业绩符合预期,收入持续攀升
请务必阅读正文后的重要声明部分 1 [Table_StockInfo] 2025 年 10 月 31 日 证 券研究报告•2025 年 三季报点评 当前价: 10.29 元 亚虹医药-U(688176) 医 药生物 目标价: ——元(6 个月) 业绩符合预期,收入持续攀升 投资要点 西 南证券研究院 [Table_Author] 分析师:杜向阳 执业证号:S1250520030002 电话:021-68416017 邮箱:duxy@swsc.com.cn 分析师:汤泰萌 执业证号:S1250522120001 电话:021-68416017 邮箱:ttm@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 相 对指数表现 数据来源:Wind 基 础数据 [Table_BaseData] 总股本(亿股) 5.71 流通 A 股(亿股) 4.36 52 周内股价区间(元) 6.32-13.22 总市值(亿元) 58.76 总资产(亿元) 21.49 每股净资产(元) 3.05 相 关研究 [Table_Report] 1. 亚虹医药(688176):业绩符合预期,APL-1702 上市进入冲刺阶段 (2025-08-31) 2. 亚虹医药(688176):业绩符合预期,聚力加速优势研发项目 (2025-04-24) [Table_Summary] 事件:公司发布 2025 年第三季度报告,报告期内实现营业收入 8617 万元(+47.4%),年初至报告期末实现营业收入 2.2亿元(+55.7%),归母净利润为-2.5 亿元,业绩符合预期。 APL-1702 上市进入冲刺阶段,全力推进首发上市准备。APL-1702(希维她)是集药物和器械为一体的光动力治疗产品,APL-1702 的上市申请于 2024 年 5月获国家药品监督管理局受理。公司将 APL-1702 上市审评审批工作列为首要目标,重点配置资源全力推进。公司于 2024年 12月获得美国 FDA 沟通交流会议的反馈意见,与 FDA 就关于支持 APL-1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致。目前公司正在积极寻找海外合作伙伴,准备该项美国三期临床试验申请。APL-1702 治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变Ⅲ期结果优异,首次治疗后 6个月时,APL-1702组和安慰剂对照组的组织病理学改善率分别为 53.8%和 36.4%(p = 0.001)。APL-1702组的高危 HPV 清除率为 28.0%,而安慰剂组为 19.8%(p = 0.086) 围绕专注领域深度布局,自研小分子及 ADC创新药物。APL-2302是公司基于 TAIDD 平台自主研发的 USP1 口服小分子抑制剂。APL-2302 单药对携带BRCA1/2mut 或 HRD+的肿瘤细胞具有强效的杀伤作用;联合 PARP 抑制剂,对肿瘤细胞杀伤具有显著的协同作用。APL-2302分别于 2024 年 10月和 2025年 1月获得美国 FDA 和中国 NMPA 批准开展临床试验。该临床研究已于 2025年 3月完成Ⅰa期首例受试者入组。APL-1401 是一款强效、选择性的多巴胺 β-羟化酶(DBH)抑制剂,公司开展了一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价 APL-1401 的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ⅰb 期随机、双盲研究。该研究剂量爬坡已完成,展现出良好的安全性,并在仅 4 周治疗周期中观察到积极的疗效信号,公司计划在更大规模的中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者群体中,进一步评估该潜在 First-in-class 疗法在 12 周治疗周期中的疗效。APL-2401是公司自主研发的高选择性生长因子受体 FGFR2/3 抑制剂,有望于 2025 年底前获得临床批件。APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗 CLDN6/9抗体药物偶联物(ADC),有望于 2026 年中期递交 IND。 销售持续放量,稳步推进商业化 2.0 升级。马来酸奈拉替尼片和培唑帕尼片销售快速放量,2025 年上半年实现收入 1.3 亿元,完成年初设定的上半年业务目标。公司 2025 年 3 月成功引入甲磺酸艾立布林注射液(欧纳琳®),用于晚期乳腺癌的治疗。欧纳琳于 2025年 9月在多城首方落地,与公司现有用于早期乳腺癌辅助治疗的产品欧优比®(马来酸奈拉替尼片)协同,实现了对乳腺癌早期和晚期治疗阶段的全面覆盖。 盈利预测:随着 APL-1702、APL-1706 和仿制药的落地及放量,我们预计公司2025-2027 年收入分别为 3、5 和 8 亿元。 风险提示:研发进展不及预期风险、商业化进展不及预期风险、医药政策风险等。 指标/年度 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入(百万元) 201.56 302.34 503.91 801.21 增长率 1365.55% 50.00% 66.67% 59.00% 归属母公司净利润(百万元) -384.06 -427.28 -431.24 -434.34 增长率 4.09% -11.25% -0.93% -0.72% 每股收益 EPS(元) -0.67 -0.75 -0.76 -0.76 净资产收益率 ROE -19.50% -27.71% -38.82% -64.20% PE -15.30 -13.76 -13.63 -13.53 PB 2.98 3.81 5.29 8.69 数据来源:Wind,西南证券 -20%0%20%40%60%80%100%24-1024-1124-1225-0125-0225-0325-0425-0525-0625-0725-0825-0925-10亚虹医药-U 沪深300 亚 虹医药-U(688176) 2025 年 三季报点评 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 盈利预测 关 键假设: 假设 1:APL-1702 术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)于 2024 年递交 NDA,假设2025年下半年上市,2026年底纳入国家医保目录,假设 2026-2027年渗透率分别为 1%和 4.8%,我们预计 APL-1702 于 2026-2027 年收入为 1.2 和 3.5 亿元。 假设 2:三款仿制药品种,培唑帕尼片、奈拉替尼和甲磺酸艾立布林。其中培唑帕尼 2024年样本医院收入达 0.8 亿元,假设全国市场销售额 5 倍放大,对应全国市场销售额近 4 亿元,培唑帕尼共有四家生产并销售,分别是诺华、齐鲁、正大天晴和亚虹医药,竞争较激烈,假设2025-2027 年亚虹医药市占率 22%、25%和 30%,对应收入 0.9、1 和 1.2 亿元。 假设 3:奈拉替尼 2024 年样本医院收入达 1 亿元,假设全国市场销售额 5 倍放大,对应全国市场销售额近 5 亿元。奈拉替尼仅 Puma Biotechnology 和亚虹两家生产并销售,竞争格局良好。假设亚虹医药市占率分别为 40%、45%和 50%,对应收入为 2、2.
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