医药生物行业2026年投资策略：中国医药研发竞争力不断增强，关注创新药出海机会

中国医药研发竞争力不断增强，关注创新药出海机会研 究 部姓 名 ： 林 兴秋SFC ： BLM 0 4 0电 话 ： 07 55 - 215 191 93Ema il: linx q@gy zq.com.hk——医药生物行业2026年投资策略请 务 必 阅 读 免 责 条 款证 券 研 究 报 告报 告 日 期 ： 2 0 2 5 - 1 2 - 1目录1、医药行业整体增长情况及医药行业政策分析2、医药行业出海的必要性及广阔前景3、港股医药行业估值情况4、投资策略及重点公司分析5、风险提示1.1 医药行业整体增长乏力➢医药行业目前已经进行了十一批国家药品集中带量采购以及多轮医保谈判，随着药品带量采购的常态化进行，仿制药行业的下降趋势无法避免，对制药行业有一定的影响。2025年1-9月医药制造业实现营业收入同比略下降2.0%，利润总额同比略下降0.7%，整体比较平稳。受集采、医保谈判的影响，仿制药的前景平淡，未来行业的发展需要创新药来推动增长。医药制造业收入及利润增速情况（%）资料来源： wind、国元证券经纪（香港）整理-40.00-20.000.0020.0040.0060.0080.00100.00120.002019-022019-042019-062019-082019-102019-122020-022020-042020-062020-082020-102020-122021-022021-042021-062021-082021-102021-122022-022022-042022-062022-082022-102022-122023-022023-042023-062023-082023-102023-122024-022024-042024-062024-082024-102024-122025-022025-042025-062025-08营业收入:累计同比利润总额:累计同比1.2 医药行业政策➢ 集采政策的规则明显缓和：第十一批国家药品集采 (2025年9月发布)规则出现了系统性调整，与前几批相比，从“唯低价论”向“质量与价格并重”转变，明确提出“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则。重点有：1.不再以单一最低价为基准，而是取 “入围均价 50% 与最低价中的较高值” 作为价差控制锚点，防止极端低价。2.报价最低的中选企业必须提交成本构成说明，承诺不低于成本报价。3.引入“复活机制”：未入围但市场需求大的药品，如接受中选价可获得二次中选机会，避免恶性价格竞争。➢ 商业健康保险的潜力巨大：25年9月国家金融监督管理总局发布关于推动健康保险高质量发展的指导意见，强调积极发展商业医疗保险。构建全覆盖、多层次的商业医疗保险产品体系，积极将医疗新技术、新药品、新器械纳入保险保障范围。中国商业健康保险的潜力巨大，后续有望逐步推广，将有力推动创新药的发展。目录1、医药行业整体增长情况及医药行业政策分析2、创新药出海成果突出3、港股医药行业估值情况4、投资策略及重点公司分析5、风险提示2.1创新药出海成果突出➢中国资产在MNC创新药交易案例数及占比快速上升，交易案例数从2020年4例上升到2025年前3季度的15例，占比从2020年的5.1%，提升到15.3%。➢从治疗领域来分析，肿瘤、自免、心血管及代谢是重点领域，近3年自免领域快速增长。自免领域值得重点关注。中国资产在MNC创新药交易案例数及占比资料来源：insight、国元证券经纪（香港）整理04371716150.00%5.06%3.95%6.42%13.49%12.50%15.31%0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%12.00%14.00%16.00%18.00%0246810121416182019202020212022202320242025前3季度中国资产的案例数占比2141184000133024681012202020212022202320242025前3季度肿瘤自免心血管及代谢其他资料来源：insight、国元证券经纪（香港）整理MNC创新药交易案例中的中国资产的领域分类2.1创新药出海成果突出➢中国资产在MNC创新药交易总金额及首付款快速上升，交易总金额从2020年38亿美元上升到2025年前3季度的476亿美元，占比从2020年的2.2%，提升到24.5%。首付款从2020年1.9亿美元上升到2025年前3季度的32亿美元，占比从2020年的0.2%，提升到4.4%。中国资产在MNC创新药交易总金额及占比（亿美元）资料来源：insight、国元证券经纪（香港）整理资料来源：insight、国元证券经纪（香港）整理MNC创新药交易案例中的中国资产的首付款及占比（亿美元 ）038321572392094760.00%2.22%3.73%9.45%9.38%13.76%24.54%0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%0501001502002503003504004505002019202020212022202320242025前3季度中国资产BD的总金额占比01.90.8430333200.18%0.24%0.54%2.14%7.97%4.43%00.010.020.030.040.050.060.070.080.09051015202530352019202020212022202320242025前3季度中国资产BD的首付款占比2.1创新药出海成果突出➢中国创新药产业链经过多年的发展，形成了临床前的优秀高效工程师、临床环节的众多患者资源和优秀三甲医院及临床医生，中国创新药的大品种的临床试验在中国及美国快速推进，石药集团、和誉、复宏汉霖、宜明昂科等均有大BD的潜力品种，创新药的出海有望持续快速发展。重点港股公司的BD潜力品种资料来源：丁香园数据库、国元证券经纪（香港）整理公司BD潜力品种靶点国内临床进度 美国临床进度 适应症石药集团CPO301EGFR ADC三期一期非小细胞肺癌和誉-BABSK043口服PDL1二期二期非小细胞肺癌等实体瘤复宏汉霖HLX43PDL1 ADC二期二期非小细胞肺癌等实体瘤君实生物JS207PD1/VEGF二期批准临床非小细胞肺癌等实体瘤宜明昂科IMM2510PDL1/VEGF 三期一期非小细胞肺癌等实体瘤九源基因JY54AMYR临床前减重诺诚健华soficitinib TYK2/JAK1 三期一期特应性皮炎中国抗体SM17IL25受体一期一期特应性皮炎2.2创新药出海的扰动因素➢美国的药品关税是否征收存在不确定，对医药行业仅是扰动：美国方面对药品关税的征收近期反复过多次。药品关税是否征收存在不确定，即使征收对港股医药行业来说，影响很小，医药公司仅有些原料药及少量仿制药在美国销售，即使征收对医药行业仅是扰动，实质性影响很小，对创新药完全没影响➢创新药BD完全不受关税影响：创新药出海最佳方式是BD，BD是一种服务合约，不受商品关税的影响。目前美国服务业是顺差，不太可能制定服务业的关税；BD对大药企有利，可以以非常有吸引力的价格购买中国创新药企业的商业化权益，中国创新药产业链经过多年的发展，核心竞争力不断