金斯瑞生物科技(1548.HK)CARVYKTI全年实现5亿美元销售额

免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分，请务必一起阅读。 1 证券研究报告 金斯瑞生物科技 (1548 HK) 港股通 CARVYKTI 全年实现 5 亿美元销售额 华泰研究 事件点评 投资评级(维持): 买入 目标价(港币): 30.45 2024 年 1 月 24 日│中国香港 生物医药 公司公告 4Q23 CARVYKTI 销售额达 1.59 亿美元 公司 1 月 23 日公告 4Q23 CARVYKTI 实现销售额 1.59 亿美元，产能限制下环比仍然增长。全年 CARVYKTI 累计实现销售额 5 亿元（Q1/Q2/Q3 分别为 0.72/1.17/1.52 亿美元），符合预期。我们预计 2023/2024/2025 年公司营收为 8.63/13.08/22.00 亿美元，归母净利润为(2.11)/(0.54)/2.92 亿美元，对应 EPS 为(0.10)/(0.03)/0.14 美元，基于：1）西达基奥仑赛的快速放量；2）生命科学业务收入的稳定增长。我们给予公司 SOTP 总市值为 646.44亿港币，对应目标价 30.45 港币，其中包括基于 PS 估值的非细胞治疗业务估值 259.72 亿港币和基于子公司比较的细胞治疗业务估值 386.72 亿港币，维持“买入”评级。 细胞治疗：CARVYKTI 销售潜力释放中，后续增速有保障 我们对 CARVYKTI 的信心来源于：1）疗效优异：CARTITUDE-4 III 期结果表明 CARVYKTI 可使 2-4 线 MM 患者实现深度持久缓解，同时 LEGEND-2五年随访结果佐证其末线治愈潜力；由于用药收益大于风险，说明书黑框警告或影响有限；2）适应症拓展：传奇生物于 5M23/6M23 向 EMA/FDA 提交的前线适应症补充申请均获受理；FDA 已将 PDUFA 目标审评日期定为4M24，由于其已展现的靓丽临床数据，ODAC 会议对其获批或影响有限；CHMP 意见预计将于 1Q24 给出；3）突破产能瓶颈：传奇生物有望持续突破产能掣肘、打开成长空间，与诺华生产合作有望 1H24 开始供应，比利时产能有望今年投产（计划 1M24 起供应临床生产，2H24 起供应商业化生产）。此外，CARTITUDE-5（头对头一线治疗标准疗法全球临床）入组预计将于1H24 完成。 非细胞治疗：生命科学引领增长，承压不改未来潜力 1）生命科学仍为增长主要驱动力，主要受益于欧美市场的开拓（尤其是其中分子生物、多肽及核酸业务）以及各地生产基地效率提升；2）CDMO 下游需求筑底，关注全球投融资形势；3）合成生物学持续盈利，菌株改造提升产品竞争力。其中，蓬勃生物/百斯杰分别于 1M23/6M23 完成新轮次增资，投后估值约 15 亿美元/24 亿人民币。 风险提示：产能扩张进展缓慢、CDMO 项目数量增长放缓、西达基奥仑赛销售放量缓慢。 研究员 代雯 SAC No. S0570516120002 SFC No. BFI915 daiwen@htsc.com +(86) 21 2897 2078 研究员 袁中平 SAC No. S0570520050001 SFC No. BPK414 yuanzhongping@htsc.com +(86) 21 2897 2228 联系人 陈睿恬 SAC No. S0570123070038 chenruitian@htsc.com +(86) 21 2897 2228 基本数据 目标价 (港币) 30.45 收盘价 (港币 截至 1 月 23 日) 15.50 市值 (港币百万) 32,909 6 个月平均日成交额 (港币百万) 169.87 52 周价格范围 (港币) 15.22-30.00 BVPS (美元) 0.64 股价走势图 资料来源：S&P 经营预测指标与估值 会计年度 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入 (美元百万) 511.06 625.70 863.18 1,308 2,200 +/-% 30.76 22.43 37.96 51.53 68.17 归属母公司净利润 (美元百万) (347.87) (226.85) (211.25) (53.80) 291.68 +/-% 69.74 (34.79) (6.88) (74.53) (642.14) EPS (美元，最新摊薄) (0.17) (0.11) (0.10) (0.03) 0.14 ROE (%) (36.45) (18.48) (16.89) (4.24) 14.55 PE (倍) (11.95) (18.45) (19.82) (77.81) 14.35 PB (倍) 3.80 3.07 3.67 2.99 1.60 EV EBITDA (倍) (8.90) (11.38) (12.15) (102.20) 5.88 资料来源：公司公告、华泰研究预测 (47)(35)(23)(10)2Jan-23May-23Sep-23Jan-24(%)金斯瑞生物科技恒生指数 免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分，请务必一起阅读。 2 金斯瑞生物科技 (1548 HK) 盈利预测调整 我们将公司 2023-25 年营收预期从 8.49/11.61/15.19 亿美元调整至 8.63/13.08/22.00 亿美元，同时将归母净利润预期从(2.12)/(0.95)/0.43 亿美元调整至(2.11)/(0.54)/2.92 亿美元，主要基于对于 CARVYKTI 销售爬坡预期的提升，各业务毛利率预期维持不变： 1） 4 线以上：2023 年全年实现销售额 5 亿美元，符合千人份年度目标预期；临床结果佐证显著疗效。 2） 2-4 线：在美、欧前线适应症补充申请已获受理，FDA 已将 PDUFA 目标审评日期定为4M24，CHMP 意见预计将于 1Q24 给出，适应症有望获拓展。 3） 新增产能将于 2024 年陆续投产释放空间。 图表1： 盈利预测调整 （百万美元） 2022A 2023E 2024E 2025E 营收 调整前 626 849 1,161 1,519 调整后 626 863 1,308 2,200 （+/-）% - 2 13 45 生命科学 调整前 350 406 465 526 调整后 350 406 465 526 （+/-）% - - - - 生物制剂开发服务 调整前 120 127 144 174 调整后 120 127 144 174 （+/-）% - - - - 工业合成生物产品 调整前 38 46 54 62 调整后 38 46 54 62 （+/-）% - - - - 细胞治疗 调整前 117 271 498