首次覆盖报告：医药研发乘政策东风，CRO+CDMO双线发展

请务必阅读正文之后的免责条款部分 1 / 25 [Table_Main] 公司研究|医疗保健|制药、生物科技与生命科学 证券研究报告 百诚医药(301096)公司首次覆盖报告 2022 年 08 月 26 日 [Table_Title] 医药研发乘政策东风，CRO+CDMO 双线发展 ——百诚医药（301096.SZ）首次覆盖报告 [Table_Summary] 报告要点：  “药学+临床”综合型仿制药 CRO，规模快速增长 公司主营仿制药 CRO 业务、创新药 CRO 同步发展，通过“受托研发+自主研发成果转让”模式服务，涵盖药学研究、临床服务、自主研发成果转让、药物发现等。受益于国家推行仿制药品一致性评价政策，公司抓住行业发展的有利时机，公司近 5 年高速成长：2017-2021 年营收 CAGR 达 95.6%，2022H1 实现营收约 2.5 亿元，同比增速为 73.9%；归母净利润 2018-2021年 CAGR 达 115.9%，2022H1 同比增长 107.6%。  新一轮专利悬崖临近，仿制药研发热潮再起；国内仿制药处方量仍有较大提升空间 根据 Evaluate Pharma 预测，经历 2020 和 2021 年的专利到期低谷期之后，2022-2025 年又将迎来新一轮的专利悬崖，到期专利药预计市场规模合计约为 2240 亿美元，预计造成原研药损失 1090 亿美元。从处方量角度看，依据 IQVIA 数据，近年来美国原研药处方量占比逐渐走低，而仿制药处方量逐渐提升，从 2009 年至 2018 年 11 月的 10 年间，美国仿制药的总体配方比率从 75%提升到了 90%，仿制药处方比率从 80%上升至 92%；依据华经情报网，中国 2018 年仿制药在全部处方量占比不到 66%，仿制药在国内处方量的提升上仍然有较大空间。  CRO+CDMO 合力打造“研发+生产+商业化产业链”闭环发展平台 公司以仿制药“受托研发+自主研发技术成果转化”为根基，通过赛默子公司涉足医药 CDMO 市场，全面提升多环节、综合性的一体化研发定制服务能力。2022年上半年，浙江赛默CDMO业务对内对外合计实现收入2132.90万元，对外实现收入 734.31 万元，对内累计服务 145 个项目，共承接项目219 个，合作企业 100 多家，CRO+CDMO 一体化服务模式初见成效。  投资建议与盈利预测 受益于充沛的在手订单、自主研发技术成果转化和权益分成进入新阶段成长期和赛默 CDMO 业务的加速发展，我们预计公司 2022-2024 年营业收入分别为 6.4/9.9/14.2 亿元，增速分别为 71.2%/55.1%/42.9%；归母净利润为 1.9/2.9/4.1 亿元，增速分别为 71.4%/51.4%/42.4%；EPS 为 1.8/2.7/3.8元/股，对应 PE 为 45.0/29.7/20.9。首次覆盖，给予“买入”评级。  风险提示 核心人才流失和核心技术泄密风险；市场竞争加剧风险；产能投放不及预期风险等。 [Table_Finance] 附表：盈利预测 财务数据和估值 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元) 207.25 374.31 640.72 993.46 1419.41 收入同比(%) 32.50 80.61 71.17 55.05 42.88 归母净利润(百万元) 57.40 111.09 190.45 288.30 410.56 归母净利润同比(%) 29.29 93.52 71.44 51.38 42.41 ROE(%) 16.87 4.79 7.79 10.77 13.74 每股收益(元) 0.53 1.03 1.76 2.67 3.80 市盈率(P/E) 149.24 77.12 44.98 29.72 20.87 资料来源：Wind，天软科技，国元证券研究所 [Table_Invest] 买入|首次推荐 [Table_TargetPrice] 77.24 元 [Table_Base] 基本数据 52 周最高/最低价（元）： 101.08 / 57.63 A 股流通股（百万股）： 25.91 A 股总股本（百万股）： 108.17 流通市值（百万元）： 2001.37 总市值（百万元）： 8354.79 [Table_PicQuote] 过去一年股价走势 资料来源：Wind [Table_DocReport] 相关研究报告 [Table_Author] 报告作者 分析师 马云涛 执业证书编号 S0020522080001 电话 021-51097188 邮箱 mayuntao@gyzq.com.cn -43%-31%-20%-8%3%12/202/204/236/248/25百诚医药沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 2 / 25 目 录 1.以药学研究为核心的综合性医药技术研发企业 ..................................................... 4 1.1 公司营收持续高增长，医药研发能力铸竞争优势 ....................................... 4 1.2 公司规模发展快速，在手+新签订单保障高增长 ......................................... 6 2.国内医药市场空间巨大，仿制药研发服务乘政策东风 .......................................... 8 2.1 专利悬崖推动仿制药热潮，国产仿制药替代空间广阔 ................................ 9 2.2“一致性评价+带量采购+MAH”三管齐下，推动国内仿制药市场结构改革 .. 10 2.3 仿制药市场结构改革推动相关研发生产外包服务，百诚医药脱颖而出 ..... 12 3 创新药+仿制药研发双线发展，打造全产业链一体化服务 ................................... 13 3.1 提供一站式整体解决服务，CRO 业务快速增长 ....................................... 14 3.1.1 医药研发平台奠定技术优势，核心药学研究业务持续增长 ............. 14 3.1.2 BE/PK 平台提供优质临床试验研究服务 ......................................... 16 3.1.3 提供全面注册申请服务，满足国内外申报需求 ............................... 17 3.2 自主研发技术成果转化业务持续增长，盈利水平高 .................................. 18 3.3 创新药+仿制药双线发展，打造综合大健康产品研发公司 ........................ 19 3.4 打造研发+生产+商业化产业链闭环