信达生物(01801.HK)研发和商业化能力强劲，创新步入新周期

识别风险，发现价值 请务必阅读末页的免责声明 1 / 27 [Table_Page] 公司深度研究|制药、生物科技与生命科学 证券研究报告 [Table_Title] 【 广 发 医 药 & 海 外 】 信 达 生 物（01801.HK） 研发和商业化能力强劲，创新步入新周期 [Table_Summary] 核心观点：*如无特殊说明，本报告货币为人民币，港币兑换人民币汇率按 0.90 ⚫ 创新驱动业绩强劲增长，提质增效经营持续向好。公司聚焦肿瘤、心血管及代谢、自免等领域，商业化产品矩阵不断丰富，目前已有 10 款产品实现商业化。2023 年来，公司消化 PD-1 降价影响重回良性增长，2023 年前三季度实现产品收入约 41 亿元(同比增长约 29%)，销售增长强劲。同时，公司加强费用控制，2023H1 净亏损 1.39 亿元，较 2022年同期(亏损 9.50 亿元)大幅减亏，公司经营层面持续向好。 ⚫ 创新步入新一轮收获期，业绩增长有望提速。23 年 11 月，公司两个新药 IBI344(ROS1/TRK)和 IBI351(KRASG12C)上市申请获 CDE 受理；24 年 1 月，公司宣布玛仕度肽首个减重 III 期临床达到终点，即将递交上市申请；此外，公司多款在研新药 IBI302(VEGF/C)、IBI311(IGF-1R)、IBI112(IL-23p19)等进入临床 III 期阶段，公司创新步入新一轮收获期。 ⚫ 持续推进全球创新，早期自研管线显示积极信号。公司打造全球领先的单抗、双抗及 ADC 技术平台，加速推进平台创新成果转化。目前公司有接近 20 个管线处于 1/2 期临床研究阶段，其中 IBI343(CLDN18.2 ADC)、IBI363 (PD-1/IL-2)等自研管线在早期研究中显示出全球创新潜力，早期优质管线积累助力公司长期高质量发展。 ⚫ 盈利预测与投资建议。我们预计公司 2023-2025 年营收分别为 56.48、67.36、88.26 亿元。公司商业化产品丰富，多个核心产品处于上市申请或注册研究阶段，我们看好公司优质管线价值，以及基于国内市场成熟的研产销体系和全球创新研发能力。我们采取风险调整 DCF 法得到公司合理价值为 56.97 港元/股，维持“买入”评级。 ⚫ 风险提示。新药研发失败风险、临床研究推进不及预期风险、市场竞争加剧风险、创新药上市后放量不及预期风险等。 盈利预测： [Table_Finance] 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入（百万元） 4,270 4,557 5,648 6,736 8,826 增长率（%） 11.1 6.7 24.0 19.2 31.0 EBITDA（百万元） -1,305 -1,573 -1,023 -473 601 归母净利润（百万元） -3,138 -2,179 -895 -648 356 增长率（%） - - - - - EPS（元/股） -2.15 -1.42 -0.55 -0.40 0.22 市盈率（x） - - - - 164.58 ROE（%） -30.4 -20.3 -9.1 -7.1 3.7 EV/EBITDA（x） - - - - 114.87 数据来源：公司财务报表，广发证券发展研究中心 [Table_Invest] 公司评级 买入 当前价格 40.10 港元 合理价值 56.97 港元 前次评级 买入 报告日期 2024-01-12 [Table_BaseInfo] 基本数据 总股本/流通股本（百万股） 1621.83/1621.83 总市值/流通市值（百万港元） 65035.42/65035.42 一年内最高/最低（港元） 48.45/28.70 30 日日均成交量/成交额（百万） 6.84/277.13 近 3 个月/6 个月涨跌幅（%） -9.58/29.77 [Table_PicQuote] 相对市场表现 [Table_Author] 分析师： 李安飞 SAC 执证号：S0260520100005 021-38003669 lianfei@gf.com.cn 分析师： 罗佳荣 SAC 执证号：S0260516090004 SFC CE No. BOR756 021-38003671 luojiarong@gf.com.cn 请注意，李安飞并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人，不可在香港从事受监管活动。 [Table_DocReport] 相关研究： [Table_Contacts] 联系人： 袁泉 021-38003838 yuanquan@gf.com.cn -28%-18%-8%2%12%22%01/2303/2305/2307/2309/2311/2301/24信达生物恒生指数 识别风险，发现价值 请务必阅读末页的免责声明 2 / 27 [Table_PageText] 信达生物|公司深度研究 目录索引 一、创新驱动业绩强劲增长，提质增效成果显著 ............................................................... 4 二、非肿瘤领域步入收获期，驱动公司新的增长曲线 ........................................................ 7 （一）IBI362：全球首个进入临床 III 期的 GLP-1R/GCGR 双靶激动剂 .................... 7 （二）IBI112：首个进入临床 III 期国产 IL-23P19 单抗 ........................................... 11 （三）IBI302：全球首个眼用 VEGF/C 双抗 ............................................................ 12 （四）IBI311：国内唯一处于临床 III 期研究阶段的 IGF-1R 单抗 ............................ 14 （五）IBI128：新一代 XOI，痛风领域潜在 BIC ...................................................... 15 三、肿瘤领域产品梯队不断丰富，持续推进全球创新 ...................................................... 16 （一）IBI351：国内首个递交 NDA 的 KRASG12C 抑制剂 ......................................... 17 （二）IBI344：新一代 ROS1/TRK 抑制剂 .........................................