医药行业创新药周报：2024年3月第四周创新药周报（附小专题Syk靶点研发概况）

请务必阅读正文后的重要声明部分 2024 年 03 月 24 日 强于大市(维持) 证 券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（3.18-3.24） 2024 年 3 月第四周创新药周报 （附小专题 Syk 靶点研发概况） A 股 和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行 业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 股票家数 368 行业总市值（亿元） 50,591.59 流通市值（亿元） 49,594.57 行业市盈率 TTM 25.5 沪深 300 市盈率 TTM 11.5 相 关研究 [Table_Report] 1. 2024 年 3 月第三周创新药周报（附小专题 THR-β靶点研发概况） (2024-03-19) 2. 医药行业周报（3.11-3.15）：创新药热度提升，持续看好 (2024-03-18) 3. 从阿托品看近视防控市场 (2024-03-15) 4. CXO行业数据跟踪：宏观风险因素有待落地，估值体系重塑在即 (2024-03-15) 5. 原料药板块 2023Q4 跟踪报告：原料药市场价格总体平稳，地塞米松磷酸钠价格大涨 (2024-03-12) 6. 2024 年 3 月第二周创新药周报（附小专题地舒单抗研发概况） (2024-03-12) [Table_Summary] 2024 年 3 月第四周，陆港两地创新药板块共计 7 个股上涨，55 个股下跌。其中涨幅前三为创盛集团-B（+9.05%）、南模生物(+3.90%)、亚虹医药(+3.12%)。跌幅前三为圣诺医药-B(-20.68%)、康诺亚-B(-16.71%)、信达生物(-15.59%)。 本周 A 股创新药板块下跌 2.60%，跑赢沪深 300 指数 1.90pp，生物医药下跌4.49%。近 6个月 A 股创新药累计上涨 1.38%，跑赢沪深 300指数 5.10pp，生物医药累计下跌 7.59%。 本周港股创新药板块下跌 6.78%，跑赢恒生指数 5.46pp，恒生医疗保健下跌6.08%。近 6 个月港股创新药累计上涨 0.79%，跑赢恒生指数 6.51pp，恒生医疗保健累计下跌 8.86%。 本周 XBI 指数下跌 1.22%，近 6 个月 XBI 指数累计上涨 29.46%。 国内重点创新药进展 3 月国内 4款新药获批上市，2项新增适应症获批上市；本周国内 0款新药获批上市，0 款新增适应症获批上市。 海外重点创新药进展 3 月美国 7 款 NDA 获批上市，4 款 BLA 获批上市。本周美国 3 款 NDA 获批上市，0 款 BLA 获批上市。3 月欧洲 0 款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。3 月日本 0 款创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。本周海外 0 项新药获 FDA 批准上市。 本周小专题——附小专题 Syk靶点研发概况 2024 年 3 月 22 日，和黄医药(中国)有限公司今日宣布在中国启动一项索乐匹尼布治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）成人患者的 II/III 期研究的注册阶段。携带免疫球蛋白 Fc 受体（"FcR"）的巨噬细胞加速清除被抗体包裹的红细胞被认为是温抗体型自身免疫性溶血性贫血的致病机制。FcR 的激活与信号亚基FcRγ相关，FcRγ与其受体结合后发生磷酸化，并导致 Syk 的募集和激活。被激活的 Syk 会介导吞噬细胞中活化的 FcR的下游信号传导，导致对红细胞的吞噬作用。此外，活化的 Syk 通过 B 细胞受体介导 B 淋巴细胞的激活并分化为能分泌抗体的浆细胞。因此，抑制 Syk 可抑制吞噬作用和减少抗体产生，并为温抗体型自身免疫性溶血性贫血的治疗带来潜在帮助。目前，全球处于临床阶段的 Syk 靶点共 7款，其中批准上市 1款，申报临床 1款， III期临床 0款，II期临床 2款，I期临床 2 款，临床前 1款。 本周全球重点创新药交易进展 本 周 全 球 共 达 成 10 起 重 点 交 易 ， 披 露 金额 的 重 点 交 易 有 4 起 。 Kazia Therapeutics 授权 Sovargen 使用 paxalisib 治疗罕见中枢神经系统疾病的顽固性癫痫发作；Fennec Pharmaceuticals 和 Norgine 签订独家许可协议，在欧洲、澳大利亚和新西兰将 PEDMARQSI 商业化；百奥泰与 SteinCares 就两款在研生物类似药签署授权许可及商业化协议；Evommune 宣布扩大与丸湖的战略合作，在大中华区和亚洲主要国家开发和商业化 MRGPRX2 拮抗剂 EVO756。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 -30%-23%-16%-9%-3%4%23/323/523/723/923/1124/124/3医药生物 沪深300 医 药行业创新药周报（3.18-3.24） 请务必阅读正文后的重要声明部分 1 1 GLP-1RA 药物研发进展和销售情况 全球糖尿病适应症 GLP-1 靶点相关创新药：11 项已获批上市(其中 9 项在中国获批上市，2 项在中国处于 NDA)，8 项处于 III 期临床阶段。 图 1：国内进展前列的 GLP-1RA 药物(糖尿病适应症) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 全球肥胖适应症 GLP-1 靶点相关创新药：3 项已获批上市(其中 1 项在中国获批上市，2 项在中国处于 III 期临床阶段)，4 项处于 III 期临床阶段。 医 药行业创新药周报（3.18-3.24） 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 图 2：国内进展前列的 GLP-1RA 药物(肥胖适应症) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 仿制药：国内，利拉鲁肽已有华东医药和通化东宝两家获批上市，其中华东医药糖尿病和肥胖/超重两项适应症均已获批上市。中国生物制药的利拉鲁肽仿制药有望 2024年内获批上市。司美格鲁肽仿制药进入竞速期，4 款药物糖尿病适应症处于 III 期临床阶段，肥胖适应症仅华东医药获批临床。 图 3：利拉鲁肽仿制药研发进展 图 4：司美格鲁肽仿制药研发进展 数据来源：医药魔方，西南证券整理 数据来源：医药魔方，西南证券整理 替尔泊肽（Mounjaro）2023 年销售额 51.63 亿美元（+970.1%），远超司美格鲁肽上市初表现（2019 年销售额 16.86 亿美元，+490%）；2023 年 11 月 18 日替尔泊肽（Zepbound）获批减重适应症，全年销售额 1.758 亿美元。度拉糖肽(Trulicity)2023 年营收约 71.33 亿美元。 2023 年司美格鲁肽降糖适应症注射剂型 Ozempic 销售额 138.89 亿美元（+60%），口服剂型 Rybelsus 销售额