医药生物:GLP-1RA开启降糖减重治疗新周期,创新驱动引领全产业链高景气发展
证券研究报告:医药生物|深度报告 2024 年 6 月 4 日 市场有风险,投资需谨慎 请务必阅读正文之后的免责条款部分 行业投资评级 强于大市|维持 行业基本情况 收盘点位 7209.87 52 周最高 8961.85 52 周最低 6500.61 行业相对指数表现(相对值) 资料来源:聚源,中邮证券研究所 研究所 分析师:蔡明子 SAC 登记编号:S1340523110001 Email:caimingzi@cnpsec.com 近期研究报告 《康方 PD-1VEGF 头对头 K 药获得成功,建议继续布局业绩高确定性标的》 - 2024.06.03 GLP-1RA 开启降糖减重治疗新周期,创新驱动引领全产业链高景气发展 ⚫ GLP-1 药物降糖减重作用机制显著,具多种获益机制,朝多靶点、多适应症、口服及组合疗法方向持续研发 GLP-1RA 降糖效果显著,同时可通过多维通路实现减重治疗,兼具多重获益机制,在心血管、NASH 等多个慢病领域显示出良好治疗前景。全球GLP-1RA药物研发方兴未艾,多靶点、口服、多适应症及组合疗法等研发热度高涨。研究显示,多靶GLP-1药物(替尔泊肽)降糖疗效最优,单靶GLP-1药物(如司美格鲁肽)联合疗法(如胰岛素、DPP-4、SGLT-2 等)减重疗效更优。 ⚫ GLP-1 市场规模快速增长,大单品司美格鲁肽疗效优秀,2023 年全球销售额超 200 亿美元 全球 GLP-1 药物市场规模持续扩张,以长效 GLP-1 药物为核心驱动力,预计到 2030 年全球市场规模达 407 亿美元。大单品司美格鲁肽降糖疗效头对头展现临床优效,心血管疾病、AD、NASH 等潜在适应症稳步推进。2023 年,单靶药物司美格鲁肽实现全球销售 211.58亿美元,为首个年销售破二百亿的GLP-1创新药;双靶药物替尔泊肽实现51.63亿美元,上市第二年即实现快速放量。诺和诺德和礼来凭借这两款药物,2024 年市值再创新高。 ⚫ 降糖、减重适应症先行,其他慢病适应症逐步拓展,国内 GLP-1 药物市场规模有望持续扩大 我国糖尿病患者数居全球首位,患病人数预计将在 2025 年达到1.5 亿,并于 2030 年达到 1.7 亿。巨大的降糖药物需求叠加 GLP-1RA诊疗认可度的快速提升,预计 2026 年我国治疗 T2DM 的 GLP-1RA 药物市场规模达 159 亿元。近年来我国肥胖人口迅速增长,预计到 2030 年我国肥胖人群数量达 3.29 亿人,相关药物较少,较多遵循慢病管理模式。GLP-1RA 在减重方面已显示出显著疗效,预计 2026 年中国治疗肥胖症的 GLP-1RA 药物市场规模达 122 亿元。此外,糖尿病危险因素潜在用药患者数预计达0.69-0.98亿人,糖尿病并发心血管疾病患者预计达 0.6 亿人,GLP-1RA 均展示出潜在治疗前景。 ⚫ 国产 GLP-1 创新药持续突破崭露头角,技术壁垒+产能不足有望为中游原料药、CDMO 企业带来新发展机遇 从市场端看,GLP-1RA 研发火热,诺和诺德稳居头部;国内药企发力直追,派格生物、银诺医药、信达生物研发进度领先,华东医药研发管线布局全面。从产品端看,信达生物的玛仕度肽为全球首个申报上市的GLP-1R/GCGR双靶创新药,降糖疗效国内双靶最优,减重临床数据国内最优,具备国产 Best-in-Class 潜力。从产业链端看,多肽制药技术壁垒较高,叠加诺和诺德产能不足引致的司美格鲁肽、利拉鲁肽药物短缺,为国内原料药、CDMO 企业带来新的发展机遇。 ⚫ 受益标的 产品端:信达生物、华东医药、乐普医疗。产品链上游:昊帆生物、键凯生物、纳微科技;产业链中游:药明康德、凯莱英、诺泰生物、圣诺生物等。 -27%-24%-21%-18%-15%-12%-9%-6%-3%0%3%2023-062023-082023-102024-012024-032024-05医药生物沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 2 ⚫ 风险提示: 创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;政策超预期风险。 重点公司盈利预测与投资评级 代码 简称 投资评级 收盘价 (元) 总市值 (亿元) EPS(元) PE(倍) 2023A 2024E 2023A 2024E 301393.SZ 昊帆生物 未评级 43.90 47 1.07 1.36 41.03 32.18 688356.SH 键凯科技 未评级 65.36 40 1.92 2.66 34.04 24.61 688690.SH 纳微科技 未评级 18.75 76 0.17 0.38 110.36 49.72 603259.SH 药明康德 未评级 42.00 1180 3.27 3.34 12.84 12.58 002821.SZ 凯莱英 未评级 75.10 270 6.26 3.43 12.00 21.90 688076.SH 诺泰生物 未评级 56.90 121 0.76 1.07 74.87 53.21 688117.SH 圣诺生物 未评级 24.91 28 0.63 1.08 39.54 23.15 1801.HK 信达生物 未评级 34.40 560 -0.66 -0.39 -60.98 -89.68 000963.SZ 华东医药 未评级 31.65 555 1.62 1.92 19.51 16.46 300003.SZ 乐普医疗 未评级 15.99 301 0.68 1.06 23.66 15.05 资料来源:Wind,中邮证券研究所(注:未评级公司盈利预测来自 Wind 一致预测,收盘价和市值数据为 2024.6.3 收盘) 请务必阅读正文之后的免责条款部分 3 目录 1 GLP-1 药物方兴未艾,多肽产业链有望迎来高景气发展 .......................................... 7 1.1 多肽产业链深度布局,GLP-1 药物上中下游充分受益 ........................................ 7 1.2 上游:多肽合成技术壁垒较高,细分领域龙头标的大有可为 .................................. 8 1.3 中游:GLP-1 药物放量增长,拉动中游 API 及 CDMO 高景气 .................................. 10 1.4 下游:GLP-1 药物研发热度高,创新药、类似药及药械全面推进 ............................. 11 2 GLP-1RA 降糖减重疗效优异,潜在适应症拓展未来可期 ......................................... 12 2.1 GLP-1RA 血糖调节效应显著,多维通路提升减重疗效 ..............
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