潜在BIC的KAT6抑制剂临床前药效优异，多靶点抑制剂提供ESCC后线新选择

请务必阅读最后股票评级说明和免责声明1生物医药Ⅲ康辰药业（603590.SH）买入-B(首次)潜在 BIC 的 KAT6 抑制剂临床前药效优异，多靶点抑制剂提供 ESCC 后线新选择2025 年 9 月 4 日公司研究/公司快报公司近一年市场表现市场数据：2025 年 9 月 4 日收盘价（元）：56.27年内最高/最低（元）：67.98/20.07流通A股/总股本（亿）：1.57/1.59流通 A 股市值（亿）：88.58总市值（亿）：89.67基础数据：2025 年 6 月 30 日基本每股收益(元)：0.58摊薄每股收益(元)：0.58每股净资产(元)：21.37净资产收益率(%)：2.83资料来源：最闻分析师：魏赟执业登记编码：S0760522030005邮箱：weiyun@sxzq.com邓周宇执业登记编码：S0760524040002邮箱：dengzhouyu@sxzq.com张智勇执业登记编码：S0760525080003邮箱：zhangzhiyong@sxzq.com公司点评公司是布局肿瘤等领域的创新药企。公司 KAT6 抑制剂 KC1086、AXL/VEGFR2 等多靶点抑制剂 KC1036、中药创新药 ZY5301 分别在 I 期、Ⅲ期临床、NDA。辉瑞 KAT6 抑制剂 PF-07248144 在接受过氟维司群治疗的乳腺癌 I 期临床疗效优异完成了初步概念验证，同靶点潜在 BIC 的 KC1086临床前药效优异；KC1036 在食管鳞癌（ESCC）临床 OS 获益突出，提供了后线新选择；ZY5301 在女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的镇痛疗效明显。2025 年 H1 公司营收 4.6 亿元（+13.8%），其中苏灵收入 3.3 亿（+18.8%），仍有增长潜力。2025-2027 年，预计公司营收为 9.41/10.78/12.65 亿元，归母净利润为 1.33/1.59/1.93 亿元，PE 为 67.6/56.4/46.5，首次覆盖，给予“买入-B”评级。KC1086 在 ER+/HER2-的乳腺癌药效模型抑制明显，PK、PD 特性更优。既往 CDK4/6i 和内分泌治疗的 ER+/HER2-乳腺癌 I 期临床（N=107），氟维司群联用 5mg PF-07248144 治疗组 ORR 为 37.2%；DOR 为 15.8 个月；mPFS为 10.7 个月；最常见的 G≥3 TRAE 是中性粒细胞减少症（G3：39.5%；G4：7.0%）。KC1086 在 ER+/HER2-的乳腺癌药效模型抑瘤率超 90%，对特定肿瘤生长具更强的抑制作用，KC1086 具比同类在研临床和临床前竞品更优越的 ADME 性质和安全性。2025 年 8 月，KC1086 完成 I 期临床首例患者入组。KC1036 在后线 ESCC Ⅱ期临床生存获益优于化疗，OS 获益突出。KC1036 多种适应症临床试验已超 300 例受试者入组，推进 ESCC Ⅲ期临床、联合 PD-1 单抗一线 ESCC 临床；完成Ⅱ期胸腺癌临床入组；推进 12 岁及以上青少年尤文氏肉瘤Ⅱ期临床入组。ESCC 二线失败后存在极大未满足临床需求，ESCC 后线Ⅱ期中，截至 2023 年 7 月，KC1036 单药治疗 ORR 为 26.1%，DCR 为 69.6%，mOS 为 7.1 个月，数据优于历史临床结果（化疗二线治疗ORR 为 6%-9.8%，DCR 为 34.5%-43.2%）。KC1036 临床安全性和耐受性良好，少见 3 级 TRAE，发生率最高的 3 级 TRAE 为高血压（8.5%）。ZY5301 在盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛Ⅱ期临床提高疼痛消失率，安全性良好。国内尚无盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛药物获批。ZY5301（主成分为“总环烯醚萜苷”）治疗后不良事件发生率极低，Ⅱ期临床中，连续治疗 12 周，高剂量组和低剂量组疼痛消失率为 53.45%和 43.33%（vs 安慰剂组 11.86%）。ZY5301 达到Ⅲ期临床主要终点，正在推进上市申请。风险提示研发竞争风险。公司面临境内外大型医药企业及小型生物科技公司的激公司研究/公司快报请务必阅读最后股票评级说明和免责声明2烈竞争，且随着生命科学及药物研究领域的快速发展，公司面临更为快速且激烈的技术升级的竞争压力，可能对公司业务造成冲击。止血药竞争风险。公司主要产品为国家一类新药“苏灵”，是同类产品当中唯一未被纳入集采的品种。随着集采省份不断扩大，原有的竞争逻辑与格局在持续快速变化，集采为中标的竞品做出了政策性保证，市场竞争进一步加剧；新的医疗技术的持续进化，可能会对止血药市场产生冲击。医药行业政策风险。近年来行业监管日趋严格，随着医疗卫生体制改革持续深化，药品带量采购、医保支付方式改革、医保续约谈判、国家基药目录调整等 政策的推进，将对行业的发展产生重大影响，特别是在全球经济持续下行的情况下，政策对产业的发展将会产生更加深远的影响。核心技术人员流失风险。核心技术（业务）人员是公司产品领先、市场领先、质量领先、管理创新的关键因素和重要基础。目前医药行业的人才争夺战不断加剧，如果公司发生核心技术（业务）人员流失，则可能 造成在研项目、商业秘密泄漏，影响项目进度和产品竞争力，给公司的产品开发以及阶段性收入带来不利影响。财务数据与估值：会计年度2023A2024A2025E2026E2027E营业收入(百万元)9208259411,0781,265YoY(%)6.1-10.314.014.517.4净利润(百万元)15042133159193YoY(%)48.2-71.9214.119.921.4毛利率(%)89.089.690.590.790.8EPS(摊薄/元)0.940.260.831.001.21ROE(%)5.60.64.04.75.4P/E(倍)59.6212.467.656.446.5P/B(倍)2.92.92.82.72.6净利率(%)16.45.114.114.715.3资料来源：最闻，山西证券研究所公司研究/公司快报请务必阅读最后股票评级说明和免责声明3财务报表预测和估值数据汇总资产负债表(百万元)利润表(百万元)会计年度2023A2024A2025E2026E2027E会计年度2023A2024A2025E2026E2027E流动资产12301087123513151481营业收入92082594110781265现金230190285326383营业成本1018689100116应收票据及应收账款264251303313410营业税金及附加678810预付账款12514718营业费用473418452512595存货4872538875管理费用111135146162190其他流动资产675568580580596研发费用9555617082非流动资产25512833306331843323财务费用-11-5187长期投资5049494949资产减值损失-19-112-24-27-32固定资产220200257307360公允价值变动收益-1-0000无形资产10041076127413591447投资净收益61