创新药研究框架之ASCO 2024：国产ADC精彩纷呈，创新双抗崭露头角

本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 1 2024 年 05 月 27 日 生物医药Ⅱ 行业专题 创新药研究框架之 ASCO 2024：国产ADC 精彩纷呈，创新双抗崭露头角 证券研究报告 投资评级 领先大市-A 维持评级 首选股票 目标价（元） 评级 行业表现 资料来源：Wind 资讯 升幅% 1M 3M 12M 相对收益 -1.1 -7.4 -10.0 绝对收益 1.1 -4.2 -16.7 马帅 分析师 SAC 执业证书编号：S1450518120001 mashuai@essence.com.cn 连国强 分析师 SAC 执业证书编号：S1450523020002 liangq@essence.com.cn 相关报告 新 药 周 观 点 ： 科 伦 博 泰TROP2 ADC 一线 NSCLC 数据优异，未来一线治疗值得期待 2024-05-26 新药周观点：迈威 NECTIN-4 ADC 三阴乳腺癌数据披露，泛瘤种治疗潜力展露无疑 2024-05-19 新药周观点：Biotech 进入商业化放量加速阶段，亏损逐渐改善 2024-05-12 新药周观点：24Q1 创新药板块持仓环比微增，机构关注度不断提升中 2024-04-28 2024-04-21 ASCO（美国临床肿瘤学会年会）年会召开，多个 ADC、双抗、小分子等创新药披露最新数据。作为肿瘤治疗领域最大的国际会议之一，本次会议上国内外多个创新药企业披露多个重要临床数据，在此我们梳理筛选出部分优异的临床数据进行分析，涉及 ADC、双抗、小分子等的数据，从部分产品展现出的 BIC/FIC 潜力来看，目前国产创新药在不断取得新突破。 ADC 领域：多个不同靶点 ADC 药物优异数据披露，国产 ADC 精彩纷呈。本次 ASCO 会议上，科伦博泰披露了 TROP2 ADC SKB264在 NSCLC 一线治疗中优异数据；迈威生物披露了 NECTIN-4 ADC 9MW2821 在 UC、ESCC、CC、TNBC 多个瘤种的优异数据；乐普生物披露了 TF ADC MRG004A 在胰腺癌、EGFR ADC MRG003 在鼻咽癌后线的优异数据；翰森披露了 B7H3 ADC HS-20093 在 SLCC 后线治疗中的优异数据；百奥泰披露了 FRα ADC BAT8006 在卵巢癌的优异数据；荣昌生物首次披露了 MSLN ADC RC88 在卵巢癌、NSCLC、宫颈癌的多个优异数据。 双抗领域：多个新靶点新机制双抗首次披露数据，双抗领域国产创新品种崭露头角。康方生物披露了 PD-1/VEGF 双抗 AK112 针对 EGFR TKI 耐药 NSCLC 的数据；贝达药业披露了 EGFR/c-MET 双抗 MCLA-129 在 NSCLC 的数据；信达生物首次披露了其创新双抗产品 CLDN18.2/CD3 双抗 IBI389、PD-1/IL-2 双抗 IBI363 在多个瘤种的数据；泽璟制药披露了 PD-1/TIGIT 双抗 ZG005 在宫颈癌的数据。 小分子领域：迪哲、首药等披露小分子数据。迪哲医药披露了EGFR exon20ins 抑制剂舒沃替尼在 EGFR exon20ins NSCLC 数据披露；首药控股披露了 RET 抑制剂 SY-5007 在 NSCLC 的数据。 建议关注标的：ADC 领域的科伦博泰、迈威生物、百利天恒、恒瑞医药、乐普生物、翰森制药、荣昌生物、百奥泰；双抗领域的康方生物、信达生物、贝达药业、泽璟制药；小分子领域的首药控股、迪哲医药。 风险提示：临床试验失败的风险；后续数据不及预期的风险。 -26%-16%-6%4%14%24%34%2023-052023-092024-012024-05生物医药Ⅱ沪深300行业专题/生物医药Ⅱ 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 2 内容目录 1. ASCO 2024：国产 ADC 精彩纷呈，创新双抗崭露头角 .............................. 4 2. ADC：多个不同靶点 ADC 药物优异数据披露，国产 ADC 精彩纷呈 .................... 4 2.1. TROP2 ADC：科伦博泰 SKB264 联合 PD-L1 单抗 NSCLC 一线数据优异 ............ 4 2.2. NECTIN-4 ADC：迈威生物 9MW2821 UC、ESCC、CC、TNBC 多个瘤种数据优异 ..... 5 2.3. TF ADC：乐普生物 MRG004A 胰腺癌后线治疗数据优异 ....................... 8 2.4. EGFR ADC：乐普生物 MRG003 鼻咽癌后线治疗数据优异....................... 9 2.5. B7H3 ADC：翰森制药 HS-20093 小细胞肺癌数据优异 ....................... 10 2.6. FRα ADC：百奥泰 BAT8006 卵巢癌数据优异 ............................... 11 2.7. MSLN ADC：荣昌生物 RC88 首次披露卵巢癌、NSCLC、宫颈癌等多个优异数据 ... 12 3. 双抗：多个新靶点新机制双抗首次披露数据，双抗领域国产创新品种崭露头角 ...... 14 3.1. PD-1/VEGF 双抗：康方生物 AK112 EGFR TKI 耐药 NSCLC 数据披露 ............ 14 3.2. EGFR/c-MET 双抗：贝达药业 MCLA-129 NSCLC 数据披露 ..................... 15 3.3. CLDN18.2/CD3 双抗：信达生物 IBI389 胰腺癌、胃癌数据首次披露 ........... 16 3.4. PD-1/IL-2 双抗：信达生物 IBI363 黑色素瘤、结直肠癌等数据首次披露 ...... 18 3.5. PD-1/TIGIT 双抗：泽璟制药 ZG005 宫颈癌数据首次披露 .................... 20 4. 小分子：迪哲、首药等披露小分子数据 ........................................ 21 4.1. EGFR exon20ins 抑制剂：迪哲医药舒沃替尼 EGFR exon20ins NSCLC 数据披露 . 21 4.2. RET 抑制剂：首药控股 SY-5007 NSCLC 数据披露 ........................... 22 5. 建议关注标的 .............................................................. 24