医疗器械行业2026年度策略：国内需求待复苏，聚焦创新与海外市场

敬请参阅最后一页特别声明 1 投资逻辑： 回顾 2025 年：政策支持导向明确，头部企业份额持续提升。在医保控制费用支出的背景下国内市场院内需求偏弱，大量企业仍处于消化渠道库存压力及价格调整阶段，带动板块向上走势的核心因素主要来自于特定创新产品以及政策支持。市场整体虽然承压明显，但进一步推动行业集中度提升，龙头企业依然获得了较为稳定的利润率。 展望 2026 年：板块投资策略将聚焦在出海和创新。出海将为企业带来额外增长空间，而创新产品将在传统业务价格下滑的时间段支撑起企业的利润率水平。海外发达市场价格稳定性、医保支付及患者渗透率具备明显优势，近年来头部企业海外市场增速明显超越国内市场，海外产品及渠道能力强的企业有望取得更高的增长确定性及市场估值。同时国内市场未来发展重心转移到创新高壁垒赛道，支持人工智能、脑机接口等创新产品政策层出不穷，将持续为新产品加速商业化落地带来催化。  医疗设备：未来主要驱动力变为国产替代、产业升级和常态化更新，招标增速将趋稳。增长将更依赖国产厂商在高端领域的技术突破、出海进展，以及县域医疗等基层市场的持续扩容。同时关注头部企业渠道库存水平，预计2025Q4 到 2026 年上半年各企业渠道库存调整将逐步进入尾声。  高值耗材：带量采购政策呈现 1）品种持续扩围、2）优化竞价机制等趋势。2026 年预计国内市场重点依然在政策端，关注“反内卷”等相关原则具体细节。国际化拓展方面，重点关注欧洲及美国市场产品研发及销售进展，由于此前大量企业在海外渠道并购及生产基地方面的布局，2026 年板块海外市场增长有望加速。  低值耗材：全球贸易环境剧烈变化的背景下，为规避美国等地区对华加征的高额关税，恢复和扩大在美国市场的竞争力，各家低值耗材企业均在加速对海外生产基地布局。2026 年头部企业海外基地投产后，有望快速取回此前因关税政策丢失的美国市场份额，获得明确的利润增量。  体外诊断：主要产品集采已落地并逐步实施，虽然整体市场规模被压缩，但国产头部企业凭借价格和渠道优势，市场份额持续提升，加速进口替代。集采带来的价格影响和政策对检验量的压制将逐步消退，行业整体检验需求仍将会因为老龄化趋势及居民检验渗透率提升而恢复增长。  家用医疗器械：国际化已成为目前国内家用医疗器械上市公司的核心战略，头部公司主要通过并购和海外产品注册来加速业务出海。2026 年预计部分公司海外市场及创新产品逐步进入收获期，增长有望加速。建议重点关注呼吸治疗、血糖管理等核心产品进展。 投资建议 2026 年板块投资策略将聚焦在出海和创新两条线，重点关注海外拓展加速确定性较强、产品创新研发能力领先、国内市场价格压力已逐步出清的细分赛道优质器械公司。 建议关注：1）海外成熟市场拓展领先、国内集采影响逐步见底的消化内镜耗材龙头【南微医学】、2）国内品牌力优秀、可穿戴创新品种及海外市场加速拓展的家用医疗器械龙头【鱼跃医疗】、3）心血管介入领域产品差异化创新的港股器械公司【先健科技】等 风险提示 汇兑风险；国内外政策波动性风险；投融资周期波动风险；并购整合不及预期的风险 行业年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 2 扫码获取更多服务 内容目录 医疗器械：国内需求短期承压，关注出海及创新机遇 ................................................. 3 国际化：头部企业布局加速，潜在市场空间广阔 ................................................. 3 产品创新：支撑企业长期利润率提升 ........................................................... 5 医疗设备：招标需求有望恢复常态化增长，库存调整期进入尾声 ....................................... 7 高值耗材：集采竞价机制优化，“反内卷”原则逐步体现 .............................................. 9 低值耗材：关注海外生产基地，供需格局有望改善 .................................................. 10 体外诊断：国内逐步走出政策压力，头部企业份额持续提升 .......................................... 11 家用医疗器械：国际化拓展加速，海外战略合作支撑业绩增长 ........................................ 12 投资建议 ...................................................................................... 12 风险提示 ...................................................................................... 13 图表目录 图表 1： 2025 年医疗器械板块整体走势相对偏弱 .................................................... 3 图表 2： 外资品牌国内外冠脉支架产品销售价格对比 ................................................ 3 图表 3： 不同国家膝关节植入手术价格对比（美元） ................................................ 3 图表 4： 2025 年头部医疗器械企业海外并购及战略合作事件汇总（部分） .............................. 4 图表 5： 医疗器械各赛道龙头企业 2025H1 海外业务增速高于国内 ..................................... 4 图表 6： 国家药监局批准注册的创新医疗器械数量呈现增长趋势 ...................................... 5 图表 7： 2025 年国内获批创新医疗器械产品领域及趋势 .............................................. 6 图表 8： 2025 年支持脑机接口行业发展相关政策 .................................................... 6 图表 9： 2025 年国内医疗设备招标同比增速由高转低 ................................................ 7 图表 10： 2025 年部分医疗设备公司应收账款周转天数仍处于高位 ..................................... 8 图表 11： 医疗设备板块 2024 年以来季度财务表现 .................................................. 8 图