医药生物行业周报:泰恩康与华东医药临床管线双获进展,持续关注创新药板块中长期投资机会
证券研究报告 行业研究 行业周报 医药生物 行业研究/行业周报 泰恩康与华东医药临床管线双获进展,持续关注创新药板块中长期投资机会 ——医药生物行业周报(20250804-0808) ◼ 行情回顾 上周(2025 年 8 月 4 日-8 月 8 日),A 股申万医药生物下跌 0.84%,板块整体跑输沪深 300 指数 2.07pct,跑输创业板综指数 2.75pct。在申万 31 个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第 31 位。恒生医疗保健指数上涨 0.12%,板块整体跑输恒生指数 1.32pct。在恒生 12个一级子行业中,医疗保健行业周涨跌幅排名为第 12 位。 ◼ 核心观点 CKBA 引领白癜风治疗新突破,泰恩康创新转型进入快车道。泰恩康自主创新药 CKBA 软膏在非节段型白癜风 II 期临床试验中取得积极成果,高剂量组患者 VASI 改善率达 36%,显著提升面颈部复色,安全性良好、无系统性不良反应报告。作为全球首个靶向 T 细胞脂肪酸代谢通路、非免疫抑制机制的小分子药物,CKBA 具备长期维持治疗潜力,拟申请 CDE 突破性疗法认定,加速推进 III 期临床。尽管公司短期业绩承压,2024 年归母净利润同比下滑 32.45%,但研发投入同比增长 37.4%,创新转型节奏坚定。面对潜在白癜风蓝海市场,CKBA 有望与康哲药业芦可替尼乳膏形成差异化竞争,打开白癜风慢病管理新格局。 HDM1002 减重Ⅱ期临床结果出色,华东医药加速构建口服 GLP-1 创新高地。华东医药自主研发的 GLP-1R 口服小分子激动剂 HDM1002在不伴糖尿病超重或肥胖人群中完成中国Ⅱ期临床,展现出良好的减重效果和安全性。200mg BID 和 400mg QD 组 12 周≥5%体重下降比例分别达 63.0%和 56.5%,显著优于安慰剂组。各剂量组在 BMI、腰围、收缩压等多项代谢指标方面亦显著改善,且安全性可控,最常见不良反应为轻中度胃肠道不适。作为华东医药 GLP-1管线战略核心,HDM1002 减重和降糖双适应症均已进入Ⅲ期,未来有望与利拉鲁肽、司美格鲁肽注射剂形成协同布局,积极抢占 GLP-1 全球 500 亿美元以上市场中的口服细分赛道,构建差异化竞争优势。 ◼ 投资建议 上述企业临床进展体现了行业对皮肤及代谢领域高潜力创新药资产的重视,也再次验证中国本土 Biotech 在白癜风与减重口服小分子等前沿治疗赛道的研发与商业化能力。我们建议关注在皮肤、代谢领域拥有核心管线布局的国内药企,包括康哲药业、泰恩康、先声药业、华东医药、歌礼制药、恒瑞医药、众生药业等。 ◼ 风险提示:销售不及预期,医药政策影响不确定风险,新药研发失败风险。 增持 (维持) 行业: 医药生物 日期: yxzqdatemark 分析师: 彭波 E-mail: pengbo@yongxingsec.com SAC编号: S1760524100001 分析师: 徐昕 E-mail: xuxin@yongxingsec.com SAC编号: S1760523100002 近一年行业与沪深 300 比较 资料来源:Wind,甬兴证券研究所 相关报告: 《艾伯维引进CD3/BCMA/CD38 三抗,关注国内三抗布局创新药企》 ——2025 年 07 月 16 日 -20%-10%0%10%20%30%07/2410/2412/2402/2505/2507/25医药生物沪深3002025年08月14日行业周报 请务必阅读报告正文后各项声明 2 正文目录 1. 核心观点:泰恩康与华东医药临床管线双获进展,持续关注创新药板块中长期投资机会 .................................................................................... 3 2. 市场回顾 .................................................................................................... 4 3. 公司动态 .................................................................................................... 5 3.1. 公司公告 .............................................................................................. 5 3.2. 解禁动态 .............................................................................................. 6 4. 风险提示 .................................................................................................... 6 图目录 图 1: A 股大盘指数和申万一级行业涨跌幅情况(2025/8/4-8/8) ................. 4 图 2: 港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况(2025/8/4-8/8) .... 5 图 3: A 股医药行业涨跌幅前后 5 名 ................................................................. 5 图 4: H 股医药行业涨跌幅前后 5 名 ................................................................. 5 表目录 表 1: 公司公告(2025/8/4-8/8) ........................................................................ 5 表 2: 解禁动态(2025/8/4-8/8) ........................................................................ 6 行业周报 请务必阅读报告正文后各项声明 3 1. 核心观点:泰恩康与华东医药临床管线双获进展,持续关注创新药板块中长期投资机会 泰恩康 CKBA II 期临床表现亮眼,有望成为白癜风长期治疗新范式。泰恩康自主研发的全球首创白癜风创新药 CKBA 软膏,现已完成非节段型白癜风 II 期临床试验并取得积极成果。数据显示,高剂量组患者复色比例达到36%,整体安全性良好。CKBA 作为首个非免疫抑制机制的靶向 T 细胞脂肪酸代谢通路药物,为解决白癜风患者临床长期治疗痛点提供了全新可能。作为长期维持治疗的候选药物,CKBA 有望填补当前治疗空白。公司计划近期申请 CDE 突破性疗法认定(BTD
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