制药、生物科技与生命科学行业专题报告：IL-25，II型炎症通路创新靶点，剑指百亿美元特应性皮炎市场

请阅读最后评级说明和重要声明 丨证券研究报告丨 行业研究丨专题报告丨制药、生物科技与生命科学 [Table_Title] IL-25：II 型炎症通路创新靶点，剑指百亿美元特应性皮炎市场 报告要点 [Table_Summary]IL-25 为 II 型炎症通路细胞因子，研究发现其在特应性皮炎 (AD)、银屑病和接触性皮炎这几种皮肤炎症疾病的病变组织中均有上调，表明其与这几种疾病的发展有关。由中国抗体开发的SM17 是全球 FIC 的 IL-25 受体 IL-17RB 单抗，针对特应性皮炎（AD）的 Ib 期顶线数据展现出了优异的 PoC 数据，在保证不弱于 IL-4 单抗等疗法的皮损改善能力前提下，实现了比现有创新疗法更快速和深度的瘙痒改善，有望成为特应性皮炎市场的下一个重磅靶点，并且还具有拓展至其他 II 型炎症适应症的潜力。 分析师及联系人 [Table_Author] 彭英骐 刘长洪 SAC：S0490524030005 SFC：BUZ392 %%%%%%%%research.95579.com1 请阅读最后评级说明和重要声明 丨证券研究报告丨 更多研报请访问 长江研究小程序 制药、生物科技与生命科学 cjzqdt11111 [Table_Title2] IL-25：II 型炎症通路创新靶点，剑指百亿美元特应性皮炎市场 行业研究丨专题报告 [Table_Rank] 投资评级 看好丨维持 [Table_Summary2] IL-25：II 型炎症通路新靶点，与多种皮肤疾病病理有关 白细胞介素-17E（即 IL-25）是 IL-17 细胞因子家族的成员，该家族包括 IL-17A 至 IL-17F，在宿主防御反应和炎症疾病中发挥关键作用。IL-25 被认为是一种 II 型细胞因子，能够诱导 IL-4、IL-5 和 IL-13 的产生，进而抑制辅助性 T 细胞 (Th) 17 的分化。IL-25 已被证实能以细胞环境依赖的方式激活多个下游信号转导级联，包括核因子κB (NF-κB)、丝裂原活化蛋白激酶 (MAPK) 和 Janus 激酶/信号转导和转录激活因子 (JAK/STAT)。研究发现，IL-25 在特应性皮炎 (AD)、银屑病和接触性皮炎这几种皮肤炎症疾病的病变组织中均有上调，表明其与这几种疾病的发展有关，该靶点具备多适应症探索潜力。 SM17：治疗特应性皮炎 PoC 数据积极，抗瘙痒能力尤为突出 IL-25 为自免新靶点，相比 2 型炎症通路中比较火热的 IL-17、IL-4、IL-13、IL-31 等靶点，IL-25 研发状态处于相对早期阶段，目前全球仅鑫康合开发的 XKH001（IL-25 单抗）和中国抗体的 SM17（IL-17RB 单抗，即针对 IL-25 受体 B 亚基）两款产品进入临床阶段。其中由中国抗体开发的 SM17 是全球 FIC 的 IL-25 受体 IL-17RB 单抗，针对特应性皮炎（AD）的 Ib 期顶线数据展现出了优异的 PoC 数据： 在第 12 周时，高剂量组 75.0%（9/12）患者 EASI 较基线改善≥75%（EASI-75），而安慰剂组应答率为 0.0%，两组应答率差异达 75.0%。低剂量组 50.0%（6/12）患者达到 EASI-75 标准，较安慰剂组应答率差异为 50.0%。在高剂量组中，41.7%（5/12）患者第 12 周时达到 vIGA-AD 0/1，较安慰剂组差异为 41.7%。低剂量组该项应答率为 25.0%（3/12），差异为 25.0%。 尤为突出的是，高剂量组有 91.7%（11/12）的患者于第 12 周时达到瘙痒峰值数字评分量表（PP-NRS）周平均值较基线改善≥4 分（NRS-4），而安慰剂组该项指标无应答患者。即便在低剂量组，也有 66.7%（8/12）患者的实现该终点应答，与安慰剂组形成鲜明对比。 相比已有的 AD 创新疗法（比如 IL-4 单抗、JAK1 抑制剂和 IL-31 单抗等），SM17 在保证具备不弱于 IL-4 单抗的皮损改善能力的同时，实现了快速且深度的瘙痒改善。我们认为，IL-25 有望成为特应性皮炎市场的下一个重磅靶点，并且还具有拓展至其他 II 型炎症适应症的潜力。 风险提示 1、研发失败风险； 2、专利纠纷风险； 3、竞争加剧风险； 4、行业政策变化风险。 市场表现对比图(近 12 个月) 资料来源：Wind 相关研究 [Table_Report]•《KAT6：乳腺癌新兴靶点，辉瑞率先验证潜力》2025-03-13 •《聚焦 Claudin18.2：国产企业领航全球研发，蓝海市场方兴未艾》2024-07-15 •《长江消费比较研究系列：从 Lonza 和药明生物看国内外生物药 CDMO 的异同》2024-02-24 -14%-3%9%20%2024/62024/102025/22025/6制药、生物科技与生命科学沪深300指数2025-06-11%%%%%%%%research.95579.com2 请阅读最后评级说明和重要声明 3 / 13 行业研究 | 专题报告 目录 IL-25：II 型炎症通路新靶点，与多种皮肤疾病病理有关 ............................................................... 4 SM17：全球 FIC 的 IL-25 单抗，抗瘙痒能力优于现有疗法 .......................................................... 8 风险提示 ..................................................................................................................................... 11 图表目录 图 1：IL-25 介导的信号通路 ........................................................................................................................................ 5 图 2：IL-25 在 2 型炎症和自身免疫发病机制中的作用 ................................................................................................ 6 图 3：IL-25 在在表皮稳态、特应性皮炎（AD）和银屑病病理中的作用 ...................................................................... 7 图 4：SM17 与其他特应性皮炎创新疗法的临床结果相比 ................................................................