Nectin-4 ADC展现泛瘤种潜力，快速推进注册临床

请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告 | 2024年09月13日优于大市迈威生物-U（688062.SH）Nectin-4 ADC 展现泛瘤种潜力，快速推进注册临床核心观点公司研究·财报点评医药生物·化学制药证券分析师：张佳博证券分析师：陈益凌021-60375487021-60933167zhangjiabo@guosen.com.cnchenyiling@guosen.com.cnS0980523050001S0980519010002证券分析师：陈曦炳0755-81982939chenxibing@guosen.com.cnS0980521120001基础数据投资评级优于大市(维持)合理估值收盘价22.91 元总市值/流通市值9155/4678 百万元52 周最高价/最低价37.00/20.40 元近 3 个月日均成交额78.24 百万元市场走势资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理相关研究报告《迈威生物-U（688062.SH）-Nectin-4 ADC 多适应症快速推进临床》 ——2024-04-19《迈威生物-U（688062.SH）- 能力全面的创新药公司，Nectin-4ADC 进度领先》 ——2024-01-31Nectin-4 ADC 在多个适应症中快速推进临床。迈威生物的核心产品 9MW2821是研发进度最快的国产 Nectin-4 ADC，在尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）中已经进入到 3 期注册性临床。此外，9MW2821 在食管癌（EC）、乳腺癌（BC）等适应症中同样开展了多项临床。除了在 UC 适应症外，9MW2821 也披露了在CC、EC 和 TNBC 的临床数据，希望凭借差异化的适应症与 PADCEV 展开竞争。公司将在海外开展 9MW2821 的临床，结合在国内全面的临床数据支持，有望通过授权出海的方式拓展海外的市场。后续管线产品取得积极进展。公司的 ST2 单抗 9MW1911 目前正在进行 COPD的 2 期临床，进度在国内公司中领先。7MW3711（B7-H3 ADC）、9MW2921（TROP2ADC）正在进行 1/2 期临床。8MW0511（长效升白针）的上市申请已获受理。公司已经具备较好的商业化能力，后续产品的获批上市及临床进展将推动公司的销售进一步增长。生物类似药商业化进展顺利。迈威生物上半年实现销售 1.16 亿元（+28.4%），主要系药品销售收入 0.66 亿元（+371.9%）；同时，9MW3011 项目确认技术授权收入较多。公司上半年净亏损 4.45 亿元（+7.6%），研发费用 3.22 亿元（-5.4%），销售费用 1.13 亿元（+29.8%），管理费用 1.12 亿元（+18.3%）。上半年迈利舒新增发货约 11.7 万支，迈卫健获批上市并完成商业发货，君迈康新增发货超 2 万支。投资建议：维持 “优于大市”评级。公司的核心产品 9MW2821 已经进入到 3 期临床，并在多项适应症中有数据读出；后续管线取得积极进展，现有产品商业化进展顺利。我们维持公司的盈利预测，预计 2024-26 年营收分别为 4.17/8.87/14.31 亿元，同比增长226%/113%/61%，归母净利润分别为-7.49/-5.16/-1.26 亿元，维持 “优于大市”评级。风险提示：创新药研发失败或进度低于预期；创新药销售不及预期。盈利预测和财务指标202220232024E2025E2026E营业收入(百万元)281284178871,431(+/-%)70.9%361.0%226.4%112.7%61.2%净利润(百万元)-955-1053-749-516-126(+/-%)24.1%10.3%------每股收益（元）-2.39-2.64-1.87-1.29-0.32EBITMargin-3608.1%-846.0%-197.7%-68.4%-14.8%净资产收益率（ROE）-27.2%-40.8%-40.8%-39.1%-10.6%市盈率（PE）-13.0-11.8-16.5-24.0-98.3EV/EBITDA-14.4-14.2-19.1-28.4-134.1市净率（PB）3.524.796.759.3910.39资料来源：Wind、国信证券经济研究所预测注：摊薄每股收益按最新总股本计算请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告2生物类似药商业化进展顺利。迈威生物上半年实现销售 1.16 亿元（+28.4%），主要系药品销售收入 0.66 亿元（+371.9%）；同时，9MW3011 项目确认技术授权收入较多。公司上半年净亏损 4.45 亿元（+7.6%），研发费用 3.22 亿元（-5.4%），销售费用 1.13 亿元（+29.8%），管理费用 1.12 亿元（+18.3%）。上半年迈利舒新增发货约 11.7 万支，迈卫健获批上市并完成商业发货，君迈康新增发货超 2万支。图1：迈威生物营业收入及增速（单位：亿元、%）图2：迈威生物单季营业收入及增速（单位：亿元、%）资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理图3：迈威生物归母净利润及增速（单位：亿元、%）图4：迈威生物单季归母净利润及增速（单位：亿元、%）资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告3图5：迈威生物销售费用情况图6：迈威生物研发费用情况资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理Nectin-4 ADC 在多个适应症中快速推进临床。迈威生物的核心产品 9MW2821 是研发进度最快的国产 Nectin-4 ADC，在尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）中已经进入到 3 期注册性临床。此外，9MW2821 在食管癌（EC）、乳腺癌（BC）等适应症中同样开展了多项临床。除了在 UC 适应症外，9MW2821 也披露了在 CC、EC 和 TNBC的临床数据，希望凭借差异化的适应症与 PADCEV 展开竞争。公司将在海外开展9MW2821 的临床，结合在国内全面的临床数据支持，有望通过授权出海的方式拓展海外的市场。后续管线产品取得积极进展。公司的 ST2 单抗 9MW1911 目前正在进行 COPD 的 2期临床，进度在国内公司中领先。7MW3711（B7-H3 ADC）、9MW2921（TROP2 ADC）正在进行 1/2 期临床。8MW0511（长效升白针）的上市申请已获受理。公司已经具备较好的商业化能力，后续产品的获批上市及临床进展将推动公司的销售进一步增长。图7：迈威生物研发管线资料来源：公司公告、国信证券经济研究所整理投资建议：维持 “优于大市”评级。公司的核心产品 9MW2821 已经进入到 3 期临床，并在多项适应症中有数据读出；后续管线取得积极进展，现有产品商业化进展顺利。我们维持公司的盈利预测，预计 2024-26 年营收分别为 4.17/8.87/14.31 亿元，同比请务必阅读