生物医药行业新药周观点：25Q3创新药板块持仓环比持续提升

本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 1 2025 年 11 月 02 日 生物医药Ⅱ 行业周报 新药周观点：25Q3 创新药板块持仓环比持续提升 证券研究报告 投资评级 领先大市-A 维持评级 首选股票 目标价（元） 评级 行业表现 资料来源：Wind 资讯 升幅% 1M 3M 12M 相对收益 1.8 -12.9 2.2 绝对收益 1.8 1.0 21.5 李奔 分析师 SAC 执业证书编号：S1450523110001 liben@essence.com.cn 冯俊曦 分析师 SAC 执业证书编号：S1450520010002 fengjx@essence.com.cn 连国强 分析师 SAC 执业证书编号：S1450523020002 liangq@essence.com.cn 相关报告 新药周观点：ESMO 2025 国产新药精彩纷呈 2025-10-26 新 药 周 观 点 ： 百 利 天 恒iza-bren 海外 1 期数据披露，泛瘤种治疗潜力获全球验证 2025-10-19 新药周观点：ESMO 即将召开，多个数据披露催化值得关注 2025-10-12 新药周观点：劲方医药 IPO上市，KRAS G12D 进展值得关注 2025-09-21 新 药 周 观 点 ： 百 利 天 恒EGFR/HER3 双抗 ADC 优异数据披露，后续临床推进值得期待 2025-09-14 本周新药行情回顾： 2025 年 10 月 27 日-2025 年 11 月 2 日，新药板块涨幅前 5：三生国健（+33.07%）、前沿生物（+13.69%）、益方生物（+12.77%）、海思科（+11.80%）、迈威生物（+11.09%）；跌幅前 5：迈博药业（-13.33%）、圣诺医药（-12.58%）、再鼎医药（-6.77%）、开拓药业（-4.57%）、科笛（-4.56%）。 本周建议关注标的： 考虑板块后续仍有多个催化值得期待，包括学术会议、多个 BD 兑现、医保谈判、商保创新药目录，仍建议关注： 1）已获 MNC 认证未来海外放量确定性高的品种： PD-1 升级版产品：三生制药 GLP-1 资产：联邦制药 ADC 资产：科伦博泰、百利天恒 2）下一个可能海外授权 MNC 的重磅品种： PD-1 升级版产品：康方生物、信达生物 自免领域新突破：益方生物、中国抗体 创新靶点 ADC：复宏汉霖、石药集团 3）医保谈判&商保创新药目录有望获益品种： 有望受益于医保目录：恒瑞医药、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、海创药业等 有望受益于商保创新药目录：药明巨诺、科济药业 本周新药行业重点分析： 根据最新披露的基金 2025 年第三季度报告，我们统计分析了全部所有基金截止 2025 年 6 月 30 日对于创新药板块的最新重仓持仓情况（注：在此仅统计了 A 股、港股 Biotech 创新药公司的基金重仓持仓，对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计；此外由于基金季报仅披露重仓持仓情况，因此可能无法完全体现基金对创新药板块的持仓情况）。 其中，所有全部基金对 Biotech 创新药的重仓持仓占对医药行业重仓持仓的比重为 27.53%，环比增加 2.61pp。25 年 Q3 创新药持仓在全市场以及医药行业比重持续提升，反映出机构对于创新药板块仍保持高度热情。 -13%-3%7%17%27%37%2024-112025-032025-072025-10生物医药Ⅱ沪深300998948025 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 2 行业周报/生物医药Ⅱ 本周新药上市申请获批准&受理情况： 本周国内有 1 个新药或新适应症的上市申请获批准，有 11 个新药或新适应症的上市申请获受理。 本周新药临床申请获批准&受理情况： 本周国内有 52 个新药的临床申请获批准，有 33 个新药的临床申请获受理。 本周国内市场重点关注事件 TOP3： 【艾迪药业】10 月 28 日，艾迪药业自主研发的抗 HIV 领域 1 类新药ADC118 片获临床批准，该药物适用于作为完整方案治疗 HIV 感染的成人，是一款 HIV 整合酶抑制剂复方制剂。 【歌礼】10 月 30 日，歌礼宣布公司已选定一款每月一次皮下注射胰淀素（amylin）受体激动剂 ASC36 作为临床开发候选药物，并预计将于 2026 年第二季度向美国 FDA 递交 ASC36 治疗肥胖症 IND。 【挚盟医药】10 月 30 日，挚盟医药宣布公司自研的用于治疗渐冻症的新一代钾离子通道开放剂 CB03-154，已正式启动 2/3 期临床试验，并在河北医科大学第二医院完成了首例患者首次用药。 本周海外市场重点关注事件 TOP3： 【Cabaletta Bio】10 月 28 日，Cabaletta Bio 宣布公司三项关于评估 CAR-T 疗法 rese-cel 的临床进展均取得积极成果，其中在RESET-Myositis 试验中，所有标准患者的疗效均超越注册研究主要终点。 【默沙东】10 月 28 日宣布根据 ZENITH 临床 3 期研究结果，美国 FDA已经批准更新 Winrevair（sotatercept）注射剂 45 mg 和 60 mg 的标签。 【Wave Life Sciences】公布了其进行中 INLIGHT 临床试验的最新数据，该试验评估在研疗法 WVE-007 用于肥胖治疗的效果，结果显示，药物在安全性及有效性指标方面均表现良好。 风险提示： 临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。 行业周报/生物医药Ⅱ 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 3 内容目录 1. 本周新药行情回顾 ........................................................... 4 2. 本周建议关注标的 ........................................................... 5 3. 本周新药行业重点分析 ....................................................... 5 4. 本周新药上市申请获批准&受理情况 ............................................ 9 5. 本周新药临床申请获批准&受理情况 ........................................... 10 6. 本周国内市场重点关注事件 TOP3 ..