ADC多个数据发布,国内类似药商业化顺利推进
请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 [Table_Main] 证券研究报告 | 公司点评 迈威生物(688062.SH) 2024 年 04 月 17 日 买入(维持) 所属行业:医药生物/化学制药 当前价格(元):31.2 证券分析师 李霁阳 资格编号:S0120523080003 邮箱:lijy7@tebon.com.cn 市场表现 沪深 300对比 1M 2M 3M 绝对涨幅(%) 10.06 24.62 10.31 相对涨幅(%) 11.19 20.47 3.87 资料来源:德邦研究所,聚源数据 相关研究 1.《迈威生物(688062.SH):差异化创新加速,Nectin-4 ADC 全球进度领先》,2024.3.12 迈威生物(688062.SH):ADC多个数据发布,国内类似药商业化顺利推进 投资要点 业绩:公司 2024 年 4 月 9 日发布年报,2023 年度营业收入 1.28 亿元,技术服务收入 8559.53 万元,药品销售收入 4209 万元,研发投入为 8.36 亿元,归母净亏损为 10.53 亿元,主要原因是君迈康与迈利舒上市时间较短,且公司一直保持较高的研发投入。公司拥有 10 个创新药,4 个生物类似药在临床,已上市品种 3 个,NDA 阶段 1 个,III 期阶段品种 3 个。公司具备抗体、ADC 及重组蛋白药物的研发和产业化能力。截至 23 年底公司在职员工 1491 人,其中技术研发人员 398 名。 ADC 多个数据发表,平台价值凸显。 9MW2821(Nectin-4 ADC)已进入三期,发表多个适应症数据; a) UC 尿路上皮癌单药二三线 ORR :62.2%,DCR :91.9%,中位 PFS 为 6.7 个月,已完成三期临床首例患者入组;联合 PD-1 治疗晚期或转移性尿路上皮癌患者已完成一期临床首例患者入组。 b) CC 宫颈癌:37 例既往接受过含铂双药化疗联合或不联合贝伐珠单抗治疗的可评估疗效患者 ORR:40.54%,DCR:89.19%,其中 26 例 Nectin-4 3+患者ORR:50%,DCR:92.31%; c) EC 食管癌:30 例单药治疗既往接受过含铂化疗和 PD-(L)1 抑制剂治疗的可评估疗效的患者 ORR :30%,DCR :73.3%。 9MW2921 (新型 Trop-2 ADC)、7MW3711(新型 B7-H3 ADC)2023 年 7 月开展临床试验,进度处于 I/II 期临床研究入组阶段。 创新药管线丰富,多个差异化品种中美双报。IL-33、IL-11、TMPRSS6 等多个中美双报创新品种处于临床阶段。其中 TMPRSS6 抗体(9MW3011)于 2023 年 1月将大中华区和东南亚以外权益授予 DISC MEDICINE,总交易总额最高可达 4.125 亿美元。后期管线中,三代长效 G-CSF 8MW0511 已申报上市; 商业化持续持续推进,9MW0321 获批。君迈康®于 2023 年一季度末全面恢复商业供货,2023 年发货 166921 支;准入医院 173 家,覆盖药店 1316 家。根据2024 年 4 月签署的补充协议,君实康将不再作为君迈康®的 MAH,由君实生物直接将君迈康®药品上市许可持有人转让给迈威生物。迈利舒®于 2023 年 3 月底获批上市,4 月 25 日完成首批商业发货,2023 年完成发货 84474 支;完成 28 省招标挂网,29 省完成 省级医保对接;准入医院 605 家,覆盖药店 2061 家。9MW0321 地舒单抗(120mg)(安加维®的生物类似药)2024 年 3 月 29 日上市申请获得 CDE 批准,适应症骨巨细胞瘤。 盈利预测。我们认为公司 ADC 平台能力已充分验证,随着适应症的持续开发和海外临床推进价值将进一步凸显。我们预计公司 24-26 年收入为 2.44、10.42、22.44亿元。维持“买入”评级。 风险提示:销售不及预期、临床开发进度不及预期、政策变化风险等 -34%-17%0%17%34%51%69%2023-042023-082023-122024-04迈威生物沪深300 公司点评 迈威生物(688062.SH) 8 / 8 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 [Table_Base] 股票数据 总股本(百万股): 399.60 流通 A 股(百万股): 204.17 52 周内股价区间(元): 20.00-35.80 总市值(百万元): 12,468 总资产(百万元): 4,455.05 每股净资产(元): 6.47 资料来源:公司公告 [Table_Finance] 主要财务数据及预测 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 28 128 244 1,042 2,244 (+/-)YOY(%) 70.9% 361.0% 90.9% 327.0% 115.4% 净利润(百万元) -955 -1,053 -900 -633 -160 (+/-)YOY(%) -24.1% -10.3% 14.5% 29.7% 74.8% 全面摊薄 EPS(元) -2.39 -2.64 -2.25 -1.58 -0.40 毛利率(%) 99.7% 98.9% 80.0% 80.5% 82.4% 净资产收益率(%) -27.2% -40.8% -53.4% -60.2% -17.9% 资料来源:公司年报(2022-2023),德邦研究所 备注:净利润为归属母公司所有者的净利润 公司点评 迈威生物(688062.SH) 8 / 8 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 1. 创新药管线丰富,ADC 多个核心数据发表 业绩:公司 2024 年 4 月 9 日发布年报,2023 年度营业收入 1.28 亿元,技术服务收入 8559.53 万元,药品销售收入 4209 万元,研发投入为 8.36 亿元,净亏损为 10.53 亿元,主要原因是君迈康®与迈利舒®上市时间较短,且公司一直保持较高的研发投入。公司拥有 10 个创新药,4 个生物类似药在临床,已上市品种3 个,NDA 阶段 1 个,III 期阶段品种 3 个。 ADC:9MW2821(Nectin-4 ADC)已进入三期,发表多个适应症数据 1)CC 宫颈癌 37 例既往接受过含铂双药化疗联合或不联合贝伐珠单抗治疗的可评估疗效患者 ORR:40.54%;DCR:89
[德邦证券]:ADC多个数据发布,国内类似药商业化顺利推进,点击即可下载。报告格式为PDF,大小1.21M,页数8页,欢迎下载。



