康诺亚B(2162.HK)独占先机，过敏性鼻炎III期达终点

免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分，请务必一起阅读。 1 证券研究报告 康诺亚-B (2162 HK) 港股通 独占先机，过敏性鼻炎 III 期达终点 华泰研究 公告点评 投资评级(维持): 买入 目标价(港币): 55.36 2024 年 4 月 28 日│中国香港 生物医药 司普奇拜单抗 SAR 适应症 III 期临床达主要终点 4 月 28 日，公司披露司普奇拜单抗治疗 SAR 的 III 期临床达主要终点。108例受试者中，该药 rTNSS 改善显著优于安慰剂组，成为全球首个完成 SAR III期临床的 IL-4Rα 单抗。我们持续看好司普奇拜单抗的销售前景：1）SAR 患者规模庞大、存在显著未满足需求、且竞争格局呈蓝海趋势；2）我们预计成人 AD 适应症 24 年底获批，CRSwNP 有望在 3Q24 递交 NDA；3）公司积极构建商业化团队，24 年底将达 200 人，同时已扩建产能至 18.6 万升。我们预计 24-26 年 EPS 为(3.06)/(3.33)/(1.71)元，基于 DCF 得出的目标价为55.36 港币（WACC：11.4%，永续增长率 2.5%）。维持“买入”评级。 率先开拓过敏性鼻炎适应症 我们预计公司将在近期递交司普奇拜单抗治疗 SAR 的 NDA，并有望在 25年获批，抢占市场先机：1）国内 AR 患者约 2.5 亿人，其中 SAR 占约 20%；2）一线方案疗效不佳的 AR 患者存在显著未满足需求，2022 版《过敏性鼻炎诊断与治疗指南》指出，口服糖皮质激素和减充血剂可能带来明显的全身或局部副作用，缺乏创新性治疗方案；3）国内尚无生物制剂获批治疗 AR，司普奇拜单抗是唯一完成 III 期试验的产品，国内仅 7 款生物制剂开发 AR，竞品最高进度仍处于 II 期临床；4）全球角度，度普利尤单抗治疗 AR 处于II 期临床阶段，司普奇拜单抗在 AR 领域进度属第一梯队，有较强竞争力。 中重度 AD 获批在即，多适应症开发稳步推进 司普奇拜单抗的其他适应症开发亦稳步推进：1）我们预计治疗成人中重度AD 24 年底获批，52 周疗效数据将在 5 月 EAACI 上读出；2）治疗青少年中重度 AD 的 III 期临床在 3M24 实现 FPI，目前入组顺利；治疗儿童中重度 AD的PK试验已在23年底完成FPI；3）我们预计治疗CRSwNP 3Q24递交NDA，并有望在 1H25 获批；4）治疗 PN 的一项 IND 于 4 月 28 日获 CDE 批准，我们预计公司可能启动 III 期临床；5）哮喘注册性临床由石药推进。此外注射笔剂型正在进行 BE 临床，我们预计在 25 年中获批并提高依从性。 早期管线持续向前，多项催化剂兑现可期 公司在研管线开发有序推进：1）在 ASCO 2024 上 CMG901 将披露更长观察时间的 I 期更新数据；阿斯利康已在 3M24 启动了 CMG901 治疗 2L+ CLDN 18.2+ GC 的 III 期临床，该药成为全球首款进入注册临床的 CLDN 18.2 ADC；2）CM313 在一项 IIT 临床中治疗 ITP 的 ORR 达 100%，我们预计治疗 SLE 的 I/II 期临床 3Q24 完成爬坡；3）CM336 有望在年内读出治疗 MM 的早期临床数据；4）公司第二代治疗 AD 产品有望在年内申报 IND。 风险提示：1）药物未在临床中取得预期积极结果；2）药物商业化不确定性。 研究员 代雯 SAC No. S0570516120002 SFC No. BFI915 daiwen@htsc.com +(86) 21 2897 2078 研究员 袁中平 SAC No. S0570520050001 SFC No. BPK414 yuanzhongping@htsc.com +(86) 21 2897 2228 联系人 李航 SAC No. S0570122090180 lihang@htsc.com +(86) 21 2897 2228 基本数据 目标价 (港币) 55.36 收盘价 (港币 截至 4 月 26 日) 34.90 市值 (港币百万) 9,763 6 个月平均日成交额 (港币百万) 79.64 52 周价格范围 (港币) 26.60-65.60 BVPS (人民币) 10.68 股价走势图 资料来源：S&P 经营预测指标与估值 会计年度 2022 2023 2024E 2025E 2026E 营业收入 (人民币百万) 100.06 354.10 165.62 477.62 1,404 +/-% (9.26) 253.87 (53.23) 188.39 193.97 归属母公司净利润 (人民币百万) (308.12) (359.36) (855.22) (930.98) (477.85) +/-% NA NA NA NA NA EPS (人民币，最新摊薄) (1.10) (1.28) (3.06) (3.33) (1.71) ROE (%) (8.82) (11.36) (33.42) (55.89) (49.71) PE (倍) (27.80) (25.23) (10.55) (9.69) (18.88) PB (倍) 2.56 3.04 4.23 7.52 12.49 EV EBITDA (倍) (27.19) (28.49) (11.54) (11.41) (21.94) 资料来源：公司公告、华泰研究预测 (57)(42)(27)(12)3Apr-23Aug-23Dec-23Apr-24(%)康诺亚-B恒生指数 免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分，请务必一起阅读。 2 康诺亚-B (2162 HK) 财务、估值方法和风险提示 我们将基于 DCF 估值法的目标价调整至 55.36 港币（WACC 为 11.4%）；维持“买入”评级；我们的前目标价 59.76 港币同样基于 DCF 估值法，WACC 为 11.4%。 估值方法 维持 WACC 为 11.4%，我们预计康诺亚基于 DCF 估值的公允价值为 143 亿元（前值：人民币 154 亿元），主因考虑司普奇拜单抗在治疗 SAR 的 III 期临床试验中取得成功，我们将司普奇拜单抗在治疗 SAR 的成功率上调至 95%，同时基于公司临床进展情况及管线布局，下调了 CM326 的开发成功率。 风险提示 1） 若 CM310、CMG901 等候选药物未能在临床试验中取得预期中的积极结果，可能导致产品 DCF 估值下调； 2） 药物商业化具有不确定性，可能导致 CM310、CMG901 等品种销售不及我们的预期，继而负面影响 DCF 估值和平台估值。 图表1： 生物制剂治疗过敏性鼻炎的竞争格局（国内） 药品名称 研发机构 靶点 机制 国内阶段 司普奇拜单抗 康诺亚 IL-4Rα 单抗 III 期临床（已完成） GR1802 智翔金泰 IL-4Rα 单抗 II 期临床 LP-003 天辰生物 IgE 单抗 II 期临床 AD170