业绩符合预期,第二成长曲线明确

请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 [Table_Main] 证券研究报告 | 公司点评 恒瑞医药(600276.SH) 2024 年 04 月 21 日 买入(维持) 所属行业:医药生物/化学制药 当前价格(元):41.68 证券分析师 李霁阳 资格编号:S0120523080003 邮箱:lijy7@tebon.com.cn 陈进 资格编号:S0120521110001 邮箱:chenjing3@tebon.com.cn 市场表现 沪深 300对比 1M 2M 3M 绝对涨幅(%) -10.14 1.15 6.84 相对涨幅(%) -10.14 -4.94 -3.71 资料来源:德邦研究所,聚源数据 相关研究 1.《恒瑞医药(600276.SH):Q3 业绩略超预期,迈入新一轮创新增长期》,2023.10.26 2.《恒瑞医药(600276.SH):业绩反转明确,创新驱动重回增长通道》,2023.8.20 3.《恒瑞医药(600276.SH):新一轮创新药兑现周期,业绩有望加速》,2023.7.10 4.《恒瑞医药(600276.SH):王者归来,拥抱全面创新新周期》,2023.5.21 恒瑞医药(600276.SH):业绩符合预期,第二成长曲线明确 投资要点  2023 年业绩:2023 年全年,公司实现营业收入 228.20 亿元,同比增长 7.26%;归母净利润 43.02 亿元,同比增长 10.14%;扣非归母净利润 41.41 亿元,同比增长 21.46%。2023 年公司累计研发投入 61.50 亿元,其中费用化研发投入 49.54亿元。2024 第一季度,公司实现营收 59.98 亿元,同比增长 9.2%,实现归母净利润 13.69 亿元,同比增长 10.48%。  创新价值凸显,驱动收入增长:2023 年公司创新药收入达 106.37 亿元,实现了同比 22.1%的增长。2023 年公司 3 款 1 类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑)、4 款 2 类新药获批上市,同时瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净 3款创新药正式执行医保价格,驱动了收入的增长。仿制药收入略有下滑:第二批集采产品 23 年销售额同比减少 7.02 亿元,第七批集采涉及产品 23 年内销售额同比减少 9.11 亿元。  进入“全面创新”新时代,在研创新药驱动第二轮增长: 1)肿瘤领域:公司 ADC 平台已有 11 个新型、具有差异化的 ADC 分子成功获批临床,其中 SHR-A1811(HER2-ADC)、SHR-A1904(CLDN18.2 ADC)、SHR-A1921(TROP2 ADC)已处于三期阶段,临床推进迅速。达尔西利正在开展 HR+/HER2-乳腺癌术后辅助治疗的Ⅲ期研究,计划纳入超4000 人;苹果酸法米替尼 2023 年 12 月宫颈癌适应症 NDA 获 CDE 受理;PD-L1 & TGF-β 双抗处于三期及澳洲一期;EZH2 (SHR2554)处于 II 期关键临床(T 细胞淋巴瘤); 2)代谢领域,多个产品处于 NDA 和三期阶段,瑞格列汀(DPP-IV 抑制剂)已于 2023 年 6 月国内获批上市, HR20031(DPP-IV/二甲双胍/SGLT2)、HRX0701(DPP-IV/二甲双胍)已处于 NDA 阶段,HR17031(胰岛素/GLP-1)已处于三期阶段,HRS-7535(GLP-1 口服)减重和糖尿病处于二期,HRS9531(GLP-1/GIP)处于二期; 3)风湿免疫领域,夫那奇珠单抗(IL-17A)23 年 4 月银屑病 NDA 获 CDE受理,2024 年 2 月强直 NDA 获 CDE 受理;艾玛昔替尼(JAK1)23 年 8 月强直 NDA 获 CDE 受理,2023 年 11 月中重度特应性皮炎、类风湿关节炎NDA 获 CDE 受理;SHR4640(URAT1)处于三期阶段。SHR-1703(IL-5)处于三期。 4)大慢病领域,在心血管、抗感染、眼科、呼吸、疼痛、肾病等大专科领域布局丰富的管线。奥特康唑(CYP51 酶抑制剂/外阴阴道假丝酵母菌病)2023 年 6 月获批。泰吉利定术后镇痛于 2024 年 1 月获批;SHR8058 干眼病适应症 2023 年 2 月 NDA 获 CDE 受理,SHR8028(环孢素 A/干眼病)2023年 3 月干眼病适应症 NDA 获得 CDE 受理。我们预计未来 1-3 年将有多款新药上市,公司业绩将迎来新一轮加速成长。  国际化再上新台阶,BD 总额超 40 亿美金,多项海外临床开发中:2023 年内,公司已达成 5 项对外许可交易(EZH2 抑制剂 SHR2554、TSLP 单抗 SHR-1905、HER1/HER2/HER4 靶向药马来酸吡咯替尼片、PD-1 抑制剂卡瑞利珠单抗肝癌联合疗法、PARP1 抑制剂 HRS-1167、Claudin 18.2 ADC SHR-A1904),交易总金额超 40 亿美金。公司未来将通过自研、合作、许可引进等多种模式,拓展海外研-34%-26%-17%-9%0%9%2023-042023-082023-122024-04恒瑞医药沪深300 公司点评 恒瑞医药 2 / 6 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 发边界,丰富创新产品管线。公司还稳步开展创新药国际临床试验: 1) 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)一线治疗晚期肝癌生物制品许可申请(BLA)获美国 FDA 正式受理; 2) 开展近 20 项国际临床试验,6 款 ADC 以及 PVRIG-TIGIT 双抗等肿瘤创新产品均已实现国内外同步研发; 3) HER3 ADC 产品 SHR-A2009 获美国 FDA 快速通道资格认定,这是公司产品首次获得该认定; 4) Edralbrutinib 片用于视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)适应症获美国FDA 孤儿药资格认定。  盈利预测:公司创新药管线丰富,仿制药影响逐渐出清,业绩有望重回高增长,我们预计公司 24-26 年收入为 256.5、301.3、378.3 亿元,同比增速分别为 12.4%、17.5%、25.5%;归母净利润为 50.6、63、84.5 亿元,同比增速分别为 17.5%、24.5%、34.2%;对应 PE 分别为 52.6、42.2、31.5 倍。维持“买入”评级。  风险提示:临床失败风险,竞争恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。 [Table_Base] 股票数据 总股本(百万股): 6,379.00 1,926.96 流通股(百万股): 6,374.00 1,093.48 总市值(百万元): 265,877 117,428.85 总资产(百万元): 43,785.00 3

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医药生物
2024-04-21
德邦证券
陈进,李霁阳
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