生物医药行业新药周观点：映恩生物HER2 ADC优异子宫内膜癌数据披露，展现BIC潜力

本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 1 2026 年 04 月 12 日 生物医药Ⅱ 行业周报 新药周观点：映恩生物 HER2 ADC 优异子宫内膜癌数据披露，展现 BIC 潜力 证券研究报告 投资评级 领先大市-A 维持评级 首选股票 目标价（元） 评级 行业表现 资料来源：Wind 资讯 升幅% 1M 3M 12M 相对收益 0.3 -8.0 -14.8 绝对收益 -0.5 -10.6 9.3 冯俊曦 分析师 SAC 执业证书编号：S1450520010002 fengjx@sdicsc.com.cn 连国强 分析师 SAC 执业证书编号：S1450523020002 liangq@sdicsc.com.cn 相关报告 新药周观点：创新药基本面持续向好，Q2 有望迎来学术会议催化 2026-04-06 新药周观点：恒瑞医药创新药集群进入销售兑现阶段 2026-03-29 新药周观点：ELCC 2026 国产 ADC 优异数据披露 2026-03-22 本周新药行情回顾： 2026 年 4 月 6 日-2026 年 4 月 10 日，新药板块涨幅前 5：永泰生物（+28.68%）、友芝友（+16.71%）、圣诺医药（+12.39%）、开拓药业（+11.74%）、智翔金泰（+10.73%）；跌幅前 5：三生国健（-10.94%）、派格生物医药（-10.00%）、荣昌生物（-9.13%）、益方生物（-7.72%）、迈博药业（-7.00%）。 本周建议关注标的： 考虑板块后续仍有多个催化值得期待，包括学术会议、数据读出、多个 BD 兑现等，仍建议关注： 1）存在海外数据催化的品种：贝达药业、映恩生物、和黄医药等； 2）已获 MNC 认证未来海外放量确定性高的品种：三生制药、联邦制药、科伦博泰等； 3）下一个可能海外授权 MNC 的重磅品种：复宏汉霖、石药集团、益方生物等； 4）新的创新药技术突破领域：小核酸、体内 CAR-T、减脂增肌、自免 CAR-T/双抗、基因疗法等。 本周新药行业重点分析： 近日 BioNTech 和映恩生物在 SGO 2026 会议上公布了其 HER2 ADC Trastuzumab Pamirtecan 在子宫内膜癌的优异数据，对比历史其他药物数据在 PFS 数据展现 BIC 潜力；BioNTech 和映恩生物计划在2026 年向 FDA 递交该适应症的上市申请。 本周新药上市申请获批准&受理情况： 本周国内有 6 个新药或新适应症的上市申请获批准，有 8 个新药或新适应症的上市申请获得受理。 本周新药临床申请获批准&受理情况： 本周国内有 86 个新药的临床申请获批准，有 26 个新药的临床申请获受理。 本周国内市场重点关注事件 TOP3： -10%0%10%20%30%40%2025-042025-082025-122026-04生物医药Ⅱ沪深300998948076 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 2 行业周报/生物医药Ⅱ 【劲方医药】4 月 8 日，劲方医药宣布 KRAS G12C 抑制剂氟泽雷塞联合西妥昔单抗一线治疗 KRAS G12C 突变 NSCLC 的 2 期 KROCUS 研究结果，可评估患者 ORR 达 80%，DCR 为 100%，中位 PFS 为 12.5 个月。 【先声再明】4 月 8 日，先声再明宣布靶向 CDH6 的 ADC 在研新药SIM0505 获美国 FDA 快速通道资格，用于治疗铂耐药卵巢癌，其全球1 期数据摘要已入选 2026 年 ASCO 年会。 【正大天晴】4 月 8 日，正大天晴宣布自主研发的口服 Pan-KRAS 抑制剂TQB3205获美国FDA批准开展临床试验，拟用于晚期恶性肿瘤，该药已于 3 月在中国获得临床试验默示许可。 本周海外市场重点关注事件 TOP3： 【吉利德科学/Tubulis】4 月 8 日，吉利德科学宣布以 31.5 亿美元首付款收购 Tubulis，并可能支付最高 18.5 亿美元里程碑款。Tubulis 的核心在研产品 TUB-040 是一款靶向 NaPi2b 的拓扑异构酶I 抑制剂（TOPO1i）ADC，目前正在开展针对铂耐药卵巢癌及非小细胞肺癌（NSCLC）的 1b/2 期临床研究。 【吉利德科学/Kymera】4 月 10 日，Kymera Therapeutics 宣布吉利德科学行使口服 CDK2 分子胶降解剂候选疗法 KT-200 独家许可选择权，Kymera 将获得 4500 万美元里程碑付款。 【赛诺菲】4 月 8 日，赛诺菲公布在研呼吸系统疗法双特异性纳米抗体 lunsekimig 两项 2 期研究结果，该药在慢性呼吸系统疾病研究中达到主要终点及关键次要终点，相比安慰剂显示出明确疗效；在所有研究中该药物整体耐受性良好，安全性特征可接受。 风险提示： 临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。 行业周报/生物医药Ⅱ 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 3 内容目录 1. 本周新药行情回顾 ........................................................... 4 2. 本周建议关注标的 ........................................................... 5 3. 本周新药行业重点分析 ....................................................... 5 4. 本周新药上市申请获批准&受理情况 ............................................ 6 5. 本周新药临床申请获批准&受理情况 ............................................ 7 6. 本周国内市场重点关注事件 TOP3 ............................................. 12 7. 本周海外市场重点关注事件 TOP3 ............................................. 13 图表目录 图 1. 本周涨、跌幅前 5 新药企业 ................................................ 4 图 2. 本周新药企业市值排行（单位：亿元） ...................................... 4 图 3. 子宫内