集采浪潮下的医药企业：评级视角下的挑战、机遇与关注

信用风险分析 |医药行业 1 集采浪潮下的医药企业：评级视角下的挑战、机遇与关注 文/程春晓 摘要 自 2018 年启动的国家药品集中带量采购，历经十一批迭代，覆盖范围不断扩大，政策机制也从单纯“以价换量”逐步转向“质价平衡”的精细化管理。集采在压低药价、规范市场的同时，为中标企业带来结构性机遇，包括扩大终端覆盖、提升市场份额和优化供应链管理；但也对企业形成利润挤压，加速行业洗牌，提升集中度。上市公司普遍通过优化产品结构、加强成本管理、拓展院外渠道及布局创新药应对集采冲击。未来，集采将持续精细化、范围扩展，并与支付机制联动，同时为创新药和高壁垒品种提供制度保护，行业竞争将向质量、成本和创新能力综合评估转型。在此背景下，企业的收入结构稳定性、盈利能力及战略应对能力等成为信用评级关注的核心因素。 正文 一、医药制造行业概况 医药制造行业与生命健康息息相关，其需求主要受人口数量、老龄化程度及疾病演变等因素影响。尽管该行业受宏观经济周期波动较小，但行业景气度仍会受到政策、人口结构和疾病谱变化的驱动，属于典型的弱周期性行业。随着我国人口持续增长和老龄化进程加快，药品消费需求呈现稳步增长趋势，为医药行业提供了广阔的市场空间。医药制造行业的产品布局及研发升级较为重要，其中医药产品研发周期长、费用高，属于资金及技术密集型行业。目前，我国医药制造企业的整体研发能力偏弱，产品更新换代难以满足市场需求，使我国医药制造企业在国际分工中相对处于中低端领域，医药产品以仿制药为主，竞争同质化程度较高。 根据 Wind 数据，2024 年我国医药制造业营业收入同比增长 1.19%，增速回正，主要得益于创新药放量、出口回暖及终端需求恢复，行业收入呈现筑底回升；利润总额同比下降 3.21%，但降幅较前期有所收窄，一定程度上反映出成本压力缓解及高毛利业务占比提升的积极影响。与此同时，集采常态化推进及价格竞争加剧，仍对利润修复空间形成压制，业务结构分化趋势进一步显现。 行业分析 医药行业 信用风险分析 |医药行业 2 图 1 2015～2024 年中国医药制造业营业收入和利润总额（单位：亿元） 数据来源：Wind，大公国际整理 二、国家药品集采历史演进 由于关系国计民生，医药制造行业整体处于严格的政策监管之下。医药制造企业在设立、药品研发与生产、流通配送、采购、使用及定价等全流程环节均受到政府部门的规范与管控，行业行政性进入壁垒较高。同时，国家在行业发展的不同阶段相继出台多项产业政策及医改政策，对行业竞争格局、行业内企业的盈利水平乃至生产经营的可持续性产生深远影响。 国家药品集采自 2018 年启动以来，历经十一批迭代，政策覆盖范围持续扩大，调控精度逐步提升，对制药行业的竞争格局和上市公司盈利能力产生深远影响，已从早期“以价换量”的竞价模式逐步升级为“质价平衡”的精细化调控阶段。起步阶段（2018-2020 年，第一批至第四批）以降低药价、减轻患者负担为核心目标，聚焦临床用量大且竞争充分的仿制药，采用最低价中标机制，价格降幅普遍超过 50%，迅速推动药品价格回归合理区间，但部分企业存在恶性低价和质量隐忧。规模扩张阶段（2021-2023 年，第五批至第十批），集采覆盖品种从化学药扩展至生物制剂及中成药，纳入熔断与复活机制，提高市场稳定性和中选率，同时引导企业提升质量与供应能力。 2025 年，第十一批集采以“稳临床、保质量、反内卷、防围标”为核心目标，通过优化报量方式、提高准入和质量门槛、创新竞价机制等规则调整，标志着集采精细化调控阶段转型方向。本次集采进一步精细化，首次允许医疗机构按厂牌报量，设立锚点价格控制差价；不再简单以最低价作为中标依据，转向综合考量质量与供应链稳定性，要求报价最低的企业公开说明报价合理性，并承诺不低于成本报价，并强化质量门槛及双复活机制，缩小中选价差至约 1.7倍，力求实现降价不降质，企业合理利润平衡，截至第十一批累计覆盖 490 种药品。 总体来看，集采政策的演进不仅推动行业从单纯价格竞争向质量与创新竞争转型，也显著影响上市公司营收与盈利模式，高毛利仿制药企业和具备规模及研发优势的头部企业在市场中更具定价和盈利能力。随着药品集中带量采购的常态化和制度化，国家医保目录调整、药品审0 5,000 10,000 15,000 20,000 25,000 30,000 35,000 2015201620172018201920202021202220232024中国:营业收入:医药制造业中国:利润总额:医药制造业 信用风险分析 |医药行业 3 评审批制度改革及监管政策的持续深化，各医药企业将不断加快转型升级，谋求高质量发展，行业内有创新、有能力的药企市场占有率将进一步提升。 三、集采影响分析及企业应对 国内药品终端市场主要由三大渠道构成，第一终端为公立医院终端，其作为传统核心渠道，涵盖城市公立医院、县级公立医院等公立医疗机构，受集采常态化、医保控费及处方外流等政策影响，院内药品价格下行与政策约束导致占比下降，销售毛利率持续压缩，近年占比有所波动但通常超过 50%；第二终端为零售药店终端，包含城市实体药店、网上药店等院外销售渠道，近年增至约 30%，主要受益于医药分离政策推动的处方外流，叠加“2025 年药品零售连锁率接近 70%”的政策目标引导，行业整合加速，但面临医保监管趋严等行业挑战；第三终端即公立基层医疗终端，覆盖社区卫生服务中心、乡镇卫生院等基层医疗机构，在分级诊疗政策推动下，慢病用药、基础医疗器械等需求稳步增长，叠加药品集采向基层延伸的带动，市场占比趋近 10%。 三大终端对集采药品和未中选药品的准入政策上，第一终端（公立医院）作为药品销售的核心销售渠道，集采已实现对化药、生物药、中成药等多品类的全面覆盖，且采购量占院内同类药品需求的绝对比重，企业若未能中选集采，将直接失去这一最大终端的核心市场份额；第三终端(基层医疗)作为集采政策下沉重点，与公立医院规则类似；第二终端(零售药店)鼓励销售集采药品，医保"双通道"药品可获客流支持，但无强制限制，可自主定价销售，成为企业院外销售和渠道拓展的重要补充环节。 国家药品集采为中标企业创造结构性机遇，提升终端覆盖和市场份额，同时推动企业优化生产与供应链管理。 从正面的角度看，国家药品集中带量采购在压低药价、规范市场的同时，也为中标企业带来显著的结构性机遇。首先，中标企业能够快速进入公立医院采购目录，终端覆盖范围大幅提升，显著缩短药品进院周期，提高处方占有率。其次，通过固定采购量保障和销量放大，企业可在价格下调的背景下实现收入稳健，部分企业甚至通过销量增长弥补价格损失，实现收入和市场份额的同步提升。此外，政策对质量和供应链能力提出明确要求，推动企业优化生产工艺、完善供应链体系，提升整体运营效率。从行业角度，集采更成为引导企业提升能力、实现结构性增长的重要动力，长