医疗器械行业月度点评：国家药监局发文支持高端医疗器械发展，聚焦“创新”主线

此报告仅供内部客户参考 请务必阅读正文之后的免责条款部分 证券研究报告报告 国家药监局发文支持高端医疗器械发展，聚焦“创新”主线 2025 年 07 月 08 日 评级 领先大市 评级变动： 维持 行 业涨跌幅比较 % 1M 3M 12M 医疗器械 0.30 9.82 4.07 沪深 300 3.21 11.39 16.54 龙 靖宁 分 析师 执业证书编号:S0530523120001 longjingning@hnchasing.com 1 医疗器械行业深度：AI 医疗重构诊疗流程，效率与市场增长下的投资机会 2025-05-14 重 点股票 2024A 2025E 2026E 评 级 EPS（元） PE（ 倍 ） EPS（ 元 ） PE（倍） EPS（元） PE（ 倍 ） 迈瑞医疗 9.62 22.59 9.83 22.11 10.89 19.96 买入 维力医疗 0.75 17.23 0.90 14.36 1.04 12.42 增持 可孚医疗 1.49 22.72 1.70 19.92 1.99 17.02 增持 鱼跃医疗 1.80 19.39 2.01 17.37 2.30 15.18 增持 资料来源：iFinD，财信证券 投资要点：  行情回顾：上月医药生物（申万）板块涨跌幅为 3.14%，在申万 31 个一级行业中排名第 15 位，医疗器械（申万）板块涨跌幅为 2.12%，在6 个申万医药二级子行业中排名第 5 位，分别跑输医药生物（申万）、沪深 300 指数 1.02、0.23 个百分点。截至 2025 年 7 月 7 日，医疗器械板块 PE 均值为 30.60 倍，在医药生物 6 个二级行业中排名第 3 位，相对申万医药生物行业的平均估值溢价 9.11%，相较于沪深 300、全部 A股溢价 164.74%、104.53%。  国家药监局以全链条支持举措加速高端医疗器械创新转化，聚焦“创新”主线。《举措》围绕高端医疗器械构建了贯穿研发、审批、上市、监管、国际化全链条的创新支持体系：前期通过完善分类命名规则、健全标准体系为创新铺路，如制定机器人标准、AI 数据集规范等；中期优化特殊审批通道、明晰注册要求并前置审评沟通服务，加速成果转化；后期细化上市后监管、加强质量监测并推动企业循证研究，保障产品全生命周期安全可靠，并密切跟踪产业动态、推动全球监管协调与标准互认、完善出口政策，全面促进产业高质量发展与国际竞争力提升。我们认为在创新医疗器械领域，国家层面的政策支持呈现全链条覆盖的趋势，从研发、生产到使用和支付环节均给予了明确的支持。政策的逐步落地，为创新医疗器械产业链提供了系统性的支持，将进一步激发行业的创新活力，推动产业升级，使得具备自主创新能力的企业能够长期受益，建议关注自主创新能力较强的国内企业，如迈瑞医疗、联影医疗、新产业、心脉医疗、惠泰医疗等。  投资建议：我们认为未来行业有望依托企业技术平台化、AI 诊疗拓展、消费医疗延伸突破等实现多维发展，行业将从规模扩张转向更高层次的发展阶段，看好行业高质量发展及长期投资机遇，维持行业“领先大市”评级。我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、联影医疗、新产业、维力医疗、澳华内镜、海泰新光等；DeepSeek 等大模型助力医疗效率提升与资源优化，未来AI 医疗领域有望持续扩容，建议关注华大基因、圣湘生物等相关公司；在全民健康意识增强、消费刺激政策持续发力背景下，建议关注受益-10%10%30%50%2024-072024-102025-012025-042025-07医疗器械沪深300行业月度点评 医疗器械 此报告仅供内部客户参考 -2- 请务必阅读正文之后的免责条款部分 行业研究报告 于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗、可孚医疗等；集采影响逐步消化，骨科耗材、电生理行业的国产份额稳步提升，建议关注威高骨科、三友医疗、春立医疗、大博医疗、惠泰医疗等国内企业。  风险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，国际贸易摩擦，政策力度不 及预期等。 此报告仅供内部客户参考 -3- 请务必阅读正文之后的免责条款部分 行业研究报告 内容目录 1 行情回顾 .................................................................................................................. 4 2 行业观点：国家药监局发文支持高端医疗器械发展，聚焦“创新”主线 ...................... 7 3 重点行业及公司动态 ................................................................................................ 8 图表目录 图 1：近一月申万一级子行业涨跌幅（%） .................................................................. 4 图 2：近一月医药申万二级子行业涨跌幅（%） ........................................................... 4 图 3：医药生物各子行业 PE（TTM，整体法，剔除负值） ........................................... 5 图 4：医疗器械、医药生物、沪深 300 历年估值........................................................... 6 图 5：医疗器械对沪深 300、医药生物的溢价率............................................................ 6 图 6：2019 年以来医疗器械成交额及其占医药生物总成交额比例 ................................. 6 图 7：陆股通持股市值前十医疗器械公司（亿元）（至 07 月 08 日） ........................... 7 表 1：近一月医疗器械板块涨跌幅靠前公司.................................................................. 5 此报告仅供内部客户参考