同和药业(300636)迎接专利悬崖浪潮,抢首仿多年布局有望陆续兑现
证券研究报告 | 公司深度报告 2024 年 02 月 07 日 增持(首次) 迎接专利悬崖浪潮,抢首仿多年布局有望陆续兑现 消费品/生物医药 目标估值:NA 当前股价:6.6 元 同和药业布局原料药+CMO/CDMO+制剂业务,专利悬崖浪潮下公司产品储备+产能释放带来业绩增长,首次覆盖,给予“增持”评级。 同和药业:起家于规范市场,精干型 API 企业。市场端,同和药业起家于规范高端市场,产品在欧、美、日、韩等地均有销售,并在此过程中与国际大客户积累了多年合作基础。产品端,公司目前已形成了三梯队产品结构,包括 7 个成熟品种、17 个新品种和 30+储备品种,有力支持公司长期发展。 原料药:新品种陆续进入放量期,成熟品种逐步消除 23 年去库存影响、24年有望恢复。1)专利悬崖浪潮下,原料药行业迎来增量空间。根据 IQVIA 数据,23-27 年,小分子专利药到期影响美国市场销售额就达到 984 亿美元,为此前五年(18-22 年)的 2 倍以上(384 亿美元)。2)同和较早布局新品种:新品种专利密集到期带动原料药需求提升,公司产能逐步释放带动销售增长。公司布局的 17 个新品种主要在 23-27 年专利到期,公司 23 年前三季度新品种收入 2.49 亿(yoy+71.7%),占比 44.5%。产能上,二厂区一期工程预计24 下半年正式投产,替格瑞洛、维格列汀、米拉贝隆等新品种的产能得到较大扩充。未来随规范市场专利到期,放量趋势有望进一步强化。3)成熟品种:去库存接近尾声,未来亦具备增长空间。公司成熟品种包括瑞巴派特、加巴喷丁等 7 个产品,23 年受下游客户去库存影响,公司预计 24 年逐步恢复。如大品种加巴喷丁 23Q4 发货量已经有明显增长,公司预计 24 年加巴喷丁发货较 23 年能有较大增长。4)国内原料药注册品种增加。23 年前三季度内销收入 1.25 亿元(yoy-16.2%)。目前公司已有 16 个品种在 NMPA 注册,未来随国内品种数量的增加,具备发展前景。 积极开拓 CMO/CDMO 与国内制剂业务。1)CMO/CDMO:23 年前三季度收入 1.15 亿(yoy+114.6%),占比 21%。2)国内制剂:处于起步阶段,合作品种维格列汀片和利伐沙班片报产已获 CDE 受理,卡格列净片和恩格列净片等多个品种在研。 盈利预测与投资评级:公司受益于药品专利悬崖浪潮,原料药产品需求提升,产能逐步释放,抢首仿原料药多年布局有望陆续兑现。预计公司 23-25 年归母净利润为 1.05/1.51/2.16 亿元,同比增速为 4%/44%/43%,对应 PE 为27/19/13 倍,首次覆盖,给予“增持”评级。 风险提示:产品质控、新产品销售不及预期、固定资产折旧增加等风险。 财务数据与估值 会计年度 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业总收入(百万元) 592 720 729 939 1351 同比增长 36% 22% 1% 29% 44% 营业利润(百万元) 88 106 117 167 240 同比增长 13% 20% 10% 43% 44% 归母净利润(百万元) 81 101 105 151 216 同比增长 16% 24% 4% 44% 43% 每股收益(元) 0.19 0.24 0.25 0.36 0.51 PE 34.4 27.7 26.6 18.5 12.9 PB 3.1 2.1 1.2 1.2 1.1 资料来源:公司数据、招商证券 基础数据 总股本(百万股) 423 已上市流通股(百万股) 364 总市值(十亿元) 2.8 流通市值(十亿元) 2.4 每股净资产(MRQ) 5.2 ROE(TTM) 4.8 资产负债率 30.3% 主要股东 庞正伟 主要股东持股比例 15.6% 股价表现 % 1m 6m 12m 绝对表现 -39 -44 -58 相对表现 -38 -26 -39 资料来源:公司数据、招商证券 相关报告 许菲菲 S1090520040003 xufeifei@cmschina.com.cn -80-60-40-20020Feb/23May/23Sep/23Jan/24(%)同和药业沪深300同和药业(300636.SZ) 敬请阅读末页的重要说明 2 公司深度报告 正文目录 一、 同和药业:起家于规范市场,精干型 API 企业 ......................................... 4 二、 原料药:新品种陆续进入放量期,成熟品种客户去库存影响渐消 ............ 8 1、 专利悬崖浪潮下,原料药行业迎来增量空间,抢首仿模式首先受益 .......... 8 2、 新品种专利密集到期带动原料药需求提升,公司产能逐步释放带动销售增长10 3、 成熟品种去库存接近尾声,未来亦具备增长空间 ...................................... 13 4、 国内原料药:随注册品种增加,具备发展前景 ......................................... 14 三、 积极开拓 CMO/CDMO 与国内制剂业务 .................................................. 15 四、 盈利预测与投资评级 ................................................................................ 16 五、 风险提示 .................................................................................................. 17 图表目录 图 1:同和药业发展历程 .................................................................................... 4 图 2:公司股权结构 ............................................................................................ 4 图 3:公司历年营业收入及增速 ......................................................................... 5 图 4:公司历年归母净利润及增速 ...................................................................... 5 图 5:公司毛利率和净利率 ................................................................................. 6 图 6:公司的期间费用率 ................
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