科伦博泰生物B(6990.HK)Trop2 ADC多项全球三期启动，多个ADC进入临床

请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 [Table_Main] 证券研究报告 | 公司点评 科伦博泰生物-B(06990.HK) 2024 年 03 月 29 日 买入（维持） 所属行业：医疗保健业/药品及生物科技 当前价格(港币)：155.00 元 证券分析师 李霁阳 资格编号：S0120523080003 邮箱：lijy7＠tebon.com.cn 研究助理 市场表现 恒 生 指 数 对比 1M 2M 3M 绝对涨幅(%) 39.64 83.43 49.33 相对涨幅(%) 41.12 79.74 49.83 资料来源：德邦研究所，聚源数据 相关研究 1.《,-科伦博泰生物-B (06990.HK）：乘风而起的 ADC 新贵，牵手默沙东进军国际市场》，2024.2.6 科伦博泰生物-B(6990.HK)：Trop2 ADC 多项全球三期启动，多个 ADC 进入临床 投资要点  业绩：公司 2023 年 3 月 25 日发布年报， 公司 2023 年收入 15.4 亿元，增幅达到 91.6%。这一增长主要得益于与默沙东签订的许可及合作协议导致的首付款和里程碑款的增加。年度亏损减少至 2023 年的人民币 5.74 亿元，减少 6.8%。研发开支增加至人民币 10.3 亿元。Trop2 ADC，HER2 ADC 已向 CDE 递交了 NDA 申请。公司与默沙东订立三项合作协议，其中 SKB264 已开展多项全球临床。  SKB264 (MK-2870)-trop2 ADC：1）三阴性乳腺癌（TNBC）：CDE 已受理既往接受过至少 2 种系统治疗的 TNBC 的新药上市申请（NDA），并纳入优先审评，二线或以上 TNBC 3 期临床已达到主要终点。一线 PD-L1 阴性 TNBC 3 期临床已启动。2）HR+/HER2-乳腺癌（BC）： 2L+ HR+/HER2- BC 注册性 3 期研究进行中，2023 年 ESMO 数据 mPFS 11.1 月。3）EGFR-TKI 治疗失败的 NSCLC：23 年 7月三期首例入组，23 年 ASCO 发表数据，ORR60.0%，中位 PFS 11.1 月。4) EGFR 野生型 NSCLC：联合 A167 二期临床进行中，23 年发表 PD-1 耐药后数据，ORR26%，mPFS 5.3 个月。  目前 MSD 已经在海外开展 6 项全球三期临床，分别是：1）PD-L1 TPS >=50%非小细胞 肺癌（ NSCLC）一线治 疗（ NCT06170788）； 2）二线子 宫内膜癌（NCT06132958）；3）EGFR 或其他 TKI 不应答的 NSCLC（NCT06074588）；4）EGFR-TKI 治疗后耐药的 NSCLC（NCT06305754）；5）HR+/HER2-乳腺癌（NCT06312176）；6）新辅助治疗后未实现 pCR 的早期 NSCLC 患者辅助治疗（NCT06312137）。  A166 (HER2 ADC): 3L+晚期 HER2+ BC 的关键二期主要终点达到，2023 年 5 月向 CDE 提交 NDA，2L+晚期 HER2+ BC 的确证性 3 期于 2023 年 6 月启动。  创新管线丰富：1）SKB315 (MK-1200，CLDN18.2 ADC)：授予 MSD 独家全球开发及商业化权利，中国 1a 期进行中，全球 1/2 期进行中；2）SKB410 (MK-3120)Nectin-4 ADC：已获得 CDE 的 IND 批准，启动 1a 期临床试验。3）A167（PD-L1 单抗）已完成一线鼻咽癌（RM-NPC）的 3 期临床入组。A140（ EGFR单抗），已向 CDE 提交治疗 RAS 野生型转移性结直肠癌（mCRC）和头颈鳞状细胞癌（RM-HNSCC）的 NDA 申请。  盈利预测与估值：公司是开发 ADC 的先行者之一，建立内部开发 ADC 平台OptiDc。目前，公司已建立包含超过十款临床阶段候选药物的强大管线，其中四款处于 NDA 申请阶段，一款处于关键试验阶段。我们认为其管线丰富，ADC 海外价值逐步凸显，预计其 24-26 年收入为 9.55、14.27、22.89 亿元。维持“买入”评级。  风险提示：临床开发失败风险，销售不及预期风险、临床开发进度不及预期风险 -69%-34%0%34%69%103%137%171%206%2023-032023-072023-112024-03科伦博泰生物-B恒生指数 公司点评 科伦博泰生物-B（06990.HK） 2 / 6 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 [Table_Base] 股票数据 总股本(百万股)： 219.20 流通港股(百万股)： 126.62 52 周内股价区间(港元)： 62.500-171.50 总市值(百万港元)： 33,975.30 总资产(百万港元)： 3,872.96 每股净资产(港元)： 11.73 资料来源：公司公告 [Table_Finance] 主要财务数据及预测 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 804 1540 955 1427 2289 (+/-)YOY(%) 2387.26% 91.62% -38.02% 49.47% 60.36% 净利润(百万元) -616 -574 -704 -641 -329 (+/-)YOY(%) 30.76% 6.81% -22.56% 8.89% 48.63% 全面摊薄 EPS(元) -2.81 -2.62 -3.21 -2.92 -1.50 毛利率(%) 65.57% 49.28% 80.00% 82.00% 84.00% 净资产收益率(%) 19.10% -24.65% -42.77% -62.64% -46.17% 资料来源：公司年报（2022-2023），德邦研究所 备注：净利润为归属母公司所有者的净利润 公司点评 科伦博泰生物-B（06990.HK） 2 / 6 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 表 1：Trop2 ADC SKB264 全球注册临床一览 临床登记号 NCT06170788 NCT06132958 NCT06074588 NCT06305754 NCT06312176 NCT06312137 标签 注册性临床 注册性临床 注册性临床 注册性临床 注册性临床 注册性临床 适应症 PD-L1 TPS >=50%的一线 NSCLC； 二线子宫内膜