公司首次覆盖报告：慢病领域龙头企业，迎来业绩收获期

医药生物/化学制药 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1 / 27 华海药业（600521.SH） 2024 年 08 月 19 日 投资评级：买入（首次） 日期 2024/8/16 当前股价(元) 17.41 一年最高最低(元) 18.36/10.71 总市值(亿元) 255.36 流通市值(亿元) 255.36 总股本(亿股) 14.67 流通股本(亿股) 14.67 近 3 个月换手率(%) 52.04 股价走势图 数据来源：聚源 慢病领域龙头企业，迎来业绩收获期 ——公司首次覆盖报告 余汝意（分析师） 阮帅（分析师） yuruyi@kysec.cn 证书编号：S0790523070002 ruanshuai@kysec.cn 证书编号：S0790524040007  国内制剂业务保持快速增长，全球化布局持续推进 公司是全球领先的原料药供应商，截至 2024 年二季度，公司于 NMPA 注册激活了近 70 款原料药，获美国 DMF 文号 94 个。未来几年过专利期产品较多，公司API 有望迎来快速放量。公司国内制剂获批进入收获期，2023 年获批 15 个产品，2024 年预计获批 17 个，未来几年获批产品数有望加速增长。公司国内布局部分潜在大品种如达格列净片、琥珀酸美托洛尔缓释片、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、达格列净二甲双胍缓释片、利格列汀二甲双胍片、卡左双多巴缓释片、二甲双胍恩格列净片、西格列汀二甲双胍片等产品有望陆续获批。借助国内集采渠道，公司国内制剂快速放量，此外，通过拓展院外零售市场，有望进一步推动公司国内制剂加速增长。2021 年美国 FDA 禁令解除，美国制剂 ANDA 快速获批，驱动美国制剂业务近些年维持较快增长。我们预计公司 2024-2026 年归母净利润分别为 13.04/15.55/19.29 亿元，当前股价对应 PE 分别为 19.6/16.4/13.2 倍，首次覆盖，给予“买入”评级。  在研项目持续推进，多元研发管线前景广阔 近些年公司研发费用率维持在 10%以上，原料药、仿制药以及生物创新药均有布局。处于上市申请中的达格列净片、琥珀酸美托洛尔缓释片、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、注射用尼可地尔，以及处于 BE 实验阶段的丁苯苯氯化钠注射液、丁苯酚软胶囊、双环醇片、艾拉莫德片、盐酸贝尼地平片等品种的市场规模庞大、竞争格局较好。自主研发的生物药项目包括 HB0034、HB0017、HB0025 等，临床进展顺利推进，展现积极的疗效和良好的安全性。  风险提示：新产品研发注册不及预期、行业政策变化、汇率波动、贸易环境恶化等。 财务摘要和估值指标 指标 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 8,266 8,309 9,976 11,962 14,317 YOY(%) 24.4 0.5 20.1 19.9 19.7 归母净利润(百万元) 1,168 830 1,304 1,555 1,929 YOY(%) 139.5 -28.9 57.0 19.3 24.0 毛利率(%) 62.4 60.4 60.5 60.5 60.5 净利率(%) 14.1 10.0 13.1 13.0 13.5 ROE(%) 15.2 9.9 14.0 14.7 15.9 EPS(摊薄/元) 0.80 0.57 0.89 1.06 1.32 P/E(倍) 21.9 30.7 19.6 16.4 13.2 P/B(倍) 3.5 3.3 2.9 2.5 2.2 数据来源：聚源、开源证券研究所 -40%-30%-20%-10%0%10%2023-082023-122024-04华海药业沪深300开源证券 证券研究报告 公司首次覆盖报告 公司研究 公司首次覆盖报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 2 / 27 目 录 1、 华海药业：立足中美市场、走向全球的制药龙头 ................................................................................................................. 4 1.1、 子公司协作互补，资深管理层引航.............................................................................................................................. 4 1.2、 业绩稳健增长，盈利能力维持较高水平 ...................................................................................................................... 6 2、 心血管类原料药巨头，多元布局再启新程............................................................................................................................. 7 2.1、 沙坦类原料药价格底部企稳 ......................................................................................................................................... 8 2.2、 原料药新产品注册加速 ................................................................................................................................................. 9 3、 国内集采制剂快速放量，海外制剂业务焕发新生 ............................................................................................................... 11 3.1、 抢抓国内集采机遇，积极加强院外零售推广 ............................................................................................................ 13 3.2、 FDA 禁令解除，海外制剂业务强劲复苏 ................................................................................................................... 18 4、 持续推进生物药研发，打造集团新质生产力 ..............