重磅产品将提供增长新动能，创新双三抗进展顺利

请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 [Table_Main] 证券研究报告 | 公司点评 泽璟制药(688266.SH) 2024 年 08 月 29 日 买入（维持） 所属行业：医药生物/化学制药 当前价格(元)：56.30 证券分析师 周新明 资格编号：S0120524060001 邮箱：zhouxm＠tebon.com.cn 李霁阳 资格编号：S0120523080003 邮箱：lijy7＠tebon.com.cn 市场表现 沪深 300对比 1M 2M 3M 绝对涨幅(%) 13.54 2.65 8.30 相对涨幅(%) 16.59 7.68 16.52 资料来源：德邦研究所，聚源数据 相关研究 1.《泽璟制药（688266.SH）：大产品进展颇丰，多个创新品种中美双报》，2024.5.6 2.《,-泽璟制药-U(688266.SH)：业绩符合 预 期 ， 创 新 管 线 推 进 顺 利 》，2023.10.31 3.《泽璟制药-U(688266.SH)：中报业绩符合预期，大单品临床推进顺利》，2023.8.28 泽璟制药（688266.SH）：重磅产品将提供增长新动能，创新双三抗进展顺利 投资要点  业绩：泽璟制药发布 2024 年中报，上半年，营业收入 2.4 亿元，同比增长 9.44%，归母净利润为-6654 万元，亏损同比减少 4769.3 万元，归母扣非净利润为-7237万元，亏损同比减少 5764 万元。经营活动产生的现金流量净额 1.13 亿元，主要系收到泽普凝独家销售推广授权款 2.8 亿元，增加经营活动现金流入所致。  多纳非尼持续放量，凝血酶商业化稳步开展： 1） 收入增长主要系公司多纳非尼片销量增加所致，多纳非尼片于 2021 年 6 月获批用于一线治疗晚期肝细胞癌患者，并于 2022 年 8 月获批用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者；两个适应症均已纳入医保，公司积极推进多纳非尼片进入医院和药房的工作，截至 2024 年 6 月 30日已进入医院 1081 家、覆盖医院 1844 家、覆盖药房 934 家，多纳非尼片在全国的覆盖范围进一步扩大，为后续销售持续放量奠定基础。 2） 重组人凝血酶目前处于获批上市后的市场进入阶段，是目前国内唯一采用重组基因技术生产凝血酶。目前正在积极推进申请纳入国家医保目录，根据与合作方签署的协议，双方合作顺利推进中，至 2024 年 6 月 30 日公司已收到合作方支付的独家市场推广权许可费人民币 3.4 亿元，合作方的销售团队正在积极开展重组人凝血酶市场销售工作，并于 2024 年 4 月实现发货销售。  JAK 抑制剂即将商业化，重组人促甲状腺激素（rhTSH）已递交 NDA： 1） 盐酸吉卡昔替尼：治疗骨髓纤维化适应症在上市审评阶段，有望成为首个治疗骨髓纤维化的 JAK 抑制剂国产新药。多个适应症进展顺利：1）治疗重症斑秃的 III 期临床主试验达到了主要疗效终点；2）中重度特应性皮炎和强直性脊柱炎位于 III 期临床；3）特发性肺纤维化的 II 期临床研究取得成功；4）正在开展中重度斑块状银屑病的 II 期；5）治疗青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III 期临床试验获得临床批件；6）杰克替尼乳膏（外用 JAK 小分子抑制剂）：治疗轻中度斑秃（外用）和轻中度特应性皮炎（外用）适应症处于 I/II 期临床试验阶段。治疗 12 岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的 II/III 期临床试验已经获得批准。 2） 注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）：已经提交新药上市申请并已获受理，同时，公司正在开展 rhTSH 用于分化型甲状腺癌术后辅助放射性碘清甲治疗的 III 期临床研究。  研发项目储备丰富，多个双抗多抗产品全球开发进度领先： 1） ZG006（CD3×DLL3×DLL3）：全球同类首创（First-in-Class）分子形式、具有成为同类最佳（Best-in-Class）分子的潜力，ZG006 处于 I 期剂量爬坡阶段，将在小细胞肺癌和神经内分泌癌领域进行研究和开发。获得 FDA 孤儿药资格认定。 2） ZG005（PD-1/TIGIT 双抗）：中国的 I 期剂量爬坡已经完成，I/II 临床试验正在开展中，公司已经在 2024 ASCO 公布了 ZG005 治疗多种实体瘤，包括宫颈癌中的初步疗效和安全性数据，显示了良好的抗肿瘤效果和安全性。 -23%-11%0%11%23%34%46%2023-082023-122024-04泽璟制药沪深300 公司点评 泽璟制药（688266.SH） 2 / 6 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 3） ZGGS18（VEGF/TGF-β双抗融合蛋白），用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获 FDA 和 NMPA 批准，其在中国的 I/II 期临床试验正在开展中。ZGGS18已经完成了 I 期爬坡，安全性良好；同时，也显示了疗效信号。 4） ZG19018 片（KRAS G12C 选择性共价抑制剂）、 ZG0895（TLR8 激动剂）ZG2001 片（SOS1）等管线临床试验申请已获 FDA 和 NMPA 批准，中国临床顺利进行中。  盈利预测。我们预计公司 24-26 年收入为 5.08、12.03、19.07 亿元、净利润为-2.18、1.23、4.47 亿元；我们认为公司产品进展颇丰，同时创新管线丰富，因此维持”买入”评级  风险提示：临床研发失败风险、销售不及预期风险、政策风险等 [Table_Base] 股票数据 总股本(百万股)： 264.71 流通 A 股(百万股)： 264.71 52 周内股价区间(元)： 34.80-58.43 总市值(百万元)： 14,903 总资产(百万元)： 3,099.66 每股净资产(元)： 5.92 资料来源：公司公告 [Table_Finance] 主要财务数据及预测 2022 2023 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 302 386 508 1,203 1,907 (+/-)YOY(%) 58.8% 27.8% 31.5% 136.6% 58.6% 净利润(百万元) -457 -279 -218 123 447 (+/-)YOY(%) -1.4% 39.1% 21.8% 156.6% 262.5% 全面摊薄 EPS(元) -1.73 -1.05 -0.82 0.47 1.69 毛利率(%) 91.3% 92.4% 92.0% 92.0% 92.0% 净资产收益率(%) -60.2% -17.1% -15.4% 8.0% 22.5% 资料来源：公司年报（2022-2023），德邦研究所 备注：净利润为归属母公司所有者的净利润