生物制品行业点评报告-减重赛道全球前沿进展跟踪(一):Amy lin布局正当时
生物制品 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1 / 8 生物制品 2025 年 08 月 04 日 投资评级:看好(维持) 行业走势图 数据来源:聚源 《多发性硬化:百亿美金市场,BTKi发 展 前 景 广 阔 — 行 业 深 度 报 告 》-2025.7.30 《MNC 加速布局减重降糖千亿美金赛道,开启 BD 黄金窗口期—行业深度报告》-2025.6.19 《PD-1/VEGF 双抗有望成为千亿美金市场的基石用药—行业深度报告》-2025.5.30 减重赛道全球前沿进展跟踪(一):Amylin 布局正当时 ——行业点评报告 余汝意(分析师) 余克清(分析师) 汪晋(分析师) yuruyi@kysec.cn 证书编号:S0790523070002 yukeqing@kysec.cn 证书编号:S0790525010002 wangjin3@kysec.cn 证书编号:S0790525060003 近期重磅 BD 交易总结 艾伯维和罗氏先后在 2025 年一季度花重金布局 amylin 分子。3 月 3 日,艾伯维引进丹麦 biotech 公司 Gubra 的 amylin 分子 GUBamy/GUB014295(1 期)。艾伯维将支付首付款 3.5 亿美金,里程碑高达 18.75 亿美金,以及销售分成。3 月 12日,罗氏与丹麦 Zealand 公司达成合作,共同开发和商业化 amylin 分子 petrelintide(2b 期)。罗氏将支付首付款 16.5 亿美金,里程碑高达 36 亿美金,双方将在美国和欧洲地区平分利润,罗氏将支付其他国家地区双位数销售分成。值得注意的是,礼来在拥有 Eloralintide(amylin-biased)的同时,仍然加注布局 amylin 相关分子。2024 年 10 月,礼来和瑞士 Keybioscience 进一步扩大合作,包括引进一款新的 DACRA 分子(amylin/降钙素双重激动剂)KBP-336:支付一笔首付款,最高 14 亿美金的里程碑,以及中等单位数到双位数的分成。 Amylin 目标产品画像卓越 Amylin 单药早期数据显示无论是在安全性、高质量减重还是长效化的维度,均展现了优异的竞争力。以礼来的 Eloralintide 为例,2025 年 ADA 大会上的 1 期数据显示早期减重数据优异,即 12 周最高减重 11.3%(安慰剂调整后 11.5%)。更值得关注的是,1 期在没有剂量滴定的情况下,胃肠道安全性数据惊艳,腹泻、恶心和呕吐的发生率低,整体在 10%以内。当然,我们提醒关注 12 周左右时的体重下降斜率。高质量减重方面,临床前 DIO 大鼠数据显示 Eloralintide 减少的体重最高达 91%为脂肪。而目前 GLP-1 类药物减重中约 20%-40%为瘦体重。多款在研 amylin 分子半衰期在 10-18 天范围,有望支持月度给药。根据公开资料,eloralintide、petrelintide、Gubamy、MET-233i 半衰期分别为 13.9-15.8 天、10 天、11 天、19 天。此外,礼来在 ADA 大会上表示未来不排除 eloralintide 开发月度制剂的可能性。Metsera 公司明确 MET-223i 将定位为月度制剂。 未来 6-12 个月催化剂密集,建议关注相关公司积极进展 未来 6-12 个月大量的 amylin 管线数据读出,有望充分验证上述的卓越产品画像。罗氏、礼来、阿斯利康等 MNC 有望读出相关 amylin 管线的 2 期试验数据。诺和诺德的两款 amylin 新分子有望读出 1 期数据,amylin 三靶点有望读出 1 期数据。艾伯维/Gubra、Metsera 均有望进一步读出 12 周的数据。另外,建议关注 Viking、Structure、九源基因、博瑞医药、众生药业、Verdiva/先为达的临床试验进展。值得指出的是,Structure 和众生药业以小分子形式切入了 amylin 赛道。 投资建议 随着 amylin 的数据不断的读出,目标产品画像有望得到进一步验证,我们预计国内相关公司将加速在 amylin 领域的布局。推荐标的:博瑞医药、众生药业等。受益标的:Viking、Structure、Metsera、九源基因等。 风险提示:创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。 -24%-12%0%12%24%36%2024-082024-122025-042025-08生物制品沪深300相关研究报告 开源证券 证券研究报告 行业点评报告 行业研究 行业点评报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 2 / 8 目 录 1、 近期重磅 BD 交易总结 ............................................................................................................................................................. 3 2、 Amylin 目标产品画像卓越 ....................................................................................................................................................... 4 3、 未来 6-12 个月催化剂密集,建议关注相关公司积极进展 ................................................................................................... 5 4、 投资建议 .................................................................................................................................................................................... 6 5、 风险提示 .................................................................................................................................................................................... 6 图表目录 图 1: Petrelintide 的 16 周减重数据优异,与 GLP-1 类药物可比 .................................................................................
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