生物医药行业AACR2026重点数据点评(四)：Revolution，pan-RAS分子胶将重塑胰腺癌治疗格局

敬请阅读末页的重要说明 证券研究报告 | 行业点评报告 2026 年 04 月 24 日 推荐（维持） Revolution：pan-RAS 分子胶将重塑胰腺癌治疗格局 消费品/生物医药 Revolution 公布 pan-RAS 分子胶 Daraxonrasib / RMC-6236 临床 I/II 期一线治疗 PDAC 数据（单药和联用），此前已公布后线强阳性结果（将于 2026 ASCO Plenary Session 披露完整数据）。同时，公司也公布 KRAS G12D 抑制剂 I期 NSCLC 数据。  Daraxonrasib 单药一线转移性胰腺导管腺癌 mPDAC 数据（Ph 1/2）数据。截至 2025 年 12 月 1 日，共 40 例患者接受治疗，中位随访 13.7 个月。患者基线特征具备较强临床代表性：中位年龄 68 岁，ECOG PS 1 占 48%，68%患者伴肝转移，95%入组时为 IV 期。RAS 突变分布以 KRAS G12D 为主，占53%，其次为 G12V 23%、G12R 20%、其他 RAS 5%。  疗效数据解读：单药 ORR 47%、DCR 92%，在 1L mPDAC 中具备较强信号；6 个月 PFS 率为 71%，6 个月 OS 率为 83%。海报中瀑布图显示多数患者出现靶病灶缩小，提示疗效具有一定普遍性。28 例基线可检测 RAS mut 且可评价 ctDNA 响应的患者中，100%出现 RAS VAF 下降超过 50%，其中 57%达到完全 ctDNA clearance，提示药物对 RAS driver 的有效抑制。  安全性数据解读：总体可管理，关注皮肤/GI 毒性和剂量调整比例。安全性方面，Daraxonrasib 呈现出典型 RAS/MAPK 通路抑制相关毒性特征。所有级别 TRAE 发生率为 95%，Grade ≥3 TRAE 为 38%。常见 TRAAE 包括皮疹 88%、腹泻 63%、口腔炎 63%、恶心 53%、呕吐 50%；Grade ≥3 皮疹、腹泻、口腔炎各为 10%。耐受性方面，70% 患者因 TRAE 发生剂量调整，其中 60%发生剂量中断，40%发生剂量降低；但因 TRAE 停药仅 1 例，3%，中位剂量强度仍可维持在 88%。  Daraxonrasib联合GnP一线mPDAC数据。在40例患者中取得cORR 58%，6 个月 PFS 估计值 84%；中位 PFS 和 OS 尚未成熟，从数值上看，联用相较单药带来明确的早期疗效提升：ORR 从 47%提高至 58%，提升约 11pct；6个月 PFS 率从 71% 提高至 84%，提升约 13pct。未见新的安全性信号。  评论：历史标准一线化疗历史结果 ORR 约 23–43%，6 个月 PFS 率 44–56%，6 个月 OS 率 55–76%，中位 OS 8.5–11.7 个月。与历史结果相比，daraxonrasib 单药的 ORR 47%、6个月PFS 71%、6个月OS 83% 已显示数值优势；联用 GnP 后 ORR 进一步提升至 58%、6 个月 PFS 提升至 84%，与历史 GnP/FOLFIRINOX 区间相比差距进一步拉大。  4 月 13 日，Revolution 披露 Daraxonrasib 单药治疗 2L mPDAC 强阳性结果（RASolute 302），将于 2026 ASCO Plenary Session 披露完整数据。研究显示，Daraxonrasib 相较标准化疗显著改善 PFS 和 OS；在意向治疗人群中，中位 OS 为 13.2 个月 vs 6.7 个月，死亡风险比 0.40，p<0.0001。公司表示该药整体耐受性良好，未发现新的安全性信号，并计划基于该结果向美国及其他地区监管机构递交上市申请。  评论：该结果是 RAS 靶向治疗在胰腺癌领域的重大突破。胰腺癌长期由化疗主导，后线治疗选择有限，OS 获益幅度通常较小。Daraxonrasib在 III 期临床中取得接近翻倍的 OS 改善，将重塑胰腺癌治疗格局。 行业规模 占比% 股票家数（只） 468 9.0 总市值（十亿元） 6171.5 5.4 流通市值（十亿元） 5669.7 5.5 行业指数 % 1m 6m 12m 绝对表现 2.9 -5.0 13.2 相对表现 -5.5 -8.9 -13.2 资料来源：公司数据、招商证券 相关报告 1、《AACR2026 重点数据点评（三）：默沙东&中国生物制药》2026-04-24 2、《AACR2026 重点数据点评（二）：乐普生物》2026-04-24 3、《AACR2026 重点数据点评（一）：君实生物》2026-04-24 梁广楷 S1090524010001 liangguangkai@cmschina.com.cn 许菲菲 S1090520040003 xufeifei@cmschina.com.cn 焦玉鹏 S1090523070004 jiaoyupeng@cmschina.com.cn 侯彪 S1090525070010 houbiao@cmschina.com.cn -10010203040Apr/25Aug/25Dec/25Apr/26(%)生物医药沪深300AACR 2026 重点数据点评（四） 敬请阅读末页的重要说明 2 行业点评报告  公司披露 KRAS G12D 抑制剂（Zoldonrasib / RMC-9805）NSCLC 临床 I期数据。Zoldonrasib 是一款口服、共价、KRAS G12D 选择性 RAS(ON) 三元复合物抑制剂，主要靶向处于激活状态的 KRAS G12D。研究中，安全性分析纳入 40 例接受 1200 mg QD 治疗的 KRAS G12D NSCLC 患者；疗效分析则限定在既往接受过 ICI 和铂类化疗、且未接受过多西他赛治疗、并具备足够随访的患者，共 27 例。数据截止时间为 2025 年 12 月 1 日，1200 mg QD为推荐 II 期剂量。  疗效结果：在 27 例疗效可评价患者中，Zoldonrasib 取得 cORR 52%，DCR 93%；mPFS 为 11.1 个月，中位 DOR 尚未达到，mOS 尚未达到；12 个月 OS 率为 73%。  安全性结果：安全性方面，Zoldonrasib 整体耐受性较好。1200 mg QD安全性人群中，未观察到 Gr4 或 Gr5 TRAE；Gr3 TRAE 发生率约 13%。常见 TRAE 包括恶心、呕吐、腹泻和皮疹，多数为 Gr1–2。  风险提示：新药研发不及预期风险、临床数据不及预期风险等。 敬请阅读末页的重要说明 3 行业点评报告 分析师承诺 负责本研究报告的每一位证券分析师，在此申明，本报告清晰、准确地反映了分析师本人的研究观点。本人薪酬的任何部分过去不曾与、现在不与，未来也将不会与本报告中的具体推荐或观点直接或间接相关。 评级说明 报告中所涉