神经及罕见病领域转型新星,石杉碱甲解码AD千亿蓝海
证券研究报告·公司深度研究·中药Ⅱ 东吴证券研究所 1 / 30 请务必阅读正文之后的免责声明部分 万邦德(002082) 神经及罕见病领域转型新星,石杉碱甲解码AD 千亿蓝海 2026 年 03 月 27 日 证券分析师 朱国广 执业证书:S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 证券分析师 向潇 执业证书:S0600525090003 xiangxiao@dwzq.com.cn 股价走势 市场数据 收盘价(元) 23.67 一年最低/最高价 4.82/23.67 市净率(倍) 5.41 流通A股市值(百万元) 13,095.50 总市值(百万元) 14,478.68 基础数据 每股净资产(元,LF) 4.37 资产负债率(%,LF) 39.09 总股本(百万股) 611.69 流通 A 股(百万股) 553.25 相关研究 《万邦德(002082):聚焦制药及器械健康产业,重点打造石杉碱甲、银杏叶滴丸等大单品》 2022-11-16 买入(首次) [Table_EPS] 盈利预测与估值 2023A 2024A 2025E 2026E 2027E 营业总收入(百万元) 1,542 1,443 1,144 1,404 1,641 同比(%) (13.69) (6.39) (20.75) 22.71 16.94 归母净利润(百万元) 49.21 55.44 (198.77) 178.62 254.90 同比(%) (47.23) 12.66 (458.52) 189.86 42.71 EPS-最新摊薄(元/股) 0.08 0.09 (0.32) 0.29 0.42 P/E(现价&最新摊薄) 294.23 261.15 (72.84) 81.06 56.80 [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ 核心逻辑:2022 年以来,公司全面向国际化创新药企转型,经过多年积累,在神经、罕见病领域已构建完善的研发体系,当前正处于管线爆发前夜:1)石杉碱甲控释片正在全力推进 III 期临床,未来有望成为 AD一线用药,瞄准 AD 广阔市场;2)WP103、WP107、WP205 等获 FDA孤儿药认定,我们预计多款药物今年将进入美国三期临床,BD 潜力大。 ◼ 石杉碱甲控释片治疗 AD 入选国家重大专项,有望加速成为一线用药: 1)AD 现有疗法各有缺陷,石杉碱甲治疗 AD 机制明确,优势明显(广谱):中国是全球 AD 患者数量最多的国家,2021 年,中国 AD 及相关痴呆症患者近 1700 万,晚期过后,AD 患者丧失独立生活能力,需要 24小时不间断看护,给社会造成巨大的负担。AD 现有疗法或疗效有限(多奈哌齐、美金刚);或价格昂贵,且有出血风险(轮卡奈单抗)。石杉碱甲作为广谱小分子药,拥有胆碱能调控、抗凋亡、减少 Aβ斑块沉积等多靶点神经保护机制,治疗 AD 机制明确。但石杉碱甲分布相半衰期短(10 分钟),峰谷效应明显的特性限制了其用药。 2)石杉碱甲控释片临床进展快,市场潜力巨大:公司的石杉碱甲控释片,通过双相控释技术,既能满足大幅减少血药浓度“峰谷效应”,同时符合乙酰胆碱生理节律,有望实现一天单次给药、提升给药剂量与保持安全性多重目的。目前,石杉碱甲正处于关键确证 III 期临床,该临床入选国家科技重大专项,遵循 CDE 最新指南及 ICH-GCP 规范,采用双主要终点(行为+认知)。截至 26 年 2 月,已入组 100 例患者,临床进展快。我们认为,石杉碱甲控释片有望成为 AD 治疗一线药物,按年化费用 1 万元计算,仅考虑国内市场潜在销售峰值即有望达到 130 亿元,海外市场空间更为广阔。 ◼ WP205 瞄准渐冻症市场,BD 等商业化价值潜力大:渐冻症现有治疗手段仅能延缓病程,临床需求缺口巨大。公司 WP205 瞄准渐冻症市场,前期数据显示,在病程<12 个月亚组中,ALSFRS-R 下降显著减缓(P=0.003),且生存期显著延长(安慰剂 570 天 vs 50mg 组 1197 天)。2025 年 2 月,公司收到 FDA 认定函,用于治疗 ALS 获得孤儿药资格认定,未来将推进美国三期临床,BD 等商业化潜力大。 -15%15%45%75%105%135%165%195%225%255%285%2025/3/272025/7/262025/11/242026/3/25万邦德沪深300 请务必阅读正文之后的免责声明部分 公司深度研究 东吴证券研究所 2 / 30 ◼ WP103 等其余多个 FDA 孤儿药管线有望逐步兑现价值:公司在罕见病领域,构建了层次清晰、路径明确的研发管线,截至 25 年 10 月,公司累计获得 5 项 FDA 孤儿药认定(含 1 项罕见儿科疾病用药认定),覆盖重症肌无力、新生儿缺血缺氧性脑病、天疱疮等多个神经系统及自身免疫性罕见病领域。其中,FDA 指导下的 WP103(HIE 适应症)在大动物模型中多个指标效果显著,若未来获批,还将收获 FDA 优先审评券额外奖励,商业价值显著。 ◼ 盈 利预测 与 投资评 级 :我们预计公 司 2025-2027 年营业收入为11.44/14.04/16.41 亿元;归母净利润为-1.99/1.79/2.55 亿元,当前市值对应 2025-2027 年 PS 为 13/10/9X;创新药管线合计贡献市值 570 亿元,若考虑石杉碱甲控释片海外空间,以及罕见病管线的 BD 价值,市值空间更大。考虑到公司石杉碱甲控释片治疗 AD 机制明确,当前正处于关键注册临床,其余获 FDA 孤儿药认定管线临床进展也在稳步推进中,未来有望逐步兑现价值,首次覆盖,给予“买入”评级。 ◼ 风险提示:研发进度不及预期或研发失败风险、现金短缺风险、传统主业集采进一步降价风险等。 请务必阅读正文之后的免责声明部分 公司深度研究 东吴证券研究所 3 / 30 内容目录 1. 以石杉碱甲为核,全面向国际化创新药企业转型 .......................................................................... 5 2. 石杉碱甲控释片:瞄准 AD 百亿市场,剑指一线用药 .................................................................. 7 2.1. AD 患者基数大,社会负担重,现有疗法各有短板 ............................................................... 7 2.2. 石杉碱甲治疗 AD 机制明确 ..................................................................................................... 9 2.3. 石杉碱甲控释片:有望成为 AD 一线用药 ...............................
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