创胜集团B(6628.HK)I／II期临床数据显示TST001三联疗法有望改善一线治疗胃或胃食管结合部腺癌患者治疗

敬请阅读末页的重要说明12024 年 6 月 4 日医药: 超配证券研究报告 / 公司更新报告创胜集团 (6628 HK, 买入, 目标价: HK$14.07) 目标价: HK$14.07当前股价: HK$1.78股价上行/下行空间+691%52 周最高/最低价 (HK$)5.72/0.00市值 (US$mn)42当前发行数量(百万股)184三个月平均日交易額 (US$mn)0流通盘占比 (%)66主要股东 (%)TLS Beta6Qian Dynasty Trust6Shi Dynasty Trust5按 2024 年 5 月 31 日收市数据 资料来源: FactSet主要调整现值原值变动评级买入买入N/A目标价 (HK$)14.0713.157%2024E EPS (RMB)(1.30)(1.47)12%2025E EPS (RMB)(1.24)(1.40)11%2026E EPS (RMB)(0.44)N/AN/A股价表现资料来源: FactSet研究团队赵冰, 分析师证书编号：S1680519040001电话：+86 21 6015 6766电邮地址：bingzhao@huaxingsec.com徐浩瀚, 分析师证书编号：S1680520080002电话：+86 21 6015 6853电邮地址：hhxu@huaxingsec.comI/II 期临床数据显示 TST001 三联疗法有望改善一线治疗胃或胃食管结合部腺癌患者治疗•公司在 2024 年 ASCO 年会上的临床数据显示，TST001 联合纳武利尤单抗和 CAPOX在 CLDN18.2 高/中表达，以及占比 80%的 PD-L1 CPS<5 患者的中位无进展生存期（mPFS）为 12.6 个月；•该结果进一步验证了已获得 FDA 和 CDE 批准的 Osemitamab (TST001)全球 III 期试验策略的可行性；•维持买入评级，上调 DCF 的目标价到 HK$14.07。 2024 年 ASCO 数据显示三联疗法在 CLDN18.2 高/中表达的患者群体中（无论 PD-L1 CPS表达水平如何）疗效尤为显著。创胜集团在近期美国 ASCO 会上公布了 TST001 三联疗法的一项 I/II 期临床研究数据显示，初步疗效数据表明，与现有或新兴疗法的历史数据相比，TST001 加上 CAPOX 和 nivolumab 作为 G/GEJ 癌症患者的一线治疗组合，无论 PD-L1 表达如何，都具有非常令人鼓舞的抗肿瘤活性。研究显示，CLDN18.2 高/中表达患者的mPFS 达到 12.6 个月，客观缓解率（ORR）为 68%。以 CLDN18.2 极低/无表达的患者群体作为替代对照组，三联疗法降低了 56%的疾病进展或死亡的风险（HR 为 0.443）。与TS001 联合 CAPOX 相比，三联疗法不会增加安全性风险。差异化和显著的临床数据支持推进 TS001 三期研究。对 66 名已知 CLDN18.2 和 PD-L1表达水平的患者进行疗效分析结果显示，疗效与 CLDN18.2 表达水平之间存在明显关联趋势，CLDN18.2 高/中（H/M）表达患者/低表达（L）患者和/其余患者（R）的 mPFS 分别为 12.6 月/8.5 月/6.7 月，ORR 分别为 68%/61.1%/50%。与 R 组对比，H/M 组与 R 组的风险比（HR）为 0.443，HML 组与 R 组的 PFS 风险比为 0.560。公司认为，II 期试验结果是 TST001 的一个重要里程碑，数据显示了显著的抗肿瘤活性，特别是在 CLDN18.2（H/M）表达的患者中，包括 PD-L1 CPS<5 的患者中，这与其临床前数据和机理假设相一致。这些结果进一步验证了公司推进得全球 III 期试验战略，该试验已获得 FDA 和 CDE 批准。与 安 斯 泰 来 的 Zolbetuximab 有 显 著 差 异 : 2024 年 3 月 ， 日 本 厚 生 劳 动 省 批 准Zolbetuximab 与化疗联用，治疗 CLDN18.2 阳性、无法手术切除的晚期或复发性胃癌患者。作为全球开发处于第二领先的 CLDN18.2 单抗，TST001 与 CLDN 18.2 表达水平的低相关性将使其与 Zolbetuximab 区别开来，并在上市后处于更有利的竞争地位。维持买入评级，上调目标价到 HK$14.07：我们的两阶段 DCF 计算出股权价值为 57 亿港元，每股 HK$14.07（WACC：9.8%，终端增长率：2%）。风险提示：1）财务前景和融资的不确定性；2）产品获批或商业化失败；3）知识产权保护。财务数据摘要摘要 (年结: 12 月)2022A2023A2024E2025E2026E营业收入 (RMBmn)10254132152339毛利润 (RMBmn)20143361237归母净利润 (RMBmn)(407)(463)(527)(506)(177)每股收益 (RMB)(0.94)(1.14)(1.30)(1.24)(0.44)市盈率 (x)N/AN/AN/AN/AN/A注：历史估值倍数以全年平均股价计算。资料来源：公司公告、华兴证券预测May-23Aug-23Nov-23Feb-24May-241.02.33.54.86.0创胜集团恒生指数2024 年 6 月 4 日 公司更新报告敬请阅读末页的重要说明2财务分析图表 1：创胜集团 2023 年关键财务指标（RMB 百万元）20222023同比%2023E实际 vs 我们预测营收 102 54 -47% 120 -55%毛利 20 14 -28% 30 -52%管理费用-112 -117 4%-156-25%研发费用 -350 -382 9%-689-45%归母净利润 -407 -463 14%-775-40%EPS（RMB）-0.94-1.1421%-1.47-23%资料来源：公司公告、华兴证券预测根据公司 2023 年财务报告，公司收入同比下降主要原因在于 CDMO 服务减少。公司的 CDMO 业务主要包括 CHO 细胞培养基开发及优化、siRNA DP 制剂开发及生产、蛋白质冻干开发及 ADC 的 CMC 开发。在公司产品商业化之前（我们预计 2026 年），CDMO 仍将为公司主要收入来源。我们维持 2024E 年的收入预测，因为我们认为公司的 CDMO 业务增长应恢复到 1 亿元人民币左右。不过，我们将 2025E CDMO 业务增长率从 40% 下调至 15%，以反映整个行业的增长放缓。尽管 2023 年药物开发和临床试验的研发活动仍在继续，但由于优