医药生物行业《生物安全法案》复盘：如何看待地缘政治对中国CXO企业的影响？

请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告 | 2025年12月28日《生物安全法案》复盘--如何看待地缘政治对中国CXO企业的影响？行业研究 · 行业专题 医药生物 · 医疗研发外包投资评级：优于大市（维持评级）1证券分析师：凌珑021-60375401linglong@guosen.com.cnS0980525070003证券分析师：陈曦炳0755-81982939chenxibing@guosen.com.cnS0980521120001证券分析师：彭思宇0755-81982723pengsiyu@guosen.com.cnS0980521060003请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容报告摘要2n 靴子落地，美国《2026财年国防授权法案》夹带《生物安全法案》生效。ü 《2026财年国防授权法案》夹带《生物安全法案》（主要指第851节《禁止与特定生物技术公司签订合同》）落地，标志着美国已将生物安全正式纳入国家防务与安全战略框架统筹考量，同时彰显其在生物技术供应链自主可控的明确政策转向，本质是中美的科技竞争与产业安全博弈在生物领域的延伸。ü 法案通过设置缓冲期、建立动态名单机制等市场化举措实现温和落地，短期内对我国CXO企业的订单与业绩影响将相对有限。ü 生物安全法案之外，地缘政治风险持续深化。2024年，美国、欧盟、日本、印度及韩国正式成立“生物制药联盟”，其核心目标在于构建相互信任、具备可持续性的生物制药供应链体系，这一举措或对全球CXO产业竞争格局产生深远影响。n 中国CXO企业面临强劲的国际竞争。结合业绩表现与在手订单情况，国内CXO企业2025H1呈现出较快的业绩增长态势，但国际CXO企业的竞争表现需重点关注：大分子CDMO领域，Lonza Group AG在高基数背景下，2025H1实现17.0%的营收增长，SAMSUNG BIOLOGICS CO.,LTD.2023年、2024年及2025H1营收增速均维持在20%以上，收入增速显著高于国内头部企业药明生物；小分子CDMO领域，2024财年和2025财年H1印度企业Divi’s Laboratories Limited和Piramal Pharma Limited营收增速均超过10%，展现出强劲的发展态势。n 从短期维度看，化学领域影响有限，生物领域中欧美日韩同台竞技；从长期维度来看，仍需持续跟踪两大核心风险。短期维度：化学领域，基于竞争壁垒，中国CXO企业在人才红利、化学能力、合规产能、知识产权保护方面具有综合优势，欧洲地区生物制药产能建设周期较长，印度企业在知识产权保护力度、高标准合规产能供给稳定性等方面仍存在明显短板，中国企业在化学CDMO领域的核心行业地位5年内具备较强的不可替代性；生物领域，行业β明显，我们观察到韩国、日本等国的生物药CDMO企业呈现出相较于国内生物药CDMO企业更高的收入增速，中欧美日韩同台竞技，但在XDC的CRDMO领域，国内龙头药明合联的全球市占率持续提升。长期维度需观察两大因素影响：一是“生物制药联盟”推动下全球生物制药供应链的重构进程，是否会对中国企业的海外订单获取形成结构性限制；二是《生物安全法案》细则的出台与执行力度，其对中国CXO企业国际化业务的潜在影响仍需进一步动态评估。n 投资建议：正式生效的《生物安全法案》（主要指NDAA第851节《禁止与特定生物技术公司签订合同》）更为温和，具有较大的协商空间，包括删除具体公司名称、增加缓冲期、新增申诉条款、设置豁免条款、影响范围收窄等。靴子落地，CXO板块估值有望修复，推荐关注：药明康德、药明合联、昭衍新药、凯莱英等龙头企业。请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容相关公司估值表3表：CXO板块相关公司盈利预测及估值表代码公司简称股价25/12/26总市值亿元/亿港元归母净利润PEROE24APEG25E投资评级24A25E26E27E24A25E26E27E603259药明康德92.70 2766 94.50 115.17 131.58 149.78 29.3 24.0 21.0 18.5 16.6 1.4 优于大市603127昭衍新药36.94 277 0.74 3.30 3.82 4.12 373.8 84.0 72.4 67.2 0.9 1.1 优于大市000739普洛药业16.40 190 10.31 11.12 12.40 13.90 18.4 17.1 15.3 13.7 15.9 1.6 优于大市301096百诚医药55.93 61 (0.53)0.54 0.86 1.16 (115.8)114.1 70.8 52.8 -2.0 (0.5)优于大市2268.HK药明合联63.05 791 10.70 14.00 19.20 26.00 69.0 52.7 38.4 28.4 17.7 1.5 优于大市2269.HK药明生物32.60 1346 33.56 44.09 49.95 58.65 40.1 30.5 26.9 22.9 8.2 1.5 优于大市002821凯莱英95.20 343 9.49 11.36 12.91 14.64 36.2 30.2 26.6 23.4 5.5 1.9 优于大市300347泰格医药55.11 475 4.05 12.00 13.76 17.00 117.1 39.6 34.5 27.9 1.9 0.6 无评级300759康龙化成29.46 524 17.93 16.87 20.62 24.85 29.2 31.0 25.4 21.1 13.7 2.7 无评级300725药石科技38.93 91 2.20 1.77 2.33 3.15 41.5 51.4 39.1 28.9 7.5 4.0 无评级688621阳光诺和66.17 74 1.77 2.18 2.76 3.33 41.8 34.0 26.9 22.3 16.6 1.5 无评级资料来源：Wind、国信证券经济研究所预测； 注：港股股价、市值单位为港元。注：药明生物、泰格医药、康龙化成、药石科技、阳光诺和为wind一致预测请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容从提案到法律：美国的立法流程01《国防授权法案》是美国国会年度审议的核心法案02《生物安全法案》深度复盘03目录国内CXO产业：中短期影响有限，长期不确定性增加044请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容图：美国众议院、参议院主要领导资料来源：美国国会官网，国信证券经济研究所整理美国国会是美国最高立法机构5n美国国会（Congress of the United States of America）是美国最高立法机构，国会通过立法批准政府年度财政预算并进行拨款，批准其赋税、贸易、征兵、财政等重要内外政策，批准政府及总统与外国政府和国际机构缔结的条约、协定，决定战争与和平。国会由参议院（Senate）和众议院（House of Representatives）组成。参议员每州2名，两院议员由各州选民直接选举产生，共100名，任期6年，每两年改选1/3。众议员按各州的人口比例分配名额选出，共435名，任期两年，期满全部改选。n美国第119