康方生物(9926.HK)2023上半年首次盈利，海外开发计划稳步推进，上调目标价

此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分，必须阅读。下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM 或 https://research.bocomgroup.com 交银国际研究 公司更新 医药 2023 年 7 月 31 日 康方生物 (9926 HK)2023 上半年首次盈利，海外开发计划稳步推进，上调目标价开坦尼商业化和后续研发稳步推进。公司发布盈喜，2023 上半年净利润不低于 23 亿元（人民币，下同），主要受益于：1）授出 AK112 海外权益获得的首付款（5 亿美元中 29 亿元于上半年确认为许可费收入）；2）已上市创新药开坦尼和安尼可持续放量，我们预计开坦尼上半年销售额约为6-6.5 亿元，安尼可约 3-3.5 亿元。此前公司宣布，截至 2023 年 5 月中旬，开坦尼销售额已达10亿元，提前完成公司此前给出的首12个月销售指引。销售人员数量已增加至近 800 人，下半年将继续增加。我们预计，随着新适应症临床数据成熟、目标人群渗透率持续提升，开坦尼2023/24/25年销售额将分别达到 13 亿/18 亿/23 亿元。近期公司将启动第三项内地头对头PD-1 的临床试验，评估开坦尼+化疗 vs. 替雷利珠单抗+化疗治疗一线 PD-L1阴性 NSCLC 的有效性和安全性。我们认为，多项头对头试验的开展反映了公司对自身差异化双抗管线资产的信心、以及优异的 PoC 数据。AK112（PD-1/VEGF 双抗）两项海外 III 期临床启动中：1）AK112 联合化疗治疗 EGFR-TKI 耐药的 nsq-NSCLC（HARMONi 研究，N=470，其中约 200 人来自内地同适应症 III 期试验）目前入组进展顺利；2）AK112 联合化疗对比 K 药联合化疗一线治疗 sq-NSCLC（HARMONi-3 研究）预计将于年内启动入组。公司在 ASCO 大会上公布，AK112 在治疗 NSCLC 的 II 期临床研究中（EGFR/ALK 野生型队列）取得了优于 K 药的 PFS 和 OS 数据（非头对头比较）。我们认为，上述两项 III 期试验取得成功的概率较高。上调目标价至 57 港元。我们调高/缩窄 2023/24/25 年净利润/亏损预测至18.7 亿/-1.6 亿/9.3 亿元，反映更高的开坦尼销售和更低的研发费用预测；但同时，我们也将 DCF 模型中永续增长率下调至 2%，与其他生物科技公司一致。基于上述变化，我们上调 DCF 目标价至 57 港元；考虑到公司高度差异化的研发管线、扎实的临床和商业化执行力和较丰富的股价催化剂，我们继续将其选为我们医药行业首选标的之一。核心风险：AK112 海外研发进度不及预期，以及 AK104 销售不及预期。资料来源：公司资料，交银国际预测 1 年股价表现资料来源: FactSet 资料来源: FactSet 收盘价目标价潜在涨幅港元 42.95港元 57.00↑+32.7%财务数据一览年 结 12月 31日202120222023E2024E2025E收入 (百万人民币)2268384,6063,1695,293 同比增长 (%)NA271.3449.9-31.267.0净利润 (百万人民币)(1,075)(1,168)1,874(155)925每股盈利 (人民币)(1.32)(1.46)2.23(0.18)1.10 同比增长 (%)-20.010.4-253.0-108.3-697.8前EPS预测值 (人民币)1.95(0.46)0.33 调整幅度 (%)14.4-59.6231.6市盈率 (倍)NANA17.7NA35.9每股账面净值 (人民币)3.873.135.585.616.92市账率 (倍)10.1912.597.087.045.70个股评级买入7/2211/223/237/23-40%-20%0%20%40%60%80%100%120%140%9926 HK恒生指数股份资料52周高位 (港元)51.0052周低位 (港元)19.88市值 (百万港元)36,048.79日均成交量 (百万)8.39年初至今变化 (%)(0.12)200天平均价 (港元)41.07丁政宁Ethan.Ding@bocomgroup.com(852) 3766 1834李柳晓, PhDjoyce.li@bocomgroup.com(852) 3766 18542023 年 7 月 31 日康方生物 (9926 HK) 下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM 或 https://research.bocomgroup.com 2未来 12 个月重要里程碑事件：1）开坦尼：一线宫颈癌和一线胃癌 III 期数据读出（2H23/1H24）并进行sNDA 申报；2）AK112：内地首个NDA 提交（EGFR-TKI耐药的 nsq-NSCLC，2H23）、首个内地头对头试验数据读出（对比 K 药一线治疗 PD-L1+ NSCLC，1H24）；3）非肿瘤产品：AK102（PCSK9）获批（2024），AK101 提交首个内地 NDA（2H23）。图表 1: 康方生物 2023-24 催化剂候选分子靶点单药/联合适应症2023-24 年催化剂联合化疗+/-贝伐珠单抗1L 宫颈癌III 期数据读出AK104PD-1/CTLA-4 BsAb联合化疗1L 胃或胃食管交界处腺癌III 期数据读出联合化疗EGFR-TKI 治疗进展的 EGFR 突变 sqNSCLC（AK112-301)NDA（预计 3Q23)单药1L PD-L1+ NSCLC （头对头帕博利珠单抗） III 期数据读出（预计 24 年）联合化疗1L EGFR wt sq NSCLC （头对头帕博利珠单抗联合化疗） III 期数据读出（预计 24 年）联合化疗EGFR-TKI 治疗进展的 EGFR 突变 sqNSCLC（HARMONi 研究）AK112PD-1/VEGF BsAb联合化疗 1L 治疗 sqNSCLC（头对头帕博利珠单抗联合化疗，HARMONi-3 研究）联合化疗1L 鼻咽癌新适应症申请上市AK105PD-1 mAb单药3L 鼻咽癌新适应症获批联合他汀类/依折麦布高胆固醇血症NDAAK102PCSK9 抑制剂联合他汀类/依折麦布杂合子家族性高胆固醇血症NDAAK101IL-12/23 抑制剂单药中重度银屑病NDAAK117CD47 mAb联合阿扎胞苷1L 骨髓增生异常综合征进入 III 期注册性临床资料来源: 公司资料, 交银国际图表 2: AK112 对比 K 药 1L 治疗 NSCLC 数据Nsq-NSCLCSq-NSCLCAK112K 药*AK112K 药**mPFS（月）12.39.011.08.09m PFS 率58.8%50%65.7%40-45%mOS（月）未达到22.0未达到17.19m OS 率81.5%75-80%93.2%70-75%ORR52%48.3%67%62.6%DCR93%84.6%93%86.0%mDOR（月）18.012.515.08.8资料来源: 公司资料, 交银国际 * KEYNOTE-189 试验