成都欧林生物科技股份有限公司2025年半年度报告

成都欧林生物科技股份有限公司2025 年半年度报告1 / 172公司代码：688319公司简称：欧林生物成都欧林生物科技股份有限公司2025 年半年度报告成都欧林生物科技股份有限公司2025 年半年度报告2 / 172重要提示一、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、 重大风险提示公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“风险因素”相关内容。三、 公司全体董事出席董事会会议。四、 本半年度报告未经审计。五、 公司负责人樊绍文、主管会计工作负责人谭勇及会计机构负责人（会计主管人员）秦星瑶声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案不适用七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项□适用 √不适用八、 前瞻性陈述的风险声明√适用 □不适用本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否十二、 其他□适用 √不适用成都欧林生物科技股份有限公司2025 年半年度报告3 / 172目录第一节释义.......................................................................................................................................... 4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................6第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................9第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................26第五节重要事项................................................................................................................................ 28第六节股份变动及股东情况............................................................................................................44第七节债券相关情况........................................................................................................................48第八节财务报告................................................................................................................................ 49备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人签名并盖章的财务报表报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿经现任法定代表人签字和公司盖章的本次半年报全文和摘要成都欧林生物科技股份有限公司2025 年半年度报告4 / 172第一节释义在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义公司、本公司、母公司、欧林生物指成都欧林生物科技股份有限公司原伦生物指重庆原伦生物科技有限公司，系公司全资子公司新诺明生物指成都新诺明生物科技有限公司，系公司控股子公司Hib 疫苗指b 型流感嗜血杆菌结合疫苗AC 结合疫苗指A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗AC-Hib 联合疫苗指A 群 C 群脑膜炎球菌-b 型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗重组金葡菌疫苗指重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）GMP指英文 Good Manufacturing Practice 的缩写，药品生产质量管理规范疾控中心指疾病预防控制中心上海武山指上海武山生物技术有限公司，系公司控股股东泰昌集团指泰昌集团有限公司，系公司持股 5%以上股东陆军军医大学指中国人民解放军陆军军医大学（原“中国人民解放军第三军医大学”）国生疫苗基金指成都国生疫苗产业股权投资基金合伙企业（有限合伙），系公司作为有限合伙人参与设立的专注于生物医药领域的产业投资基金。免疫原性指某一制品接种人体后诱生免疫应答的能力。接种疫苗后，此种反应导致出现理想的特异体液免疫或细胞免疫应答或二者兼有之，一般情况下使被接种个体获得保护，以免受相应传染原的感染偶联指是由两个有机化学单位进行某种化学反应得到一个有机分子的过程原液指用于制造最终配制物和半成品的均一物质细菌性疫苗指含有细菌抗原成分，用于预防相应细菌感染引起疾病的疫苗病毒性疫苗指含有病毒抗原成分，用于预防相应病毒感染引起疾病的疫苗多糖疫苗指从细菌培养物中，以生物化学或物理方法提取纯化细菌多糖制成的疫苗多联多价疫苗指指含有二个或多个活的、灭活的生物体或者提纯的抗原，由生产者联合配制而成，用于预防多种疾病或由同一生物体的不同种或不同血清型引起的疾病核酸疫苗指将编码外源性抗原的基因插入到含真核表达系统的载体上，然后直接导入人或动物体内，让其在宿主细胞中表达抗原蛋白，该抗原蛋白可直接诱导机体产生免疫应答基因工程疫苗指以近代发展起来的生物工程技术将有效的特异性抗原的基因插入易于增殖的载体（细菌和细胞），在载体增殖时可表达有效特异性抗原，取其制成疫苗HPV 疫苗指人乳头瘤病毒疫苗免疫规划指按照国家或者省、自治区、直辖市确定的疫苗品种、免疫程序或者接种方案，在人群中有计划地进行预防接种，以预防和控制特定传染病的发生和流行预防用生物制品 1 类/1 类创新疫苗指根据《生物制品注册分类及申报资料要求》（2020），预防用生物制品分为 3 类，其中 1 类为“创新型疫苗：境内外均未上市的疫苗”。临床试验、临床研究指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ