康方生物(9926.HK)胃癌一线数据发布,填补PDL1低表达临床缺口

本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国(仅为本报告目的,不包括香港、澳门、台湾)提供。在遵守适用的法律法规情况下,本报告亦可能由中信建投(国际)证券有限公司在香港提供。同时请务必阅读正文之后的免责条款和声明。 证券研究报告·港股公司简评 生物制品 胃癌一线数据发布,填补 PD-L1 低表达临床缺口 核心观点 康方生物在 AACR 大会发布 AK104 胃癌一线数据,期中分析取得阳性结果:无论 PD-L1 表达,卡度尼利联合方案相比化疗显著更优。公司 2024 年建议重点关注:(1)AK104 一线宫颈癌 NDA;(2)AK112 中国获批上市,头对头 K 药数据读出,美国完成入组等;(3)PCSK9、IL12/23 等获批上市;(4)自免药物 IL17 的国内 NDA 以及 IL4R 进入 III 期临床等。公司在肿瘤和慢病领域持续投入,有望在多领域加速兑现。 事件 近日,卡度尼利单抗注射液联合奥沙利铂和卡培他滨用于一线治疗不可手术切除的局部晚期复发或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌的Ⅲ期临床研究(AK104-302/COMPASSION-15)的期中分析阳性结果在 2024 年美国癌症协会年会(AACR)上以口头报告(Oral)的形式重磅发布。 简评 一、数据略超预期,填补 PD-L1 低表达临床缺口 AK104-302/COMPASSION-15 是一项随机、双盲、多中心的 III 期临床试验,主要研究终点为 OS。入组 610 人,PD-L1 CPS<5 人群占比为 49.8%。期中分析结果显示,卡度尼利联合方案对比单纯化疗方案显著延长 G/GEJ 腺癌患者(无论 PD-L1 表达量)的总生存获益,大幅降低死亡风险。 重要财务指标 2022 2023 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 837.66 4,526.25 2,696.19 4,412.81 6,238.66 YoY(%) - 440.35 -40.43 63.67 41.38 净利润(百万元) -1,168.39 2,028.30 -521.32 105.94 762.95 YoY(%) -8.69 273.60 -125.70 120.32 620.16 毛利率(%) 88.76 97.06 89.61 89.62 89.63 净利率(%) -169.79 42.91 -21.32 2.65 13.49 ROE(%) -44.33 43.23 -12.50 2.48 15.14 EPS(摊薄/元) -1.35 2.34 -0.60 0.12 0.88 P/E(倍) -36.09 20.79 -80.89 398.02 55.27 P/B(倍) 16.00 8.99 10.11 9.86 8.37 资料来源:iFinD,中信建投证券 维持 买入 贺菊颖 hejuying@csc.com.cn 010-86451162 SAC 编号:S1440517050001 SFC 编号:ASZ591 袁清慧 yuanqinghui@csc.com.cn 010-85130634 SAC 编号:S1440520030001 SFC 编号:BPW879 发布日期: 2024 年 04 月 10 日 当前股价: 48.70 港元 主要数据 股票价格绝对/相对市场表现(%) 1 个月 3 个月 12 个月 3.07/0.17 11.06/7.34 10.56/27.79 12 月最高/最低价(港元) 51.95/31.25 总股本(万股) 86,585.72 流通 H 股(万股) 86,585.72 总市值(亿港元) 421.67 流通市值(亿港元) 421.67 近 3 月日均成交量(万) 484.60 主要股东 Gemstone Living Trust 7.11% 股价表现 相关研究报告 2024-03-20 【中信建投生物制品】康方生物(9926):持续创新引领业绩加速 2023-12-23 【中信建投医药生物】康方生物(9926):深耕创新的综合性平台,出海合作拥抱机遇 2023-09-01 【中信建投生物制品】康方生物(9926):商业化兑现,研发高效推进 2023-03-17【 中 信 建 投生 物 制品 】 康方 生物 -B(9926):双抗自免同步推进,加速商业-32%-22%-12%-2%8%18%2023/4/112023/5/112023/6/112023/7/112023/8/112023/9/112023/10/112023/11/112023/12/112024/1/112024/2/112024/3/11康方生物恒生指数康方生物(9926.HK) 1 港股公司简评报告 康方生物 请务必阅读正文之后的免责条款和声明。 研究试验组为 AK104+XELOX 方案,研究对照组为安慰剂+XELOX 方案。纳入人群中包含了 CPS≥5%的人群以及 CPS<5%的人群。 图 1: AK104-302 研究设计 数据来源:AACR,中信建投证券 COMPASSION-15 研究中,PD-L1 CPS<5(PD-L1 低表达)和 PD-L1 CPS<1(PD-L1 阴性)人群占意向治疗人群(ITT)的比例分别达 49.8%和 23%,PD-L1 低表达/阴性人群在 COMPASSION-15 研究中的占比远高于历史其他免疫检查点抑制剂联合方案一线胃癌的Ⅲ期临床研究。既往研究已表明,患者 PD-L1 低表达/阴性接受免疫治疗的疗效普遍不佳。 截至期中分析,中位随访时间达 18.7 个月,卡度尼利联合治疗组和对照组接受后续系统治疗的比例分别为 36.4% vs 50.5%,后续治疗使用 PD-1/L1 抑制剂的分别占 11.1% vs 21.6%。 从 OS 数据结果来看,ITT 人群的卡度尼利单抗组 vs 对照组的 OS 为 15.0 vs 10.8 个月,HR 0.62(0.50-0.78),P<0.001。 在 PD-L1 CPS≥5 人群中,mOS NR vs 10.6 个月,HR 0.56(0.39-0.80),P<0.001; 在 PD-L1 CPS<5 人群中,mOS 14.8 vs 11.1 个月,HR 0.7(0.51-0.95), P=0.011; 在 CPS<1 的分组中,HR 0.77(0.51,1.18)。 2 港股公司简评报告 康方生物 请务必阅读正文之后的免责条款和声明。 图 2:OS 数据结果 数据来源:AACR,中信建投证券 此外,卡度尼利联合化疗方案较单纯化疗方案在无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、治疗缓解持续时间(DOR)亦有明显改善。本次研究中,ITT 人群中,卡度尼利单抗组和对照组的 PFS 数据为 7.0个月 vs 5.3 个月,HR 0.53(0.44-0.65),P<0.001。两组的 ORR 对比为 65.2% vs 48.9%。并且在研究中没有发现新的安全性信号。 图

立即下载
综合
2024-04-11
8页
1.81M
收藏
分享

康方生物(9926.HK)胃癌一线数据发布,填补PDL1低表达临床缺口,点击即可下载。报告格式为PDF,大小1.81M,页数8页,欢迎下载。

本报告共8页,只提供前10页预览,清晰完整版报告请下载后查看,喜欢就下载吧!
立即下载
本报告共8页,只提供前10页预览,清晰完整版报告请下载后查看,喜欢就下载吧!
立即下载
水滴研报所有报告均是客户上传分享,仅供网友学习交流,未经上传用户书面授权,请勿作商用。
相关图表
表 1 同程旅行可比公司估值表(根据 2024 年 4 月 9 日收盘价)
综合
2024-04-11
来源:同程旅行(0780.HK)OTA行业龙头,多元场景加深下沉优势
查看原文
图表 1: 盈利预测
综合
2024-04-11
来源:新力量New Force总第4508期
查看原文
图表 1: 盈利预测
综合
2024-04-11
来源:新力量New Force总第4508期
查看原文
2024 年 3 月港股医药行业主要企业股价表现
综合
2024-04-11
来源:2024年4月港股市场策略展望:市场静待经济基本面拐点,继续关注结构性机会
查看原文
2024 年 3 月港股环保、新能源、公共事行业股价表现
综合
2024-04-11
来源:2024年4月港股市场策略展望:市场静待经济基本面拐点,继续关注结构性机会
查看原文
2024 年 3 月可选消费细分行业股价表现
综合
2024-04-11
来源:2024年4月港股市场策略展望:市场静待经济基本面拐点,继续关注结构性机会
查看原文
回顶部
报告群
公众号
小程序
在线客服
收起