微芯生物(688321)厚积薄发，收入增长在前方

微芯生物(688321) / 化学制药 / 公司深度研究报告 / 2024.11.19 请阅读最后一页的重要声明！ 厚积薄发，收入增长在前方 证券研究报告 投资评级:增持(首次) 核心观点 基本数据 2024-11-18 收盘价(元) 21.93 流通股本(亿股) 4.08 每股净资产(元) 3.73 总股本(亿股) 4.08 最近 12 月市场表现 分析师 张文录 SAC 证书编号：S0160517100001 zhangwenlu@ctsec.com 分析师 华挺 SAC 证书编号：S0160523010002 huating@ctsec.com 相关报告 ❖ 公司在研适应症市场规模大，竞品少：西达本胺在研 MSS/pMMR 结直肠癌适应症、西奥罗尼治疗小细胞肺癌以及治疗胰腺癌，其中结直肠癌 2022 年新发病 51.71 万例，小细胞肺癌占全部肺癌的 13%-17%，患者人数多，市场规模大。而 MSS/pMMR 结直肠癌、小细胞肺癌以及胰腺癌目前的治疗均尚属空白，竞品少。公司产品已在部分适应症中取得突破性进展，小细胞肺癌和胰腺癌的治疗也有取得突破性进展的潜力。 ❖ 西达本胺三药联合治疗 MSS/pMMR 结直肠癌患者获突破：根据国家癌症中心报告，2022 年中国新发结直肠癌病例 51.71 万例，其中 MSS/pMMR 亚型占比超 90%，该亚型免疫治疗进展尚属空白，但西达本胺联合贝伐珠单抗和信迪利单抗的突破性临床研究结果显示出三药疗法的巨大潜力。目前该三药联合疗法已被 2024 年 CSCO 诊疗指南收录，西达本胺也被国家药监局纳入“突破性治疗品种”。 ❖ 西奥罗尼三线治疗小细胞肺癌准备申请上市，产品潜力较大：小细胞肺癌（SCLC）恶性程度高，预后差。目前治疗以放化疗为主，大多数 SCLC 患者易出现复发和耐药。西奥罗尼 II 期临床三线治疗小细胞肺癌 ORR 为 17.9%，DCR 为 64.3%。中位 PFS、DoR 和 OS 分别为 3.6 个月、8.2 个月和 8.4 个月。西奥罗尼有望成为多靶点激酶抑制剂中的同类最佳产品。 ❖ 可转债用于创新药三期生产基地建造：公司于 2022 年 7 月 5 日公开发行6 年期可转换公司债券 5 亿元。截至目前，已转股 0.02%，暂不向下修订转股价格。截至 2024 年上半年募投项目创新药三期基地已建造 66.85%。 ❖ 投资建议：公司的在研适应症取得突破，即将上市的新产品前景良好，公司未来增长潜力较大。我们预计公司 2024-2026 年实现营业收入 6.73/8.76/11.93亿元，对应 PS 分别为 13.28/10.21/7.50 倍。首次覆盖，给予“增持”评级。 ❖ 风险提示：核心产品专利过期；商业化不及预期；临床试验结果不及预期。 盈利预测： [Table_FinchinaSimple] 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 530 524 673 876 1193 收入增长率(%) 23.11 -1.18 28.57 30.07 36.22 归母净利润(百万元) 17 89 -144 -62 43 净利润增长率(%) -20.37 408.09 -262.05 — — EPS(元) 0.04 0.22 -0.35 -0.15 0.11 PE 511.16 100.87 — — 206.87 ROE(%) 1.15 5.20 -10.02 -4.51 3.05 PB 5.96 5.28 6.22 6.50 6.31 数据来源：wind 数据，财通证券研究所（以 2024 年 11 月 18 日收盘价计算） -46%-33%-20%-7%6%19%微芯生物沪深300 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 2 公司深度研究报告/证券研究报告 1 公司简介：科创板第一家上市创新药企 ............................................................................................... 5 1.1 中国原创新药领域的先行者 ............................................................................................................... 5 1.2 公司股权结构清晰，管理层稳定 ....................................................................................................... 5 1.3 可转债用于创新药三期生产基地建造 ............................................................................................... 6 1.4 公司营收增长稳定，创新药品收入是主要来源 ............................................................................... 7 1.4.1 公司营业收入增长，利润端短期亏损 ........................................................................................... 7 1.4.2 期间费用可控，研发投入持续增长 ............................................................................................... 7 2 西达本胺开拓 DLBCL 增长新空间 ....................................................................................................... 8 2.1 西达本胺：全球首个亚型选择性 HDAC 抑制剂 ............................................................................. 8 2.2 DLBCL 市场将成为增长新空间 ........................................................................................................ 9 2.2.1 DLBCL 市场概况 ............................................................................................................................ 9 2.3 结直肠癌：三药联用