医药行业新视角报告：创新药前沿技术及产业化的机会探究，看好实体瘤CART、RDC以及创新药转化

证 券 研究报告 新视角报告 创新药前沿技术及产业化的机会探究 ——看好实体瘤 CART、RDC 以及创新药转化 2024 年 5 月 31 日 研究部 姓名：林兴秋 SFC：BLM040 电话：0755-21519193 Email: helm@gyzq.com.hk 证 券 研 究 报 告 请务必阅读免责条款 图片来源：nature 子刊 2 创新药前沿技术及产业化的机会探究 ——看好实体瘤 CART、RDC 以及创新药转化 2024-05-31 星期五 新视角： ➢ 医药行业整体增速放缓： 医药行业目前已经进行了第九批国家药品集中带量采购。随着药品带量采购的常态化进行，仿制药行业的下降趋势无法避免，对制药行业有一定的影响。2023 年 1-12 月，医药制造业实现营业收入同比略下降 3.7%，利润总额同比下降 15.10%，而 2022 年营业收入同比略下降 1.60%,利润总额同比下降 31.80%，收入利润 2年出现下降。受集采、医保谈判的影响，仿制药的前景平淡，需要创新来推动增长。 ➢ 实体瘤 CART 及 RDC 技术壁垒高，前景广阔： CAR-T 的临床优势明显，未来将迎来快速增长，至 2030 年，全球 CAR-T 市场规模预计达至 218 亿美元，2024 年至 2030 年的复合年增长率为 22.1%。预计中国 CAR-T 市场规模将增长至 2030 年的人民币 289 亿元，2022 年至 2030 年的复合年增长率为 45.0%。目前全球获批的主要用于血液瘤，而科济药业的 CT041 在实体瘤中取得很好的疗效，有望于 24 年下半年完成关键性临床试验。RDC 药物能够在肿瘤早期诊断和治疗中发挥重要作用，诺华以及远大医药在 RDC 领域进行了大量投资，发展前景广阔。 ➢ 创新药合作研发及商业化值得看好 创新药的前沿技术非常重要，创新药的转化也极其重要；而合作开发偏后端的模式，可以取得很高的收益，同时规避前期研发的不确定性，实现确定性的高收益。最近 15 年康哲实现了收入年化 21.2%的增长，净利润年化 23.4%的增长。这种模式需要公司的强大的学术推广团队、公司挖掘产品的眼光以及公司在全球医药领域的强大影响力，使得很多海外的医药公司愿意和公司进行研发合作。 ➢ 重点关注方向 基于目前的行业发展趋势，可以关注。一、在创新药研发前沿技术方面有重大突破的，如治疗实体瘤的 CART技术、RDC 等领域处于全球领先的公司如科济药业；二、创新药合作研发及商业化领域资源丰富团队强大、产品市场空间广阔、避开过度竞争，从而可以产生持续现金流的康哲药业。 3 目录 1.医药行业增长有压力，新兴产业有亮点 --------------------------------------------------------------------------- 5 1.1 医药行业的增速放缓 ---------------------------------------------------------------------------------------------- 5 1.2 人口老龄化对医保资金的影响 ---------------------------------------------------------------------------------- 5 1.3 港股医药的估值情况及关注方向 ------------------------------------------------------------------------------ 7 2.实体瘤 CART 技术壁垒高，前景广阔 ----------------------------------------------------------------------------- 8 2.1 CART 技术概况 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- 8 2.2 CAR-T 疗法优势 --------------------------------------------------------------------------------------------------- 9 2.3 CAR-T 发展空间广阔 -------------------------------------------------------------------------------------------- 10 2.4 CAR-T 细胞疗法在实体瘤的突破，意义重大 -------------------------------------------------------------- 12 3.RDC 壁垒高，临床疗效突出，前景广阔 ------------------------------------------------------------------------- 14 3.1 RDC 药物概况 ----------------------------------------------------------------------------------------------------- 14 3.2 RDC 药物临床优势 ----------------------------------------------------------------------------------------------- 15 4.创新药合作研发及商业化值得看好 -------------------------------------------------------------------------------- 17 4.1 创新药研发周期长、收益高、风险高 ------------------------------------------------------------------------ 17 4.2 创新药商业化确定性高收益 ------------------------------------------------------------------------------------ 18 5.风险提示 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 21 4 图表目录 图 1：医药制造业收入及利润增速情况 ..............................................................................................................