医药生物周报（24年第3周）：瑞思迈面罩一级召回，关注海外医疗器械的安全性监管

请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告 | 2024年01月17日超 配医药生物周报（24 年第 3 周）瑞思迈面罩一级召回，关注海外医疗器械的安全性监管核心观点行业研究·行业周报医药生物超配·维持评级证券分析师：张佳博联系人：凌珑021-60375487021-60375401zhangjiabo@guosen.com.cnlinglong@guosen.com.cnS0980523050001市场走势资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理相关研究报告《医药生物周报（24 年第 2 周）-东阿阿胶、江中药业发布股票激励计划，关注中药企业国改进程》 ——2024-01-08《医药生物周报（23 年第 50 周）-海外大药企收购频现，关注相关领域创新药开发趋势》 ——2024-01-03《医药生物周报（23 年第 49 周）-体外诊断试剂省际联盟集采公布拟中选结果，国产 IVD 龙头加速国际化征程》——2023-12-28《医药生物行业 2023 年 12 月投资策略：布局 2024 年成长资产，看好药械国际化》 ——2023-12-26《医药生物周报（23 年第 48 周）-医保谈判降价温和，关注 JN.1等新型变异株》 ——2023-12-18本周医药板块表现弱于整体市场，中药板块领跌。本周全部 A 股下跌 1.61%（总市值加权平均），沪深 300 下跌 1.35%，中小板指下跌 1.60%，创业板指下跌 0.81%，生物医药板块整体下跌 2.70%，生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看，化学制药下跌 2.64%，生物制品下跌5.37%，医疗服务上涨 0.80%，医疗器械下跌 2.31%，医药商业下跌3.02%，中药下跌 4.00%。医药生物市盈率（TTM）26.77x，处于近 5年历史估值的 26.94%分位数。瑞思迈 AirFit 和 AirTouch 面罩一级召回，涉及设备超 2000 万个。瑞思迈已于 2023 年 11 月 20 日主动发起对所有带磁铁的持续气道正压通气（CPAP）呼吸机面罩的召回，是由于 CPAP 面罩的下头带和框架连接上有磁铁，当磁铁靠近体内的某些植入物和医疗设备时，可能会产生磁干扰而破坏其功能，从而导致严重伤害或死亡。本次瑞思迈在美国召回的设备数量为 20414357 个，涉及召回的产品分发时间为 2020 年 1 月至 2023 年 11 月 20 日，产品型号为 AirFit 和 AirTouch，并被 FDA 认定为Ⅰ级召回。国信医药观点：瑞思迈本次召回目的为更新产品标签，添加更多警告和信息，以指导患者和医疗保健专业人员安全使用产品。截至目前有 6 人受伤，尚无死亡报告，且不要求无禁忌的人群退还面罩，预计整体影响较为可控，同时建议关注瑞思迈后续季度收入增速。瑞思迈竞争对手飞利浦伟康 2021 年起陷入呼吸机召回风波，瑞思迈获得市场份额扩大良机。我们认为，呼吸机领域召回事件频发，需关注产品质量和安全问题对竞争格局的影响。风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。重点公司盈利预测及投资评级公司公司投资总市值归母净利润（亿元）PE代码名称评级（亿元） 2022A2023E2024E2025E2022A2023E2024E2025E300760.SZ迈瑞医疗买入335896.1115.4139.0167.135.029.124.220.1603259.SH药明康德买入212988.1101.3121.3158.024.221.017.613.5300122.SZ智飞生物买入122175.491.0113.1141.816.213.410.88.6603882.SH金域医学买入25127.57.612.115.69.133.120.816.0600557.SH康缘药业买入1114.34.85.66.825.723.119.816.5688236.SH春立医疗买入793.12.83.64.725.828.921.916.8688212.SH澳华内镜买入750.20.81.42.0347.193.153.837.5688046.SH药康生物增持741.61.72.53.444.843.229.121.7301096.SZ百诚医药买入751.92.83.95.238.626.419.014.66990.HK科伦博泰生物-B买入220(6.2)(2.5)(5.5)(6.4)9926.HK康方生物买入349(11.7)19.8(2.6)6.417.654.52162.HK康诺亚-B买入106(3.1)(2.7)(6.0)(6.6)1789.HK爱康医疗买入572.02.73.54.628.021.316.512.5资料来源：Wind、国信证券经济研究所预测请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告2内容目录瑞思迈面罩召回事件简评 ........................................................ 4家用呼吸机市场梳理 ............................................................ 5本周行情回顾 .................................................................. 8板块估值情况 ................................................................. 10投资策略 ..................................................................... 11医药行业 1 月投资观点 ................................................................11推荐标的 ..................................................................... 13风险提示 ..................................................................... 15请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告3图表目录图1： 瑞思迈 CAPA 面罩磁铁位置 ............................................................ 4图2： 瑞思迈 CAPA 面罩召回产品信息 ........................................................ 4图3： 全球家用无创呼吸机市场规模（出厂价口径，亿美元） .................................... 5图4： 全球家用无创呼吸机市场格局（2020 年） ............................................... 5图5： 全球呼吸面罩市场规模（出厂价口径，亿美