医药行业创新药周报：2024年7月第二周创新药周报（附小专题GPC3 ADC研发概况）

请务必阅读正文后的重要声明部分 [Table_IndustryInfo] 2024 年 07 月 14 日 强于大市(维持) 证 券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（7.8-7.14） 2024 年 7 月第二周创新药周报 （附小专题 GPC3 ADC 研发概况） A 股 和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行 业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 股票家数 368 行业总市值（亿元） 44,896.78 流通市值（亿元） 43,949.60 行业市盈率 TTM 26.7 沪深 300 市盈率 TTM 11.9 相 关研究 [Table_Report] 1. 创新药专题：2024 年下半年创新药投资手册 (2024-07-09) 2. 2024 年 7 月第一周创新药周报（附小专题 IL-4 靶点 COPD 适应症研发概况） (2024-07-08) 3. 医药行业重点公司 2024 半年度业绩前瞻：中期业绩持续分化 (2024-07-07) 4. 医药行业周报（7.1-7.5）：创新药迎来政策利好 (2024-07-07) 5. 医药行业 2024 年 7 月投资月报：中报业绩进入披露期，精选景气个股 (2024-07-07) 6. 乳腺癌：两大百亿单品领衔，细分市场异彩纷呈 (2024-07-05) [Table_Summary] 2024 年 7月第 2周，陆港两地创新药板块共计 39个股上涨，21个股下跌。其中涨幅前三为圣诺医药-B (+32.76%)、加科思-B(+20.83%)、北海康成-B(+15.63%)。跌幅前三为荣昌生物(-28.17%)、荣昌生物-B(-24.07%)、永泰生物-B(-9.17%)。 本周 A 股创新药板块上涨 3.36%，跑赢沪深 300 指数 2.15pp，生物医药上涨0.78%。近 6个月 A 股创新药累计上涨 0.08%，跑输沪深 300指数 3.54pp，生物医药累计下跌 10.84%。 本周港股创新药板块上涨 2.03%，跑输恒生指数 0.75pp，恒生医疗保健上涨0.79%。近 6个月港股创新药累计下跌 4.23%，跑输恒生指数 11.76pp，恒生医疗保健累计下跌 7.83%。 本周 XBI 指数上涨 3.56%，近 6 个月 XBI 指数累计上涨 8.96%。 国内重点创新药进展 7 月国内 4款新药获批上市，4项新增适应症获批上市；本周国内 0款新药获批上市，0 款新增适应症获批上市。 海外重点创新药进展 7 月美国 1款 NDA 获批上市，1款 BLA 获批上市。本周美国 1款 NDA 获批上市，0 款 BLA 获批上市。7月欧洲 0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。7月日本 0 款创新药获批上市，本周日本 0 款新药获批上市。 本周小专题——附小专题 GPC3 ADC 研发概况 7 月 11日，益普生（Ipsen）和昱言（Foreseen Biotechnology）公司宣布了 FS001的独家全球许可协议。FS001 是一种具有“first-in-class”潜力的抗体偶联药物（ADC），靶向一种全新的肿瘤相关抗原，该抗原在许多实体肿瘤中过表达，并在肿瘤增殖和转移中起关键作用。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成 10 起重点交易，披露金额的重点交易有 4 起。Ipsen 和 foresee Biotechnology 宣布了具有一流潜力的抗体-药物偶联物的独家全球许可协议；Spine BioPharma 公司宣布与 Ensol BioSciences 公司达成协议，扩大 SB-01注射适应症。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 -23%-17%-12%-6%-0%5%23/723/923/1124/124/324/524/7医药生物 沪深300 医 药行业创新药周报（7.8-7.14） 请务必阅读正文后的重要声明部分 1 1 GLP-1RA 药物研发进展和销售情况 全球糖尿病适应症 GLP-1 靶点相关创新药：11 项已获批上市(均已在中国获批上市)，3 款处于 NDA 阶段，9 项处于 III 期临床阶段。 图 1：国内进展前列的 GLP-1RA 药物(糖尿病适应症) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 全球肥胖适应症 GLP-1 靶点相关创新药：3项已获批上市(其中 2 项在中国获批上市，1 项在中国处于 NDA 阶段)，1 款处于 NDA 阶段，6 项处于 III 期临床阶段。 医 药行业创新药周报（7.8-7.14） 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 图 2：国内进展前列的 GLP-1RA 药物(肥胖适应症) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 仿制药：国内，利拉鲁肽已有华东医药、通化东宝和中国生物制药（正大天晴）三家获批上市，其中华东医药糖尿病和肥胖/超重两项适应症均已获批上市。司美格鲁肽仿制药进入竞速期，4 款药物处于 NDA 阶段，9 款处于 III 期临床阶段。 图 3：利拉鲁肽仿制药研发进展 图 4：司美格鲁肽仿制药研发进展 数据来源：医药魔方，西南证券整理 数据来源：医药魔方，西南证券整理 医 药行业创新药周报（7.8-7.14） 请务必阅读正文后的重要声明部分 3 替尔泊肽（Mounjaro）2023 年销售额 51.63 亿美元（+970.1%），远超司美格鲁肽上市初表现（2019年销售额 16.86亿美元，+490%）；2023年 11月 18日替尔泊肽（Zepbound）获批减重适应症，全年销售额 1.758 亿美元。度拉糖肽(Trulicity)2023 年营收约 71.33 亿美元。 2023 年司美格鲁肽降糖适应症注射剂型 Ozempic 销售额 138.89 亿美元（+60%），口服剂型 Rybelsus 销售额 27.20 亿美元（+66%），该产品 1 月 26 日国内获批上市；减重适应症 Wegovy 销售额 45.48 亿美元（+407%），三款司美产品合计销售额 211.57 亿美元。利拉鲁肽（Victoza+Saxenda）2023 年销售额共计约 27.51 亿美元（-18%）。 图 5：GLP-1 药物全球销售额(亿美元) 图 6：GLP-1 药物药智国内医院销售数据(亿元) 数据来源：各公司公告，西南证券整理 数据来源：药智网，西南证券整理。注：药智网数据不代表全国实际销售额 2 A 股和港股创新药板块本周走势 2024 年 7月第 2周，陆港两地创新药板块共计 39个股上涨，21个股下跌。其中涨幅前三为圣诺医药-B (+32.76%)、加科思-B(+20.83%)、北海康成-B(+15.63%)。跌幅前三为荣昌生物(-28.17%)、荣