生物医药行业新药周观点：panRAS分子胶成药性验证，国内企业后续进展值得关注

本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 1 2026 年 04 月 19 日 生物医药Ⅱ 行业周报 新药周观点：panRAS 分子胶成药性验证，国内企业后续进展值得关注 证券研究报告 投资评级 领先大市-A 维持评级 首选股票 目标价（元） 评级 行业表现 资料来源：Wind 资讯 升幅% 1M 3M 12M 相对收益 0.5 -7.9 -13.9 绝对收益 2.5 -7.9 11.4 冯俊曦 分析师 SAC 执业证书编号：S1450520010002 fengjx@sdicsc.com.cn 连国强 分析师 SAC 执业证书编号：S1450523020002 liangq@sdicsc.com.cn 相关报告 新 药 周 观 点 ： 映 恩 生 物HER2 ADC 优异子宫内膜癌数据披露，展现 BIC 潜力 2026-04-12 新药周观点：创新药基本面持续向好，Q2 有望迎来学术会议催化 2026-04-06 新药周观点：恒瑞医药创新药集群进入销售兑现阶段 2026-03-29 新药周观点：ELCC 2026 国产 ADC 优异数据披露 2026-03-22 本周新药行情回顾： 2026 年 4 月 13 日-2026 年 4 月 17 日，新药板块涨幅前 5：科济药业（+36.51%）、康宁杰瑞（+26.73%）、宜明昂科（+25.32%）、君实生物（+18.28%）、劲方医药（+16.00%）；跌幅前 5：拨康视云（-19.28%）、宝济药业（-9.94%）、开拓药业（-7.46%）、维立志博（-6.68%）、瑞博生物（-6.66%）。 本周建议关注标的： 考虑板块后续仍有多个催化值得期待，包括学术会议、数据读出、多个 BD 兑现等，仍建议关注： 1）存在海外数据催化的品种：贝达药业、映恩生物、和黄医药等； 2）已获 MNC 认证未来海外放量确定性高的品种：三生制药、联邦制药、科伦博泰等； 3）下一个可能海外授权 MNC 的重磅品种：复宏汉霖、石药集团、益方生物等； 4）新的创新药技术突破领域：小核酸、体内 CAR-T、减脂增肌、自免 CAR-T/双抗、基因疗法等。 本周新药行业重点分析： 近 日Revolution Medicines公 布 其panRAS分 子 胶daraxonrasib(RMC-6236) 用于治疗既往经治的转移性胰腺导管腺癌(PDAC)的 3 期 RASolute 302 研究临床试验成功，panRAS 分子胶成药性得到验证。RASolute 302 研究纳入了既往治疗失败的转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者，随机接受每日口服 300mg daraxonrasib，或标准静脉化疗方案治疗。结果显示，ITT 人群中 daraxonrasib 组中位总生存期(OS)达 13.2 个月，化疗组达 6.7 个月，生存期延长近一倍。在大样本量下进一步验证了早期披露的小样本优异数据，panRAS 分子胶成药性得到验证。 目前国内已有部分企业布局 panRAS 分子胶，包括劲方医药、贝达药业、奥赛康等企业，以及布局 panRAS 小分子抑制剂的加科思等，上述企业后续进展值得期待。 本周新药上市申请获批准&受理情况： 本周国内有 10 个新药或新适应症的上市申请获批准，有 10 个新药或新适应症的上市申请获得受理。 -10%0%10%20%30%40%2025-042025-082025-122026-04生物医药Ⅱ沪深300998948043 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 2 行业周报/生物医药Ⅱ 本周新药临床申请获批准&受理情况： 本周国内有 48 个新药的临床申请获批准，有 44 个新药的临床申请获受理。 本周国内市场重点关注事件 TOP3： 【再鼎医药】4 月 16 日，再鼎医药宣布与勃林格殷格翰就 DLL3 靶向药物组合达成临床研究合作，双方将推进 1b/2 期研究，评估obrixtamig 联合 zocilurtatug pelitecan 用于小细胞肺癌治疗的安全性与初步疗效。 【石药集团】4月15日，石药集团宣布其靶向TF的ADC药物SYS6051获国家药监局药审中心临床试验批准，拟用于治疗 TF 阳性表达的晚期实体瘤。 【恒瑞医药】4 月 17 日，恒瑞医药宣布两款 ADC 在研药物获纳入突破性治疗品种，后续将加快关键临床推进，用于相关实体瘤适应症开发。 本周海外市场重点关注事件 TOP3： 【礼来】4 月 17 日，礼来宣布口服 GLP-1 药物 orforglipron 在ACHIEVE-4 三期研究中取得积极结果，主要终点达成，整体安全性与耐受性可接受。 【吉利德科学/Kymera】4 月 15 日，Kymera Therapeutics 宣布吉利德科学行使口服CDK2分子胶降解剂KT-200独家许可选择权，Kymera将获得 4500 万美元里程碑付款。 【赛诺菲】4 月 13 日，赛诺菲公布双特异性纳米抗体 lunsekimig 两项 2 期研究结果，达到主要终点及关键次要终点，整体耐受性良好，安全性特征可接受。 风险提示： 临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。 行业周报/生物医药Ⅱ 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 3 内容目录 1. 本周新药行情回顾 ........................................................... 4 2. 本周建议关注标的 ........................................................... 5 3. 本周新药行业重点分析 ....................................................... 5 4. 本周新药上市申请获批准&受理情况 ............................................ 6 5. 本周新药临床申请获批准&受理情况 ............................................ 7 6. 本周国内市场重点关注事件 TOP3 ............................................. 11 7. 本周海外市场重点关注事件 TOP3 ............................................. 12 图表目录 图 1. 本周涨、跌幅前 5 新药企业 ................