脑机接口行业专题报告（二）：战略价值凸显，全球加速竞逐

战略价值凸显，全球加速竞逐——脑机接口行业专题报告（二）分析师： 张林晚SAC编号：S0870523010001证券研究报告2025年8月14日行业：医药生物增持（维持）2投资摘要1. 关注要点脑机接口具有战略意义：脑机接口被誉为“21世纪最具颠覆性的技术”，已被多国明确为重点发展方向，具有重要战略意义。各国积极布局脑科学及脑机接口产业，发布相关战略规划及政策。市场规模持续扩大，全球技术领域不断突破：我们认为，全球脑机接口市场正处于“技术突破—临床验证—商业落地”的关键阶段。①我国成功开展中国首例侵入式脑机接口的前瞻性临床试验，成为全球第二个进入侵入式脑机接口临床试验阶段的国家。 “北脑一号”将完成正式注册临床试验，“北脑二号”在国际上首次实现非人灵长类对二维运动目标的脑控拦截，有望升级为“无线版”，完成工程机并于明年进入临床验证阶段；②已有5名重度瘫痪患者植入美国Neuralink设备并实现基础“脑控”功能；公司将在英国启动一项临床研究，测试其芯片如何帮助严重瘫痪患者通过意念控制数字和实体工具；③德国CorTec公司研发的植入式32通道双向脑机接口，通过颅骨下“电极垫”实现大脑神经信号读取与电刺激反馈，已成功应用于一名中风瘫痪患者的治疗。我国该行业部分现状：中国脑机接口技术虽起步较晚，但发展迅速。在植入式采集传感等多领域布局多集中于国内，全球化布局落后于个别国家。国家持续推出相关政策推动脑机接口发展，北京、上海、四川等地相继发布脑机接口相关产业培育行动规划。他山之石：脑机接口技术受到各国尤其发达国家的普遍重视，美、欧、日、韩等都在加速相关政策布局。美国：NIH等政府职能机构持续在脑机接口和脑科学研究方面投入，技术与理论不断突破，同时也为美国跨学科领域进展进行赋能，使得美国脑机接口推动政策更加系统和完善。欧洲：《数字大脑研究的未来十年：未来神经科学技术与计算交叉的愿景》为2013年战略规划“人脑计划”制定未来发展路线图。日、韩、澳等国高层推出、并积极投入相应“脑计划”。3投资摘要2. 投资建议近年来，脑机接口技术取得显著进展，正逐步从基础研究向应用探索过渡，展现出潜在的应用价值。在这一技术领域，美国、欧盟、日本、韩国等在内的多个国家和地区，陆续开展相关研究布局，通过战略规划和政策引导，推动领域发展。据麦肯锡估算，预计在2030-2040年，全球脑机接口在医疗领域应用的潜在市场规模有望达到400亿-1450亿美元，其中严肃医疗应用的潜在市场规模150亿-850亿美元，消费医疗应用的潜在市场规模250亿-600亿美元。我们认为，脑机接口行业适合中长期布局，需重点关注应用场景拓展、技术迭代及稳定性、市场需求及量产能力等要素。关注核心技术突破方向如信号获取、通道数提升等，跟进行业研发及产品推新，销售渠道拓展情况。建议关注已上市的脑机接口企业：爱朋医疗、创新医疗、三博脑科、翔宇医疗、诚益通、国际医学、岩山科技等；脑机接口行业未上市及上市进程中的企业：强脑科技、脑虎科技、脑陆科技、博睿康、景昱医疗、阶梯医疗、柔灵科技、念通智能等。风险提示：法律法规风险；研发风险；伦理风险；专利风险；医疗事故风险；市场竞争加剧风险等。SECTION一、全球脑机接口行业五十年：从提出概念到商业化落地阶段二、行业蓬勃发展，全球范围脑机接口企业数量持续增加三、各国针对脑机接口发布战略规划，加速崛起步伐四、美国脑机接口发展与政策、管理机构赋能密切相关五、欧洲“人脑计划”为脑科学研究绘制蓝图六、日、韩、澳投入开展“脑计划”，支持脑科学、脑机接口技术研究七、国家战略到地方规划，我国政策引导脑机接口产业高速发展八、风险提示目录Content5一、 全球脑机接口行业五十年：从提出概念到商业化落地阶段◆ 全球脑机接口行业经历概念到落地，逐渐进入商业化发展阶段：根据智研咨询，全球脑电研究可以追溯到上世纪二十年代。1973年脑机接口概念被正式提出，1973年美国加州大学洛杉矶分校Jacques J. Vidal首次提出“脑机接口”概念，提出以脑电信号作人机通信中的信息载体或控制外部设备的设想。1970年代到1993年，脑电研究更加深入，脑机接口进入基础研究夯实的阶段，基础理论得到发展。P300、SSVEP、运动想象等范式诞生。1993至2012年，脑机接口进入应用实验阶段，上游和中游的技术和设备逐渐成熟为科研实验提供支撑。2004年美国FDA批准Brain Gate开展侵入式实验治疗瘫痪病人，为广泛开展临床试验奠定基础。多例实验证实人体和动物可通过不同范式实现脑控机械臂、脑控光标等外部设备。2008年起，脑机接口行业创业企业陆续增加。2013年起，脑机接口在医疗与非医疗领域的应用步伐加快，解决方案增加，商业化应用取得进展，在资本市场热度持续攀升，创投机构和科技巨头纷纷涌入。图1 全球脑机接口行业发展历程资料来源：智研咨询，上海证券研究所1970年代-1993年：基础研究阶段科学家对脑电研究进一步深化，脑机接口进入基础研究期，基础理论得到发展。P300、SSVBP、运动想象等范式诞生。科学家对1993年-2012年：应用实验阶段脑机接口进入应用实验阶段，上游和中游的技术和设备逐渐成熟，为科研实验提供支撑。2013年开始：商业化发展阶段脑机接口在医疗与非医疗领域的应用加快，解决方案持续增加，商业化取得进展，资本市场热潮涌现。6二、行业蓬勃发展， 全球范围脑机接口企业数量持续增加◆ 多国积极布局脑机接口技术，中美涌现大量BCI企业：近年全球脑机接口行业蓬勃发展，市场规模持续扩大，2023年全球脑机接口市场规模达19.8亿美元。近10年来全球范围内进入脑机接口行业的企业持续增加，全球脑机接口代表性企业已超500家。脑机接口公司的全球分布体现了引领行业发展的国家。从地域看，美国和中国是脑机接口企业重要来源国。全球脑机接口相关企业活跃在40余个国家，美国和中国企业数量破百，加拿大、英国和以色列的企业数量处于第二梯队，均超过 20 家。欧洲对该领域做出突出贡献，主要包括德国、荷兰和法国。此外，印度、巴西和南非等新兴国家在脑机接口领域较为活跃。图2 神经技术BCI公司全球分布：公司数量领先的国家资料来源：世界经济论坛，上海证券研究所7三、 各国针对脑机接口发布战略规划，加速崛起步伐◆ 战略规划及政策出台推动全球脑机接口领域发展，各国侧重点有所不同：随着技术热度提升，各国积极布局脑科学及脑机接口产业，发布相关战略规划及政策。表1 各国脑机接口相关战略规划及重点研究方向资料来源：前瞻产业研究院，上海证券研究所国家/地区脑机接口相关代表战略规划/政策名称主要内容重点研究领域中国《关于推动未来产业创新发展的实施意见》中国将脑机接口定义为未来产业，鼓励脑机接口打造标志性产品。智能脑机接口系统、认知训练与增强、脑科学与人工智能结合。美国《神经工程系统设计计划》该计划的目标是制造能够连接一百万个神经元的高保真度大脑植入芯片。NESD计划将耗资6500万美元，同时集结脑机接口领域最精干的研发力量。神经修复与康复、增强现实与虚拟现实的整合、智能假肢控制。欧盟《人类大脑计划（HBP）》旨在模拟人类大脑，推动神经科学和脑机接口等领域的研究。神经反馈训练与心理健康、脑机接口