迈威生物(688062)首次覆盖报告:核心品种Nectin~4 ADC全球进度领先,产品管线海内外协同推进

1 | 请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明 公司深度研究 | 迈威生物 核心品种 Nectin-4 ADC 全球进度领先,产品管线海内外协同推进 迈威生物(688062.SH)首次覆盖报告  核心结论 公司评级 增持 股票代码 688062.SH 前次评级 -- 评级变动 首次 当前价格 34.95 近一年股价走势 分析师 李梦园 S0800523010001 15618259155 limengyuan@research.xbmail.com.cn 徐子悦 S0800524010002 18801168784 xuziyue@research.xbmail.com.cn 相关研究 核心产品 Nectin-4 ADC 药物目前临床进度处于全球领先地位,具备同靶点ADC 药物 BIC 产品潜力。Nectin-4 ADC 在世界范围已有 Seagen/安斯泰来开发的Padcev获批,其联合K药用于一线尿路上皮癌适应症已证实Nectin-4靶点在尿路上皮癌疗效,潜力巨大。公司核心产品 9MW2821(Nectin-4 ADC)目前进度全球领先,已披露的二线尿路上皮癌临床 II 期试验数据优异,且不良反应可控,具备 BIC 潜力;目前尿路上皮癌适应症产品正在开展单药关键III 期临床及联用 PD1 的 I/II 期临床;近期披露的 II 期食管癌(30 例)ORR值达 30%,DCR 达 73.3%;宫颈癌(37 例)可评估疗效的患者的 ORR 和DCR 分别为 40.54%和 89.19%。未来海外授权及产品销售放量潜力较大。 ADC 平台技术逐步验证,下一代产品值得期待。新公司持续优化 ADC 研发平台,新一代 ADC 药物具有更好的结构均一性、质量稳定性、药效及耐受性。后续产品布局包括 Trop2 ADC、B7-H3 ADC 等,预计后续将有多款 ADC品种进入临床开发阶段。 差异化布局创新药+生物类似药管线,新兴市场逐步开拓。生物类似药方面阿达木单抗及地舒单抗已获批,后续包括长效升白、阿柏西普等产品将逐步上市,为公司贡献现金流。国内自身销售队伍及合作伙伴将加速产品放量,海外依托各个国家的合作伙伴持续推进产品的全球商业化进度。 盈利预测及评级:目前地舒单抗(骨质疏松)及阿达木单抗已获批上市,未来 3 年包括长效 G-CSF、阿柏西普、Nectin-4 ADC 有望获批上市,盈利预测暂不考虑海外市场及未来产品授权收入。预计公司 23 年至 25 收入分别为1.27 亿元/4.04 亿元/8.88 亿元。考虑到公司 Nectin-4 ADC 有同类最佳产品潜力,成药确定性高、竞争格局较好,叠加公司自身 ADC 平台研发积累深厚,后续创新药管线值的期待。首次覆盖,给予“增持”评级。 风险提示:产品临床进展不及预期的风险,产品商业化销售不及预期的风险,生物类似药集采降价行业竞争加剧的风险。  核心数据 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 16 28 127 404 888 增长率 206.0% 70.9% 358.3% 218.1% 119.7% 归母净利润 (百万元) (770) (955) (1,055) (820) (312) 增长率 -19.8% -24.1% -10.4% 22.2% 61.9% 每股收益(EPS) (1.93) (2.39) (2.64) (2.05) (0.78) 市盈率(P/E) (18.2) (14.7) (13.3) (17.1) (44.9) 市净率(P/B) 13.9 4.0 5.7 8.5 10.5 数据来源:公司财务报表,西部证券研发中心 -22%-6%10%26%42%58%74%2023-032023-072023-112024-03迈威生物化学制剂沪深300证券研究报告 2024 年 03 月 20 日 公司深度研究 | 迈威生物 西部证券 2024 年 03 月 20 日 2 | 请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明 索引 内容目录 投资要点 .................................................................................................................................. 5 关键假设 ............................................................................................................................. 5 区别于市场的观点 .............................................................................................................. 5 股价上涨催化剂 .................................................................................................................. 5 投资建议 ............................................................................................................................. 5 迈威生物核心指标概览............................................................................................................. 6 一、 迈威生物:特色技术平台搭建完整产业链布局 ............................................................... 7 1.1 聚焦重大疾病领域,跟踪研发热门靶点的创新生物制药公司 ...................................... 7 1.2 公司股权结构稳定,管理层具有资深的生物医药研发行业经验 ................................... 8 二、 管线差异创新,Nectin4 靶向 ADC 进度领先 ................................................................ 10 2.1 ADC 全球交易热度高涨,ADC 领域具备竞争优势 ..................................................... 10 2.2 ADC 技术平台持续迭代,平台持续验证 ....................................................

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2024-03-21
西部证券
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