医药生物行业周报：全球首款mRNARSV疫苗获批，关注国产疫苗布局

证券研究报告 行业研究 行业周报 医药生物 行业研究/行业周报 全球首款 mRNA RSV 疫苗获批，关注国产疫苗布局 ——医药生物行业周报（2024.05.27-05.31） ◼ 行情回顾 上周（2024 年 5 月 27 日-5 月 31 日），A 股申万医药生物下跌 0.94%，板块整体跑输沪深 300 指数 0.34pct，跑输创业板综指数 1.09pct。在申万 31 个一级子行业中，医药板块周涨跌幅排名为第 19 位。恒生医疗保健指数下跌 1.54%，板块整体跑赢恒生指数 1.3pct。在恒生 12 个一级子行业中，医疗保健行业周涨跌幅排名为第 6 位。 ◼ 核心观点 全球首款 mRNA RSV 疫苗获批。援引财联社 6 月 1 日报道，美东时间周五，美国疫苗制造商莫德纳(Moderna)宣布，该公司的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已经获得美国食品和药品管理局(FDA)批准，莫德纳表示，此次获批的疫苗是全球首款 mRNA RSV 疫苗，它将以mRESVIA 的品牌进行销售，主要适用于用于老年人群体(60 岁或以上)预防合胞病毒感染导致的下呼吸道疾病。 国内 RSV 疫苗市场需求大，海内外厂商持续加码。据第一财经报道 ， 中 国 是 全 球 合 胞 病 毒 流 行 高 发 国 家 之 一 ， 据 Nature Communications 统计，2009-2019 年间，在中国大陆地区严重的呼吸道感染患者中，RSV 感染率达到了 16.8%，仅次于流感病毒（IFV）的 28.5%，排名第二位；在确诊肺炎的患者中，RSV 感染率为22.1%，是导致肺炎最普遍的一类病毒。中国病毒病杂志研究数据显示，中国 5 岁以下儿童 RSV 相关的下呼吸道感染发病率约为 4%，远高于发达国家 2.4%的水平，相关住院病例每年约有 62 万至 95 万例，给医疗系统带来沉重负担。中国对于 RSV 感染的预防需求迫切，海外巨头葛兰素史克（GSK）也在积极布局中国市场，其全球首款RSV 疫苗“Arexvy”在安全性和有效性上获美国 FDA 咨询委员会支持的同时，就提交了在中国的临床试验申请，并于同年 6 月获得 CDE临床试验默示许可，适用于主动免疫，以预防由呼吸道合胞病毒RSV-A 和 RSV-B 亚型导致的 60 岁及以上成人的下呼吸道疾病。此外，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网，2024 年以来，又有五款国产 RSV 疫苗在国内的临床试验申请获受理。其中，安科生物与合肥阿法纳生物科技有限公司合作开发的 RSV mRNA 疫苗 AFN0205，在国内 RSV 疫苗产品中研发进度靠前。 ◼ 投资建议 我们认为，此次莫德纳首款 mRNA RSV 疫苗获批上市，有望为国内布局 RSV 疫苗研发的企业带来曙光，建议关注安科生物、艾美疫苗、石药集团等。 ◼ 风险提示 销售不及预期风险，医药政策影响不确定的风险，市场竞争加剧的风险 增持 (维持) 行业： 医药生物 日期： yxzqdatemark 分析师： 孟维肖 E-mail： mengweixiao@yongxingsec.com SAC编号： S1760524030001 分析师： 徐昕 E-mail： xuxin@yongxingsec.com SAC编号： S1760523100002 近一年行业与沪深 300 比较 资料来源：Wind，甬兴证券研究所 相关报告： 《人工关节接续采购落地，国产替代有望提速》 ——2024 年 05 月 28 日 《关节接续采购 2 号文件出台，关注国产头部企业》 ——2024 年 05 月 09 日 《二十三年药房风雨路，成就行业先驱》 ——2024 年 04 月 25 日 -30%-22%-14%-6%2%10%06/2308/2310/2301/2403/2405/24医药生物沪深3002024年06月05日行业周报 请务必阅读报告正文后各项声明 2 正文目录 1. 核心观点：全球首款 mRNA RSV 疫苗获批，关注国产疫苗布局 ...... 3 2. 市场回顾 .................................................................................................... 3 3. 公司动态 .................................................................................................... 5 3.1. 公司公告 .............................................................................................. 5 3.2. 解禁动态 .............................................................................................. 5 4. 风险提示 .................................................................................................... 5 图目录 图 1: A 股大盘指数和申万一级行业涨跌幅情况（05.27-05.31） .................. 4 图 2: 港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况（05.27-05.31） ...... 4 图 3: A 股医药行业涨跌幅前后 5 名 ................................................................. 5 图 4: H 股医药行业涨跌幅前后 5 名 ................................................................. 5 表目录 表 1: 公司公告（2024/05/27-05/31） ................................................................ 5 表 2: 解禁动态（2024/05/27-05/31） ................................................................ 5 行业周报 请务必阅读报告正文后各项声明 3 1. 核心观点：全球首款 mRNA RSV 疫苗获批，关注国产疫苗布局 全球首款 mRNA RSV 疫苗获批。援引财联社 6 月 1 日报道，美东时间周五，美国疫苗制造商莫德纳(Moderna)宣布，该公司的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已经获得美国食品和药品管理局(FDA)批准，莫德纳表示，此次获批的疫苗是全球首款 mRNA RSV 疫苗，它将以 mRESVIA 的品牌进行销售，主要