医药行业周报：呋喹替尼在美获批商业化；4季度关注医保谈判和高值耗材国采开标

此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分，必须阅读。下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM 或 https://research.bocomgroup.com 交银国际研究 行业更新2023 年 11 月 14 日呋喹替尼在美获批商业化；4 季度关注医保谈判和高值耗材国采开标行情回顾：本周（1108-1114）恒生指数下跌 1.5%，恒生医疗保健指数下跌2.4% ， 在 12 个 指 数 行 业 中 排 名 第 9 位 。 子 行 业 表 现 ： 医 疗 保 健 技 术（+1.6%），医疗保健提供商与服务（0.0%），医疗保健设备与用品（-2.1%），制药（-3.2%），生物科技（-4.9%），生命科学工具和服务（-7.9%）。四川和辽宁将推行医保全省统筹。11 月 10 日，四川省政府网公布该省《关于推进基本医疗保险省级统筹的意见》，将按照分级管理、责任共担、统筹调剂、预算考核的思路，实施省级统一预算、省市两级调剂、省市县三级责任共担和分级经办管理的基本医疗保险调剂金模式省级统筹，并从 2024 年 1 月 1 日起施行。11 月 8 日，辽宁省医保局发出公开征求《关于推进辽宁省基本医疗保险省级统筹的实施意见 （征求意见稿）》意见的公告。该省计划2025 年1 月 1 日起，在全省实施医保基金省级统管、市级兜底的省级统筹调剂制度，实行省级统筹调剂和风险应急处置制度后，利用 3 年左右时间，进一步规范筹资、待遇和支付等政策，加快实现全省医保政策标准的统一。和黄药业（0013 HK/HCM US）呋喹替尼获 FDA 批准进入美国市场。11 月9 日（美国时间 11 月 8 日）由和黄医药自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼在美国获批进入当地医药市场，以治疗晚期结直肠癌，比此前设定的 PDUFA日期（11 月 30 日）提前了 22 天。这是美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌，针对全部三种 VEGF 受体的高选择性抑制剂。本次获批触发了自合作伙伴武田制药（4502 JP）的第一笔里程碑款 3,500 万美元。投资启示：继百济泽布替尼、传奇 cilta-cel 和君实特瑞普利单抗之后，和黄的呋喹替尼成为第四款获 FDA 批准的国产创新药产品，彻底打消了市场此前对于创新药出海前景的不必要的担忧。FDA 的批准有望快速撬动其他法规和非法规市场，产品销售和公司盈利能见度显著提升。近期医保局副司长关于创新药市场化定价的演讲增强了投资者对创新药在国内实现盈利的信心。考虑当前港股医药板块估值仍处低位、利空反应在股价中、政策利好医药创新大方向不改，我们继续看好板块在 23 年 4 季度和 2024 年的相对大市表现，并建议关注 4 季度医保谈判、11 月 30 日第四批国家高值耗材集采开标、以及年底至明年初一系列学术会议上的临床数据更新。估值概要 资料来源：FactSet、交银国际预测 行业与大盘一年趋势图 资料来源: FactSet 医药行业周报行业评级领先公司名称股票代码评级目标价收盘价-----每股盈利---------市盈率--------市账率---- 股息率FY23EFY24E FY23E FY24E FY23E FY24EFY23E(当地货币) (当地货币) (报表货币) (报表货币)(倍)(倍)(倍)(倍)(%)药明生物2269 HK买入59.0047.801.2251.52536.429.34.714.06NA金斯瑞生物1548 HK买入28.4323.70-0.115-0.083NANA8.8916.02NA康方生物9926 HK买入57.0046.302.319-0.06818.6NA7.637.44NA荣昌生物9995 HK买入59.0043.15-2.350-1.673NANA5.876.01NA海吉亚医疗6078 HK买入55.3647.251.1451.53838.628.74.934.21NA德琪医药6996 HK买入4.401.60-0.968-0.677NANANANANA康宁杰瑞制药9966 HK中性9.009.63-0.347-0.329NANA7.105.09NA平均31.229.06.527.14NA11/223/237/2311/23-30%-20%-10%0%10%20%30%40%行业表现恒生指数丁政宁Ethan.Ding@bocomgroup.com(852) 3766 1834李柳晓, PhD, CFAjoyce.li@bocomgroup.com(852) 3766 18542023 年 11 月 14 日医药行业周报 1下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM 或 https://research.bocomgroup.com 2行业及公司动态第四批国家高值耗材集采文件公布。11 月 10 日晚间，国家组织医用耗材联采平台发出《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第 2 号）》。本次带量采购人工晶体类相关耗材包括人工晶体（含推注器）、粘弹剂，运动医学类耗材包括带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板、修复用缝线、软组织重建物、骨类重建物，3D 打印类产品可自愿参加。采购周期为 2 年，并将于 11 月 30 日在天津开标。广东 43 个国采接续拟中选公示。11 月 8 日，广东省药交中心发布国采接续的 43 个拟中选/拟入围品种公示的通知。此次集采是国采第 2、3、4、5批协议期满的 43 个品种，经过竞价产生拟中选/拟入围结果，涉及 193 家生产企业，其中拟中选 306 个品规，拟入围 36 个品规。其中，格列美脲片、吲达帕胺片、异烟肼片、对乙酰氨基酚片、盐酸氨溴索胶囊、盐酸氨溴索片等几个品种价格已经低于 0.1 元（按最小单位计价）。此次集采是先报价、公布中选结果，才报量。中选结果公布后医院才根据中选结果报量，医院首年预采购量原则上不低于于同品种同组药品 2022 年度采购量的 80%。集采采购周期原则上到 2025 年 12 月 31 日。传奇生物（LEGN US）CAR-T 细胞疗法授权诺华。11 月 13 日，传奇生物与诺华就特定靶向 DLL3 的 CAR-T 疗法达成独家全球许可协议，包括其自体 CAR-T 细胞疗法候选药物 LB2102（NCT05680922）。该许可协议授予诺华开发、制造和商业化这些细胞疗法的全球独家权利，诺华可以将其 T-Charge™平台应用于其生产，传奇生物将获得 1 亿美元的预付款，并有资格获得高达 10.1 亿美元里程碑付款以及分级特许权使用费。百济神州（688235 CH/6160 HK/BGNE US）公布三季报。百济神州第三季度实现营业总收入 56.24 亿元，同比增 111.5%；产品收入保持高速放量，达 42.87 亿元，同比增长 79.2%。2023 年前三季度，营业总收入为 128.75 亿元，同比增长 87.4%。产品收入首次突破百亿大关，达到 109.84 亿元，同比上升 81%。恒瑞医药（600276 CH）SHR2554（EZH2 抑制剂）和 SHR-A1811（HER2 ADC）启动 3 期临床。近日，中