康方生物(09926.HK)管线矩阵丰富，多个产品将获批，收入有望继续高增

请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 [Table_Main] 证券研究报告 | 公司点评 康方生物(09926.HK) 2024 年 03 月 21 日 买入（维持） 所属行业：医疗保健业/药品及生物科技 当前价格(港币)：50.70 元 证券分析师 李霁阳 资格编号：S0120523080003 邮箱：lijy7＠tebon.com.cn 市场表现 恒 生 指 数 对比 1M 2M 3M 绝对涨幅(%) 11.92 22.32 16.55 相对涨幅(%) 10.10 14.25 16.98 资料来源：德邦研究所，聚源数据 相关研究 1.《康方生物(09926.HK)：产品销售持续超预期，对外授权实现盈利》，2023.8.31 2.《康方生物(9926.HK)：重磅产品AK112 上市申请获受理，开启 EGFR TKI 耐药治疗新时代》，2023.8.2 3.《康方生物-B（09926.HK）：自主商业化验证+大单品出海，持续进化的新一代创新药龙头》，2023.5.7 康方生物(9926.HK)：管线矩阵丰富，多个产品将获批，收入有望继续高增 投资要点  业绩：2024 年 3 月 19 日，康方生物发布 2023 年度，总收入为 45.26 亿元，同比增长 440%。2023 年产品销售额 16.31 亿元（同比增长 48%），公司确认的年度技术授权和技术合作收入约人民币 29.23 亿元，主要来自 Summit 支付的依沃西 (AK112, PD-1/VEGF) 授权许可首付款。由于上述原因，2023 年盈利 19.42 亿元。公司全年研发总投入 12.54 亿元人民币，2023 年末，公司现金储备约 49 亿元人民币。截至 2023 年 12 月 31 日，公司雇员数 2778 名，研发人员 320 人，临床人员 679 人，销售 788 人。截至 2023 年，公司已有 3 个新药获批上市，6 个新药递交了 NDA/sNDA，公司拥有 50 多个在研项目，19 个处于临床阶段，以卡度尼利和依沃西为基石，开展了 80+项联合疗法研究，还针对 ADC、mRNA、细胞治疗等相关技术平台进行全面探索。  AK104（卡度尼利，PD-1/CTLA-4)：销售符合预期，大适应症迎来收获。2022 年6 月被批准上市，用于复发/转移性宫颈癌的 2/3L 治疗，2023 年度销售额为 13.58亿元，同比增加 149%。卡度尼利在胃癌、肝癌、肺癌等大适应症开拓已经实现重要突破，1）一线治疗胃癌已达到 OS 主要终点，已递交 sNDA；2）一线治疗宫颈癌三期已达到 PFS 主要终点，正在推进 sNDA 工作；3）肝细胞癌术后辅助治疗的Ⅲ期临床进行中；4）一线治疗 PD-L1 表达阴性的非小细胞肺癌的 III 期临床研究进行中；5）卡度尼利联合 VEGFR2 单抗普络西治疗 PD-1/L1 治疗后进展的胃癌的 III 期临床研究也已启动。  AK112（依沃西，PD-1/VEGF）：2023 年 8 月，依沃西单抗的首个 NDA 获得 CDE受理，并获得优先审评。依沃西目前已有 6 项 III 期临床研究正在开展中，其中 2项是由合作伙伴 Summit Therapeutics 主导开展的国际多中心 III 期临床研究，其中 4 项为与 PD-1 单抗头对头的 III 期临床研究。根据合作伙伴 Summit 官网信息，AK112 的海外临床 HARMON1（EGFRm+ 2L+ NSCLC）计划 2024 年下半年入组完成。  丰富的肿瘤研发管线：1）安尼可®（派安普利，PD-1）在 2023 年获批一线治疗鳞状非小细胞肺癌适应症，派安普利一线治疗鼻咽癌的新药上市申请也获得受理；2）AK117（莱法利单抗，CD47），2024 年 9 月，AK117 联合阿扎胞苷治疗初诊较高危骨髓增生异常综合症(MDS)的全球多中心 II 期临床试验申请获得 FDA 批准。3）AK109（普络西单抗，VEGFR2)布局多个 PD-1 进展后大适应症；4） AK129（ PD-1/LAG3 ）、 AK130 （ TIGIT/TGF- β ）、 AK131 （ PD-1/CD73 ）、 AK132（Claudin18.2/CD47）均已进入一期并完成首例患者给药。  非肿瘤领域加大布局：公司加码非肿瘤领域布局，两款产品已申报上市。AK102（PCSK9 ）的 NDA 于 2023 年 6 月获得 NMPA 受理；AK101（IL-12/IL-23）于2023 年 8 月 NDA 获得 NMPA 受理，用于治疗中重度斑块状银屑病。AK111（IL-17）于 2023 年 8 月完成银屑病三期入组。（AK120，IL-4Rα）于 2023 年 3 月完成中重度特应性皮炎的 II 期临床入组。  盈利预测和估值：公司管线丰富，梯队合理，加之有产品授权出海，我们认为其未来 2-3 年将进入业绩高速增长期。预计 24-26 年收入为 28.43、47.89、72.2 亿元，净利润为-3.15、5.62、14.69 亿元。持续看好公司发展，维持“买入”评级。  风险提示： 临床研发失败风险，竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等 -34%-26%-17%-9%0%9%17%26%2023-032023-072023-11康方生物恒生指数 公司点评 康方生物（09926.HK） 2 / 8 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 [Table_Base] 股票数据 总股本(百万股)： 841.06 流通港股(百万股)： 841.06 52 周内股价区间(港元)： 31.250-51.950 总市值(百万港元)： 42,641.60 总资产(百万港元)： 10,131.19 每股净资产(港元)： 6.16 资料来源：公司公告 [Table_Finance] 主要财务数据及预测 2022 2023 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 838 4526 2843 4789 7220 (+/-)YOY(%) 271.26% 440.35% -37.19% 68.46% 50.76% 净利润(百万元) -1168 2028 -315 562 1469 (+/-)YOY(%) -8.69% 273.60% -115.52% 278.69% 161.16% 全面摊薄 EPS(元) -1.39 2.41 -0.37 0.67 1.75 毛利率(%) 88.76% 97.06% 92.04% 92.15% 92.47% 净资产收益率(%) -44.33% 43.23% -7.16% 11.30% 22.72% 资料来源：公司年报（2022-2023），德邦研究所 备注：净利润为归属母公司所有者的净利润