 Nectin-4 ADC 研发概况） A 股 和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：汤泰萌 执业证号：S1250522120001 电话：021-68416017 邮箱：ttm@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行 业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 股票家数 368 行业总市值（亿元） 48,430.67 流通市值（亿元） 47,466.87 行业市盈率 TTM 25.2 沪深 300 市盈率 TTM 11.5 相 关研究 [Table_Report] 1. 基药目录专题报告：关注基药目录品种前瞻 (2024-04-12) 2. 2024 年 4 月第一周创新药周报（附小专题 BCMA CAR-T治疗研发概况） (2024-04-08) 3. 医药行业周报（4.1-4.5）：胰岛素续约政策逐步温和化 (2024-04-07) 4. 医药行业 2024 年 4 月投资月报：关注医药三大方向 (2024-04-07) 5. 2024 年 3 月第五周创新药周报（附小专题 MET靶点研发概况） (2024-04-01) [Table_Summary] 2024 年 4月第二周，陆港两地创新药板块共计 27个股上涨，34个股下跌。其中涨 幅 前三 为华 领 医药 -B（ +20.77%） 、 云 顶新 耀 -B(+19.68%)、 乐 普 生物 -B(+15.36%)。跌幅前三为创胜集团-B(-26.46%)、圣诺医药-B(-17.41%)、益方生物-U(-9.96%)。 本周 A 股创新药板块下跌 1.59%，跑赢沪深 300 指数 0.99pp，生物医药下跌3.53%。近 6 个月 A 股创新药累计下跌 1.47%，跑赢沪深 300 指数 2.12pp，生物医药累计下跌 13.5%。 本周港股创新药板块下跌 2.78%，跑赢恒生指数-2.76pp，恒生医疗保健上涨0.48%。近 6 个月港股创新药累计下跌 2.21%，跑赢恒生指数 1.8pp，恒生医疗保健累计下跌 11.76%。 本周 XBI 指数下跌 2.34%，近 6 个月 XBI 指数累计上涨 26.54%。 国内重点创新药进展 4 月国内 3 款新药获批上市，2 项新增适应症获批上市；本周国内 1 款新药获批上市，1 款新增适应症获批上市。 海外重点创新药进展 4 月美国 1 款 NDA 获批上市，0 款 BLA 获批上市。本周美国 1 款 NDA 获批上市，0 款 BLA 获批上市。4 月欧洲 0 款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。4 月日本 0 款创新药获批上市，本周日本 0 款新药获批上市。 本周小专题——附小专题靶向 Nectin-4 ADC 研发概况 近日，恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司和成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用 SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液和醋酸阿比特龙片（Ⅱ）的《药物临床试验批准通知书》，批准开展 SHR-A2102 联合或不联合阿得贝利单抗联合或不联合 SHR-8068 联合或不联合标准治疗在晚期实体瘤的临床研究。Nectin-4（基因名称 PVRL4，脊髓灰质炎病毒受体 4）蛋白是属于免疫球蛋白超家族的 Nectin 家族 1。Nectin 家族与钙黏着蛋白共同作用，对粘着连接和紧密连接的产生和维持具有显著影响，它们调节多种细胞行为，包括细胞粘附、生长、分化、迁移和凋亡。Nectin-4 蛋白在胚胎和胎盘中特异性表达，在少数正常成年组织（包括皮肤）中表达，以及在肿瘤组织中过表达 2。因此，探索靶向 Nectin-4 蛋白及联合治疗方案或可为晚期实体瘤患者提供更多的治疗选择。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成 4 起重点交易，披露金额的重点交易有 1 起。Arvinas 与诺华公司达成交易，包括 PROTAC® 雄激素受体 (AR) 蛋白降解剂 ARV-766 用于治疗前列腺癌的开发和商业化的全球许可协议。Invenra Inc.宣布与安斯泰来制药公司就治疗性双特异性抗体发现达成战略研究协议。勃林格殷格翰与中国生物制药达成战略合作。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 -31%-24%-18%-11%-5%2%23/423/623/823/10 23/1224/224/4医药生物 沪深300 医 药行业创新药周报（4.8-4.14） 请务必阅读正文后的重要声明部分 1 1 GLP-1RA 药物研发进展和销售情况 全球糖尿病适应症 GLP-1 靶点相关创新药：11 项已获批上市(其中 9 项在中国获批上市，2 项在中国处于 NDA)，10 项处于 III 期临床阶段。 图 1：国内进展前列的 GLP-1RA 药物(糖尿病适应症) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 全球肥胖适应症 GLP-1 靶点相关创新药：3 项已获批上市(其中 1 项在中国获批上市，2 项在中国处于 III 期临床阶段)，4 项处于 III 期临床阶段。 医 药行业创新药周报（4.8-4.14） 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 图 2：国内进展前列的 GLP-1RA 药物(肥胖适应症) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 仿制药：国内，利拉鲁肽已有华东医药和通化东宝两家获批上市，其中华东医药糖尿病和肥胖/超重两项适应症均已获批上市。中国生物制药的利拉鲁肽仿制药有望 2024年内获批上市。司美格鲁肽仿制药进入竞速期，4 款药物糖尿病适应症处于 III 期临床阶段，肥胖适应症石药集团、华东医药获批临床。 图 3：利拉鲁肽仿制药研发进展 图 4：司美格鲁肽仿制药研发进展 数据来源：医药魔方，西南证券整理 数据来源：医药魔方，西南证券整理 替尔泊肽（Mounjaro）2023 年销售额 51.63 亿美元（+970.1%），远超司美格鲁肽上市初表现（2019 年销售额 16.86 亿美元，+490%）；2023 年 11 月 18 日替尔泊肽（Zepbound）获批减重适应症，全年销售额 1.758 亿美元。度拉糖肽(Trulicity)2023 年营收约 71.33 亿美元。 2023 年司美格鲁肽降糖适应症注射剂型 Ozempic 销售额 138.89 亿美元（+60%），口服剂型 Rybelsus 销售额 27.20 亿美元（+66%），该产品 1 月 26 日国内获批上市；减 重 适应症 Wegovy 销 售额