医药生物行业周报：三地出台鼓励政策，创新药再迎发展契机

证券研究报告 行业研究 行业周报 医药生物 行业研究/行业周报 三地出台鼓励政策，创新药再迎发展契机 ——医药生物行业周报（2024.04.01-04.03） ◼ 行情回顾 上周（2024 年 4 月 1 日-4 月 3 日），A 股申万医药生物上涨 0.58%，板块整体跑输沪深 300 指数 0.27pct，跑赢创业板综指数 0.06pct。在申万 31 个一级子行业中，医药板块周涨跌幅排名为第 20 位。恒生医疗保健指数下跌 3.96%，板块整体跑输恒生指数 5.07pct。在恒生 12个一级子行业中，医疗保健行业周涨跌幅排名为第 12 位。 ◼ 核心观点 近日，北京、广州市黄埔区、珠海市三地相继发布促进鼓励生物医药产业高质量发展相关政策。从三地文件来看，创新药受到了政策倾斜和扶持，有望迎发展良机。 北京市政策集中在产品研发、临床试验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等环节，其中在助力加速创新药械审评审批环节，明确将临床试验启动整体用时压缩至 28 周以内，并持续加速，同时推动实施“药品补充申请审评时限从 200 日压缩至 60 日、药品临床试验审批时限从 60 日压缩至 30 日”的国家创新试点；此外，还明确对创新医疗器械企业的审评服务前置，2024 年新增 10 个创新医疗器械获批上市。 珠海市政策主要发挥财政资金的引导作用，推动企业加大研发投入。根据研发各阶段成果给予奖励，对完成 I、II、III 期临床试验阶段分别给予最高 300 万元、500 万元和 1000 万元一次性奖励，对获得药品注册证书并实现销售的，按药品注册分类标准给予最高 1000 万元奖励。医疗器械方面，亦有资金支持，如对新取得医疗器械首次注册证书并实现销售的第二类医疗器械产品，给予最高 100 万元奖励。对新取得医疗器械首次注册证书并实现销售的第三类医疗器械产品，给予最高 200 万元奖励等。 广州市黄埔区政策侧重于形成生物医药全生命周期、全链条扶持，主要亮点体现在如：围绕鼓励新药临床试验，推动新药研发上市。对完成 I、II、III 期临床试验的创新药或改良型新药，分别给予最高 1000万元、2000 万元、3000 万元扶持；降低中小微企业研发成本，带来引育龙头型合同研发服务机构（CRO）和合同研发生产服务机构（CDMO/CMO）， 给 予 办 公 用 房 租 金 补 贴 和 服 务 奖 励 ， 鼓 励CRO/CDMO/CMO 为创新型中小企业提供药物筛选、工艺开发、质量研究、中试生产、临床试验、注册申报等全链条服务，加速生物医药创新成果转化落地，为市场提供更多创新药械产品。此外，中医药传承创新发展也得到了政策支持，鼓励中成药二次开发，积极培育中药大品种。 ◼ 投资建议 我们认为国家对创新药产业发展日趋重视，创新药已被纳入优质生产力范畴并出现在年初的政府工作报告，随着各地鼓励创新药的政策陆续出台，创新药研发相关企业有望受益，建议关注：恒瑞医药、百济神州、百奥泰、百利天恒-U、迈威生物-U 等。 ◼ 风险提示 销售不及预期风险，医药政策影响不确定的风险，市场竞争加剧的风险 增持 (维持) 行业： 医药生物 日期： yxzqdatemark 分析师： 孟维肖 E-mail： mengweixiao@yongxingsec.com SAC编号： S1760524030001 分析师： 徐昕 E-mail： xuxin@yongxingsec.com SAC编号： S1760523100002 近一年行业与沪深 300 比较 资料来源：Wind，甬兴证券研究所 相关报告： 《兴齐低浓度阿托品正式获批，关注近视防控蓝海市场》 ——2024 年 03 月 29 日 -40%-30%-20%-10%0%10%04/2306/2308/2311/2301/2403/24医药生物沪深3002024年04月09日行业周报 请务必阅读报告正文后各项声明 2 正文目录 1. 核心观点：三地出台鼓励政策，创新药再迎发展契机 ........................ 3 2. 市场回顾 .................................................................................................... 4 3. 公司动态 .................................................................................................... 5 3.1. 公司公告 .............................................................................................. 5 3.2. 股东大会 .............................................................................................. 5 3.3. 解禁动态 .............................................................................................. 5 4. 风险提示 .................................................................................................... 6 图目录 图 1: A 股大盘指数和申万一级行业涨跌幅情况（04.01-04.03） .................. 4 图 2: 港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况（04.01-04.03） ...... 4 图 3: A 股医药行业涨跌幅前后 5 名 ................................................................. 5 图 4: H 股医药行业涨跌幅前后 5 名 ................................................................. 5 表目录 表 1: 公司公告（2024/04/01-04/03） ................................................................ 5 表 2: 股东大会信息 ............................................................................................. 5 表 3: 解禁动态（2024/04/01-04/03） ................................................................ 6