消费品行业AACR2026重点数据点评(二):乐普生物,公布EGFR/5T4双抗ADC和PD-1/IL-2融合蛋白临床前数据
敬请阅读末页的重要说明 证券研究报告 | 行业点评报告 2026 年 04 月 23 日 推荐(维持) 乐普生物:公布 EGFR/5T4 双抗 ADC 和 PD-1/IL-2 融合蛋白临床前数据 消费品/生物医药 乐普生物公布 MRG008(EGFR/5T4 双抗 ADC)与 LPD002(PD-1/IL-2 融合蛋白)临床前研究数据,显示公司持续产出高创新水平 ADC 分子的平台潜力以及 IO2.0 分子浮出水面。 MRG008 为一款全球首创 EGFR/5T4 双抗 ADC,由 Fc 静默的 2+2 双抗结构、可切割连接子以及 Top1i 类载荷构成,DAR 为 4。EGFR 作为已验证 ADC 靶点,在 NSCLC 中具有明确开发基础;但其对于 EGFR 低表达或阴性患者,传统 EGFR 靶向策略覆盖能力有限。与此同时,5T4 作为肿瘤胚胎抗原,在 NSCLC、CRC 等多种实体瘤中广泛表达,且在不少 EGFR 低/阴性肿瘤中仍保持中高表达。因此,MRG008 通过双靶点设计,旨在覆盖 EGFR 中高表达以及 EGFR 低/阴性但 5T4 阳性的患者亚群。从 poster 内容上看,MRG008 当前披露的数据覆盖了双靶点结合、内吞、体外细胞毒、PDX 体内药效、血浆稳定性以及食蟹猴初步毒理等多个层面,是一组结构较完整、开发逻辑较连贯的临床前数据。 评论: 1、 双靶点结合与内吞数据较完整,分子机制层面成立。poster 显示,MRG008 对 EGFR 和 5T4 均具有明确结合能力。Biacore 数据中,MRG008 对 hEGFR 的 KD 为 2.12E-10 M,对 h5T4 的 KD 为4.32E-09 M,表明其对两个靶点均具备较高亲和力。同时,流式结果显示,MRG008 能够结合 EGFR 单阳性、5T4 单阳性 以及不同程度共表达 EGFR/5T4 的细胞模型,包括 SK-CO-1、MCF-7、PC-9 和 NCI-H2170。 2、 体外细胞毒结果支持其“扩覆盖”定位,未见明显功能折损。体外杀伤实验显示,MRG008 在 EGFR 单阳性、5T4 单阳性以及不同程度 EGFR/5T4 共表达的细胞模型中均表现出较强细胞毒性,poster 显示其效力与相应单抗 ADC 可比,意味着双抗化设计并未明显削弱 ADC的基础杀伤能力。 3、 体内药效数据,尤其在 EGFR 低/阴性模型中体现出开发意义。三个体内药效数据表明:在 EGFR 表达较低甚至缺失的模型中,MRG008 仍能通过 5T4 这一端维持体内药效,而传统单一 EGFR ADC 的作用明显减弱。 在 PDX model 1(EGFR+++ / 5T4++)中,MRG008 在 8.2 mg/kg 下于 28 天的 TGI 为 189.25%,与对照 EGFR ADC 6 mg/kg 的 190.54% 基本相当。 在 PDX model 2(EGFR+ / 5T4++)中,MRG008 8.2 mg/kg 于 42 天的 TGI 为 87.19%,优于 EGFR ADC 6 mg/kg 的 47.40%。 在 PDX model 3(5T4 单阳性) 中,MRG008 13.7 mg/kg 于 45 天的 TGI 为 69.53%,而 EGFR ADC 10 mg/kg 仅为 0.8%。 LPD002(PD-1/IL-2 融合蛋白)α 偏向性设计围绕“疗效可比、安全性优化”展开,临床前数据支持其具备进一步开发基础。LPD002 采用 α 偏向性设计,保留了对 IL-2Rα 的高亲和力,同时显著降低对 IL-2Rβγ 的结合能力,从而减 行业规模 占比% 股票家数(只) 468 9.0 总市值(十亿元) 6220.7 5.4 流通市值(十亿元) 5710.8 5.5 行业指数 % 1m 6m 12m 绝对表现 2.1 -4.0 15.2 相对表现 -3.0 -8.5 -11.6 资料来源:公司数据、招商证券 相关报告 1、《固生堂引入战略投资—消费医疗行业更新》2026-02-01 2、《百年探索迎来质变,脑机接口产业爆发临界点将至—创新器械系列专题研究报告(二)——脑机接口专题》2026-01-29 3、《复锐医疗科技加速构建中国本土化全供应链—消费医疗行业更新》2026-01-24 梁广楷 S1090524010001 liangguangkai@cmschina.com.cn 许菲菲 S1090520040003 xufeifei@cmschina.com.cn 焦玉鹏 S1090523070004 jiaoyupeng@cmschina.com.cn 侯彪 S1090525070010 houbiao@cmschina.com.cn -10010203040Apr/25Aug/25Dec/25Mar/26(%)生物医药沪深300AACR 2026 重点数据点评(二) 敬请阅读末页的重要说明 2 行业点评报告 少由 NK 细胞和静息 T 细胞介导的非特异性免疫相关毒性。 评论:体外试验结果支持“活性压低但未丢失”的设计假设,实现了 α 偏向性设计的初衷,从 PK 数据来看,相较对照分子实现了更稳定的血药浓度和更宽的治疗窗,提示积极的安全性趋势。 风险提示:新药研发不及预期风险、临床数据不及预期风险等。 敬请阅读末页的重要说明 3 行业点评报告 分析师承诺 负责本研究报告的每一位证券分析师,在此申明,本报告清晰、准确地反映了分析师本人的研究观点。本人薪酬的任何部分过去不曾与、现在不与,未来也将不会与本报告中的具体推荐或观点直接或间接相关。 评级说明 报告中所涉及的投资评级采用相对评级体系,基于报告发布日后 6-12 个月内公司股价(或行业指数)相对同期当地市场基准指数的市场表现预期。其中,A 股市场以沪深 300 指数为基准;香港市场以恒生指数为基准;美国市场以标普 500 指数为基准。具体标准如下: 股票评级 强烈推荐:预期公司股价涨幅超越基准指数 20%以上 增持:预期公司股价涨幅超越基准指数 5-20%之间 中性:预期公司股价变动幅度相对基准指数介于±5%之间 减持:预期公司股价表现弱于基准指数 5%以上 行业评级 推荐:行业基本面向好,预期行业指数超越基准指数 中性:行业基本面稳定,预期行业指数跟随基准指数 回避:行业基本面转弱,预期行业指数弱于基准指数 重要声明 本报告由招商证券股份有限公司(以下简称“本公司”)编制。本公司具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格。本报告基于合法取得的信息,但本公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。本报告所包含的分析基于各种假设,不同假设可能导致分析结果出现重大不同。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价,在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议。除法律或规则规定必须承担的责任外,本公司及其雇员不对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失负
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