生物医药行业AACR2026重点数据点评(一):君实生物,公布PD-1/VEGF双抗两项联用II期数据和EGFR/HER3 ADCFIH数据
敬请阅读末页的重要说明 证券研究报告 | 行业点评报告 2026 年 04 月 23 日 推荐(维持) 君实生物:公布 PD-1/VEGF 双抗两项联用 II 期数据和EGFR/HER3 ADC FIH 数据 消费品/生物医药 4 月 22 日,美国癌症研究协会(AACR)2026 年会落下帷幕,AACR 为全球肿瘤学顶级学术会议之一,是创新药行业投资的重要催化剂。中国创新药在本次 AACR 年会上的表现亮眼,再次刷新历史纪录。超过 100 家中国药企参加,250 余款临床创新药公布,近 400 项研究成果展现,显示出中国创新药的全球竞争力快速提升。我们梳理和点评重点药物在 AACR 披露的临床数据供投资者参考。 君实多款创新管线早期临床成果以壁报形式公布:JS207(PD-1/VEGF 双抗)、JS007(CTLA-4 单抗)、JS212(EGFR/HER3 双抗 ADC)共计 4 项研究结果,展现了公司在 IO2.0 和 ADC2.0 的多元探索与前沿进展。 JS207 联合 JS007 一线治疗晚期 HCC:双抗叠加 CTLA-4 单抗显示积极早期优异信号,展现差异化优势。截至 2026 年 3 月 20 日,共有 26 例患者接受联合治疗,其中 7 例来自安全导入阶段,19 例来自随机扩展阶段。研究显示,在 22 例可评估患者中,ORR 为 45.5%,DCR 为 86.4%;安全性方面,TRAE 发生率为 88.5%,≥3 级 TRAE 为 19.2%,未观察到治疗相关死亡,也未在安全导入阶段观察到 DLT。 评论:疗效数据表现积极,客观缓解率 45.5%是最大亮点。此联合方案在一线 HCC 人群中展现出较为突出的缩瘤能力,同时短期安全性总体可控,初步验证了“PD-1+VEGF-A 双抗+CTLA-4”这一强化免疫/抗血管协同策略的临床潜力。在 22 例可评估患者中,联合方案取得 10 例 PR、9例 SD、3 例 PD,对应 ORR 45.5%、DCR86.4%。从 poster 中的瀑布图来看,多数患者靶病灶较基线出现下降,呈现出较为一致的早期抗肿瘤活性。对 HCC 而言,客观缓解率通常并非最容易做高的疗效指标,本次 45.5%的 ORR 具备较强的早期信号意义。 JS207 联合 XELOX 用于 1L mCRC:ORR 表现亮眼,PFS/DOR 尚未成熟。截至 2026 年 1 月 13 日,共有 32 例患者接受 JS207+XELOX 治疗,其中 9例来自安全导入阶段,23 例来自剂量拓展阶段。结果显示,在 31 例至少完成 1 次基线后肿瘤评估的患者中,ORR 为 71.0%,DCR 为 96.8%;安全性方面,TRAE 发生率为 96.9%,≥3 级 TRAE 发生率为 40.6%,TRAE 导致停药比例为 3.1%,未发生 TRAE 导致死亡。截至本次分析,中位 PFS 和中位DOR 均未达到。 评论:疗效数据同类可比。在 31 例可评估患者中,联合方案取得 22 例PR、8 例 SD,对应 ORR 71.0%(95% CI: 52.0, 85.8)、DCR 96.8%(95% CI: 83.3, 99.9)。从海报中的瀑布图看,多数患者靶病灶较基线明显缩小,呈现出相对广泛的早期抗肿瘤活性。安全性方面,总体来看,不良反应谱符合“化疗相关血液学毒性为主,叠加部分免疫/靶向相关事件,整体安全性可管理。 JS212 为全球第二款公布临床研究结果的 EGFR/HER3 双抗 ADC:研究包括剂量递增与扩展两部分,剂量范围覆盖 0.6–4.8 mg/kg Q3W。截至 2026 年 3 行业规模 占比% 股票家数(只) 468 9.0 总市值(十亿元) 6220.7 5.4 流通市值(十亿元) 5710.8 5.5 行业指数 % 1m 6m 12m 绝对表现 2.1 -4.0 15.2 相对表现 -3.0 -8.5 -11.6 资料来源:公司数据、招商证券 相关报告 1、《固生堂引入战略投资—消费医疗行业更新》2026-02-01 2、《百年探索迎来质变,脑机接口产业爆发临界点将至—创新器械系列专题研究报告(二)——脑机接口专题》2026-01-29 3、《复锐医疗科技加速构建中国本土化全供应链—消费医疗行业更新》2026-01-24 梁广楷 S1090524010001 liangguangkai@cmschina.com.cn 许菲菲 S1090520040003 xufeifei@cmschina.com.cn 焦玉鹏 S1090523070004 jiaoyupeng@cmschina.com.cn 侯彪 S1090525070010 houbiao@cmschina.com.cn -10010203040Apr/25Aug/25Dec/25Mar/26(%)生物医药沪深300AACR 2026 重点数据点评(一) 敬请阅读末页的重要说明 2 行业点评报告 月 26 日,共入组 63 例晚期实体瘤患者,包括 NSCLC 32 例、HER2- BC 9例、ESCC 22 例,中位随访时间为 4.3 个月。在 57 例完成至少一次肿瘤评估的患者中,整体 ORR 为 33.3%(19/57);在 4.2 mg/kg 及以上剂量段,ORR 为 40.0%(8/20);其中 BC ORR 为 50.0%(4/8),ESCC ORR 为38.9%(7/18)。安全性方面,MTD 未达到,≥3 级 TRAE 为 31.7%,永久停药为 0,治疗相关死亡为 0。 评论:竞争身位良好,早期数据支撑进一步开发潜力。JS212 已初步展现出跨剂量水平的抗肿瘤活性、可识别的剂量-疗效趋势,以及总体可管理的安全性边界。疗效方面,从 1.8 mg/kg 剂量开始即观察到肿瘤缓解,高剂量组数据具有吸引力。从剂量分层结果看,poster 中披露 4.2 mg/kg队列 ORR 为 44.4%,4.6 mg/kg 队列 ORR 为 50.0%,且两组 DCR 均为 100%。同时,中位 DoR 尚未达到。安全性方面,整体看,JS212 的不良反应谱以血液学毒性为主,并伴随一定胃肠道反应,这与 Topo-I 类载荷 ADC 的常见表现相符。当前安全性总体仍处于可管理范围内,后续重点关注 RP2D 确认与重点适应症聚焦。 风险提示:新药研发不及预期风险、临床数据不及预期风险等。 敬请阅读末页的重要说明 3 行业点评报告 分析师承诺 负责本研究报告的每一位证券分析师,在此申明,本报告清晰、准确地反映了分析师本人的研究观点。本人薪酬的任何部分过去不曾与、现在不与,未来也将不会与本报告中的具体推荐或观点直接或间接相关。 评级说明 报告中所涉及的投资评级采用相对评级体系,基于报告发布日后 6-12 个月内公司股价(或行业指数)相对同期当地市场基准指数的市场表现预期。其中,A 股市场以沪深 300 指数为基准;香港市场以恒生指数为基准;美国市场以标普 50
[招商证券]:生物医药行业AACR2026重点数据点评(一):君实生物,公布PD-1/VEGF双抗两项联用II期数据和EGFR/HER3 ADCFIH数据,点击即可下载。报告格式为PDF,大小0.7M,页数3页,欢迎下载。



