奥赛康2025年半年度报告

北京奥赛康药业股份有限公司 2025 年半年度报告全文1北京奥赛康药业股份有限公司2025 年半年度报告2025 年 8 月北京奥赛康药业股份有限公司 2025 年半年度报告全文2第一节 重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人陈庆财、主管会计工作负责人韩涛及会计机构负责人(会计主管人员)韩涛声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。本报告如有涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成本公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。公司已在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分，对可能面临的风险进行详细描述，敬请广大投资者关注。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。北京奥赛康药业股份有限公司 2025 年半年度报告全文3目录第一节 重要提示、目录和释义...................................................................................2第二节 公司简介和主要财务指标.............................................................................. 7第三节 管理层讨论与分析.........................................................................................10第四节 公司治理、环境和社会.................................................................................38第五节 重要事项.........................................................................................................40第六节 股份变动及股东情况.....................................................................................44第七节 债券相关情况.................................................................................................50第八节 财务报告.........................................................................................................51第九节 其他报送数据...............................................................................................178北京奥赛康药业股份有限公司 2025 年半年度报告全文4备查文件目录一、载有公司法定代表人、主管财务负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表原件；二、载有公司法定代表人签名、公司盖章的 2025 年半年度报告全文及摘要文本；三、报告期内在中国证监会指定信息披露载体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿；四、以上备查文件的置备地点：南京市江宁科学园科建路 699 号公司证券事务部。北京奥赛康药业股份有限公司 2025 年半年度报告全文5释义释义项指释义内容公司/本公司/上市公司/奥赛康指北京奥赛康药业股份有限公司，在深圳证券交易所上市，股票代码：002755（重组前曾用名：北京东方新星石化工程股份有限公司）东方新星指北京东方新星石化工程股份有限公司奥赛康药业指江苏奥赛康药业有限公司（曾用名：江苏奥赛康药业股份有限公司），系上市公司奥赛康的全资子公司南京奥赛康指南京奥赛康投资管理有限公司（曾用名：南京奥赛康医药集团有限公司、南京奥赛康医药科技有限公司），系上市公司的控股股东苏洋投资指江苏苏洋投资实业有限公司，系上市公司的股东之一中亿伟业指中亿伟业控股有限公司（Grand Mission Holdings Limited），系上市公司的股东之一伟瑞发展指伟瑞发展有限公司（Vast Luck Development Limited），系上市公司的股东之一海济投资指南京海济投资管理有限公司，系上市公司的股东之一奥赛康医药指江苏奥赛康医药有限公司，系奥赛康药业全资子公司海润医药指南京海润医药有限公司，系奥赛康药业全资子公司AskGene指奥赛康美国生物医药研究所（AskGenePharma,Inc.），系奥赛康药业境外控股子公司AskPharma指美国复杂制剂研究所（AskPharma,Inc.），系奥赛康药业境外全资子公司CDE指国家药品监督管理局药品审评中心CNAS指实验室认可认证GMP指药品生产质量管理规范，即国家药监局制定的对国内药品行业的药品生产的相关标准及条例，要求药品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，以确保最终产品的质量符合法规要求GSP指药品经营质量管理规范IND指新药临床试验NDA指新药上市申请NMPA、药监局指国家药品监督管理局质子泵抑制剂、PPI（protonpump inhibitors）指目前治疗消化道溃疡最常用的药物之一，主要作用机理为其在强酸环境中转化为次磺酰胺类化合物，与 H+-K+-ATP 酶α 亚基上的巯基作用，形成二硫键的共价结合，使 H+-K+-ATP 失去活性，导致壁细胞内的氢离子不能转移到胃腔而使胃酸分泌减少，胃内的 pH 值升高，从而达到抑酸的目的创新药指按照国家药品监督管理局化学药品注册分类的一类化学药品和生物制品注册分类的一类生物制品仿制药指境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品以及境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品原料药指药物活性成份，具有药理活性可用于药品制剂生产的物质临床研究指医学研究和卫生研究的一部分，其目的在于建立关于人类疾病机理、疾病防治和促进健康的基础理论。临床研究涉及对医患交互和诊断性临床资料、数据或患者群体资料的研究临床试验指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性注射剂指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂国家医保药品目录/医保目录指《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》一致性评价指仿制药质量和疗效一致性评价药品集中采购/集采指国家组织的药品集中带量采购报告期、本报告期指2025 年 1-6 月北